Projektując pomieszczenie czyste z żywnością GMP, należy oddzielić przepływ ludzi i materiału, tak aby nawet jeśli zanieczyszczenie znajdzie się na ciele, nie przedostało się ono na produkt i to samo dotyczy produktu.
Zasady, o których warto pamiętać
1. Operatorzy i materiały wchodzące do obszaru czystego nie mogą dzielić tego samego wejścia.Kanały operatora i wejścia materiału należy zapewnić oddzielnie.Jeżeli surowce i materiały pomocnicze oraz materiały opakowaniowe mające bezpośredni kontakt z żywnością są solidnie opakowane, nie spowodują wzajemnego zanieczyszczenia, a przebieg procesu jest rozsądny, w zasadzie można zastosować jedno wejście.W przypadku materiałów i odpadów, które mogą zanieczyszczać środowisko, takich jak węgiel aktywny i pozostałości wykorzystywane lub powstające w procesie produkcyjnym, należy wyznaczyć specjalne wejścia i wyjścia, aby uniknąć zanieczyszczenia surowców, materiałów pomocniczych lub materiałów opakowaniowych.Najlepiej jest ustawić oddzielne wejścia i wyjścia dla materiałów wprowadzanych do obszaru czystego i gotowych produktów wysyłanych ze obszaru czystego.
2. Operatorzy i materiały wprowadzane do obszaru czystego powinni stworzyć własne pomieszczenia do oczyszczania lub podjąć odpowiednie środki oczyszczania.Na przykład operatorzy mogą wejść do czystego obszaru produkcyjnego przez śluzę po wzięciu prysznica, założeniu czystej odzieży roboczej (w tym czepków roboczych, obuwia roboczego, rękawiczek, masek itp.), prysznicu powietrznym, umyciu rąk i dezynfekcji rąk.Materiały mogą przedostać się do obszaru czystego przez śluzę powietrzną lub skrzynię przepustową po zdjęciu opakowania zewnętrznego, natryskiwaniu powietrzem, oczyszczeniu powierzchni i dezynfekcji.
3. Aby uniknąć zanieczyszczenia żywności czynnikami zewnętrznymi, projektując rozmieszczenie urządzeń technologicznych, w czystym obszarze produkcyjnym należy rozmieszczać wyłącznie urządzenia, pomieszczenia i magazyny związane z produkcją.Pomocnicze obiekty użyteczności publicznej, takie jak sprężarki, butle, pompy próżniowe, urządzenia odpylające, urządzenia osuszające, wentylatory wyciągowe sprężonego gazu powinny być rozmieszczone w ogólnym obszarze produkcyjnym, o ile pozwalają na to wymagania procesu.Aby skutecznie zapobiegać zanieczyszczeniom krzyżowym żywności, żywność o różnych specyfikacjach i odmianach nie może być produkowana w tym samym czystym pomieszczeniu w tym samym czasie.Z tego powodu jego urządzenia produkcyjne powinny być rozmieszczone w osobnym pomieszczeniu czystym.
4. Projektując przejście w czystym obszarze, należy upewnić się, że przejście dociera bezpośrednio do każdego stanowiska produkcyjnego, pośredniego lub magazynu materiałów opakowaniowych.Sale operacyjne lub magazyny innych stanowisk nie mogą być wykorzystywane jako przejścia dla materiałów i operatorów do wejścia na to stanowisko, a urządzenia przypominające piece nie mogą być wykorzystywane jako przejścia dla personelu.Może to skutecznie zapobiegać zanieczyszczeniu krzyżowemu różnych rodzajów żywności spowodowanemu transportem materiałów i przepływem operatora.
5. Bez wpływu na przebieg procesu, operacje technologiczne i rozmieszczenie urządzeń, jeśli parametry systemu klimatyzacji w sąsiednich czystych salach operacyjnych są takie same, można otworzyć drzwi w ścianach działowych, można otworzyć skrzynki przepustowe lub można otworzyć przenośniki taśmowe być skonfigurowany do przesyłania materiałów.Staraj się używać mniejszej liczby wspólnych przejść na zewnątrz czystego pomieszczenia operacyjnego lub nie używać ich wcale.
6. Jeżeli nie można całkowicie osłonić stanowisk kruszenia, przesiewania, tabletkowania, napełniania, suszenia API i innych stanowisk generujących duże ilości pyłu, to oprócz niezbędnych urządzeń odpylających i odpylających należy przewidzieć także pomieszczenie operacyjne.Aby uniknąć zanieczyszczenia sąsiednich pomieszczeń lub wspólnych przejść.Ponadto w przypadku stanowisk o dużej ilości odprowadzanego ciepła i wilgoci, takich jak przygotowywanie zawiesiny z preparatami stałymi i przygotowywanie zatężonych preparatów metodą wtrysku, oprócz zaprojektowania urządzenia usuwającego wilgoć, można również zaprojektować pomieszczenie frontowe w taki sposób, aby nie wpływało to na działanie sąsiednich pomieszczenie czyste ze względu na duże parametry odprowadzania wilgoci i ciepła oraz klimatyzacji otoczenia.
7. Najlepiej oddzielić windy do transportu materiałów od wind w fabrykach wielopomieszczeniowych.Może ułatwić układ przepływu personelu i przepływu materiałów.Ponieważ windy i szyby są dużym źródłem zanieczyszczeń, a powietrze w windach i szybach jest trudne do oczyszczenia.Dlatego nie należy instalować wind w czystych obszarach.Jeżeli ze względu na specjalne wymagania procesu lub ograniczenia konstrukcji budynku fabryki, urządzenia technologiczne muszą być rozmieszczone trójwymiarowo, a materiały muszą być transportowane z góry na dół lub z dołu do góry w czystym pomieszczeniu za pomocą windy, śluzy należy zainstalować pomiędzy windą a czystym obszarem produkcyjnym.Lub zaprojektuj inne środki zapewniające czystość powietrza w obszarze produkcyjnym.
8. Po wejściu ludzi do warsztatu przez pierwszą przebieralnię i drugą przebieralnię oraz przedmiotach wchodzących do warsztatu przez korytarz przepływu materiału i korytarz przepływu personelu w pomieszczeniu czystym GMP są nierozłączne.Wszystkie materiały są przetwarzane przez ludzi.Po przybyciu operacja nie jest tak rygorystyczna.
9. Ciągi komunikacyjne należy także projektować z uwzględnieniem powierzchni całkowitej i przeznaczenia towarów.Niektóre szatnie pracownicze, pomieszczenia buforowe itp. są zaprojektowane na zaledwie kilka metrów kwadratowych, a faktyczna przestrzeń do przebierania się jest niewielka.
10. Należy skutecznie unikać skrzyżowania przepływu personelu, przepływu materiałów, przepływu sprzętu i przepływu odpadów.Niemożliwe jest zapewnienie doskonałej racjonalności w rzeczywistym procesie projektowania.Będzie wiele rodzajów współliniowych warsztatów produkcyjnych i różne tryby pracy sprzętu.
11. To samo dotyczy logistyki.Będą różne zagrożenia.Procedury zmiany nie są ujednolicone, dostęp do materiałów nie jest ustandaryzowany, a niektóre mogą mieć źle zaprojektowane drogi ewakuacyjne.Jeśli wystąpią katastrofy takie jak trzęsienia ziemi i pożary, gdy znajdujesz się w rejonie konserw lub w pobliskim miejscu, gdzie musisz kilka razy przebrać się, jest to w rzeczywistości bardzo niebezpieczne, ponieważ przestrzeń zaprojektowana przez pomieszczenie czyste GMP jest wąska i nie ma specjalnej drogi ucieczki okno lub zniszczalna część.
Czas publikacji: 26 września 2023 r