Ruch płynu jest nierozerwalnie związany z wpływem „różnicy ciśnień”.W czystym obszarze różnica ciśnień pomiędzy każdym pomieszczeniem w stosunku do atmosfery zewnętrznej nazywana jest „absolutną różnicą ciśnień”.Różnica ciśnień pomiędzy każdym sąsiednim pomieszczeniem a przyległym obszarem nazywana jest „względną różnicą ciśnień” lub w skrócie „różnicą ciśnień”.Różnica ciśnień pomiędzy pomieszczeniem czystym a sąsiednimi połączonymi pomieszczeniami lub otaczającymi je przestrzeniami jest ważnym sposobem utrzymania czystości w pomieszczeniach lub ograniczenia rozprzestrzeniania się zanieczyszczeń w pomieszczeniach.Różne gałęzie przemysłu mają różne wymagania dotyczące różnicy ciśnień dla pomieszczeń czystych.Dzisiaj podzielimy się z Wami wymaganiami dotyczącymi różnicy ciśnień określonymi w kilku typowych specyfikacjach pomieszczeń czystych.
Przemysł farmaceutyczny
① „Dobra Praktyka Wytwarzania Produktów Farmaceutycznych” stanowi: Różnica ciśnień pomiędzy obszarami czystymi i nieczystymi oraz pomiędzy różnymi obszarami czystymi nie powinna być mniejsza niż 10 Pa.W razie potrzeby należy także zachować odpowiednie gradienty ciśnień pomiędzy różnymi obszarami funkcjonalnymi (salami operacyjnymi) o tym samym poziomie czystości.
② „Dobra Praktyka Wytwarzania Leków Weterynaryjnych” stanowi: Różnica ciśnień statycznych pomiędzy sąsiednimi czystymi pomieszczeniami (obszarami) o różnych poziomach czystości powietrza powinna być większa niż 5 Pa.
Różnica ciśnień statycznych pomiędzy pomieszczeniem czystym (obszarem) a pomieszczeniem nieczystym (obszarem) powinna być większa niż 10 Pa.
Różnica ciśnień statycznych pomiędzy pomieszczeniem czystym (obszarem) a atmosferą zewnętrzną (w tym obszarami bezpośrednio połączonymi z otoczeniem) powinna być większa niż 12 Pa i powinno istnieć urządzenie wskazujące różnicę ciśnień lub system monitorowania i alarmowy.
W przypadku pomieszczeń czystych, w których znajdują się produkty biologiczne, bezwzględną wartość różnicy ciśnień statycznych określoną powyżej należy określić zgodnie z wymaganiami procesu.
③ „Normy dotyczące projektowania farmaceutycznych pomieszczeń czystych” stanowią: Różnica ciśnienia statycznego powietrza pomiędzy medycznymi pomieszczeniami czystymi o różnym poziomie czystości powietrza oraz pomiędzy pomieszczeniami czystymi i nieczystymi nie powinna być mniejsza niż 10 Pa, a różnica ciśnień statycznych pomiędzy medycznymi pomieszczeniami czystymi i pomieszczeniami nieczystymi powinna być nie mniejsza niż 10 Pa. atmosfera na zewnątrz nie powinna być mniejsza niż 10Pa.
Dodatkowo w urządzenia wskazujące różnicę ciśnień należy wyposażyć następujące pomieszczenia czyste farmaceutyczne:
Pomiędzy pokojem czystym a pokojem nieczystym;
Pomiędzy czystymi pomieszczeniami o różnym stopniu czystości powietrza
W obszarze produkcyjnym o tym samym poziomie czystości znajdują się ważniejsze pomieszczenia operacyjne, w których należy utrzymywać względne podciśnienie lub nadciśnienie;
Śluza powietrzna w pomieszczeniu czystym materiałowo oraz śluza powietrzna o nadciśnieniu lub podciśnieniu blokująca przepływ powietrza pomiędzy przebieralniami o różnym stopniu czystości w pomieszczeniu czystym dla personelu;
Do ciągłego transportu materiałów do i z pomieszczenia czystego wykorzystywane są środki mechaniczne.
Następujące medyczne pomieszczenia czyste powinny utrzymywać względne podciśnienie w stosunku do sąsiednich medycznych pomieszczeń czystych:
Pomieszczenia czyste farmaceutyczne, w których podczas produkcji wydziela się pył;
Pomieszczenia czyste farmaceutyczne, w których w procesie produkcyjnym wykorzystywane są rozpuszczalniki organiczne;
Medyczne pomieszczenia czyste, które w procesie produkcyjnym wytwarzają dużą ilość szkodliwych substancji, gorących i wilgotnych gazów oraz zapachów;
Pomieszczenia rafinacji, suszenia i pakowania penicylin i innych leków specjalnych oraz pomieszczenia do ich pakowania preparatów.
Branża medyczna i zdrowotna
„Specyfikacje techniczne budowy szpitalnych oddziałów chirurgii czystej” określają:
● Pomiędzy połączonymi ze sobą pomieszczeniami czystymi o różnym stopniu czystości, pomieszczenia o wyższej czystości powinny utrzymywać względnie dodatnie ciśnienie w stosunku do pomieszczeń o niższej czystości.Minimalna różnica ciśnień statycznych powinna być większa lub równa 5 Pa, a maksymalna różnica ciśnień statycznych powinna być mniejsza niż 20 Pa.Różnica ciśnień nie powinna powodować gwizdania ani wpływać na otwieranie drzwi.
● Pomiędzy połączonymi ze sobą pomieszczeniami czystymi o tym samym poziomie czystości powinna występować odpowiednia różnica ciśnień, aby utrzymać wymagany kierunek przepływu powietrza.
● W silnie zanieczyszczonym pomieszczeniu powinno utrzymywać się podciśnienie w stosunku do sąsiednich, połączonych pomieszczeń, a minimalna różnica ciśnień statycznych powinna być większa lub równa 5Pa.Sala operacyjna wykorzystywana do kontroli zakażeń przenoszonych drogą powietrzną powinna być salą operacyjną z podciśnieniem, a sala operacyjna z podciśnieniem powinna utrzymywać podciśnieniową różnicę ciśnień nieco niższą niż „0” na antresoli technicznej na podwieszanym suficie.
● W obszarze czystym powinno utrzymywać się nadciśnienie w stosunku do połączonego z nim obszaru nieczystego, a minimalna różnica ciśnień statycznych powinna być większa lub równa 5Pa.
Przemysł spożywczy
„Specyfikacje techniczne budowy pomieszczeń czystych w przemyśle spożywczym” określają:
● Pomiędzy sąsiadującymi połączonymi pomieszczeniami czystymi oraz pomiędzy obszarami czystymi i nieczystymi powinna być utrzymywana różnica ciśnień statycznych ≥5Pa.Czysty obszar powinien utrzymywać dodatnią różnicę ciśnień ≥10Pa w stosunku do otoczenia zewnętrznego.
● W pomieszczeniu, w którym występuje zanieczyszczenie, należy utrzymywać stosunkowo podciśnienie.Pomieszczenia o wysokich wymaganiach w zakresie kontroli zanieczyszczeń powinny utrzymywać stosunkowo dodatnie ciśnienie.
● Gdy operacja przepływu produkcji wymaga otwarcia otworu w ścianie pomieszczenia czystego, zaleca się utrzymanie kierunkowego przepływu powietrza przy otworze od strony, na której znajduje się wyższy poziom pomieszczenia czystego, do dolnej strony pomieszczenia czystego przez otwór.Średnia prędkość strumienia powietrza na otworze powinna wynosić ≥ 0,2m/s.
Precyzyjna produkcja
① „Kodeks projektowania pomieszczeń czystych w przemyśle elektronicznym” wskazuje, że pomiędzy pomieszczeniem czystym (obszarem) a otaczającą przestrzenią powinna być utrzymywana pewna różnica ciśnień statycznych.Statyczna różnica ciśnień powinna spełniać następujące przepisy:
● Różnicę ciśnienia statycznego pomiędzy każdym pomieszczeniem czystym (obszarem) a otaczającą przestrzenią należy określić zgodnie z wymaganiami procesu produkcyjnego;
● Różnica ciśnień statycznych pomiędzy pomieszczeniami (obszarami) czystymi na różnych poziomach powinna być większa lub równa 5Pa;
● Różnica ciśnień statycznych pomiędzy pomieszczeniem czystym (obszarem) a pomieszczeniem nie czystym (obszarem) powinna być większa niż 5 Pa;
● Różnica ciśnień statycznych pomiędzy pomieszczeniem czystym (obszarem) a otoczeniem powinna być większa niż 10Pa.
② „Kodeks projektowania pomieszczeń czystych” stanowi:
Należy utrzymać pewną różnicę ciśnień pomiędzy pomieszczeniem czystym (obszarem) a otaczającą przestrzenią oraz dodatnią lub ujemną różnicę ciśnień, zgodnie z wymaganiami procesu.
Różnica ciśnień pomiędzy pomieszczeniami czystymi o różnych poziomach nie powinna być mniejsza niż 5 Pa, różnica ciśnień pomiędzy obszarami czystymi i nieczystymi nie powinna być mniejsza niż 5 Pa, a różnica ciśnień pomiędzy obszarami czystymi i na zewnątrz nie powinna być mniejsza niż 10 Pa.
Różnicę ciśnień powietrza wymaganą do utrzymania różnych wartości różnicy ciśnień w pomieszczeniu czystym należy określić metodą szycia lub metodą wymiany powietrza, zgodnie z charakterystyką pomieszczenia czystego.
Otwieranie i zamykanie systemów nawiewu i wywiewu powinno być ze sobą powiązane.W prawidłowej kolejności blokowania pomieszczenia czystego należy najpierw uruchomić wentylator nawiewny, a następnie wentylator wywiewny i wentylator wywiewny;podczas zamykania należy odwrócić kolejność blokowania.Procedura blokowania dla pomieszczeń czystych podciśnieniowych powinna być odwrotna do powyższej dla pomieszczeń czystych pod ciśnieniem.
W przypadku pomieszczeń czystych o pracy nieciągłej można ustawić dopływ powietrza dyżurowego zgodnie z wymaganiami procesu produkcyjnego oraz przeprowadzić klimatyzację oczyszczającą.
Czas publikacji: 19 września 2023 r