Podczas projektowania pomieszczenia czystego zgodnego z GMP dla przemysłu spożywczego, przepływ ludzi i materiałów powinien być oddzielony, tak aby nawet jeśli na powierzchni znajduje się zanieczyszczenie, nie zostało ono przeniesione na produkt, a to samo dotyczy samego produktu.
Zasady, na które należy zwrócić uwagę
1. Operatorzy i materiały wchodzące do strefy czystej nie mogą korzystać z tego samego wejścia. Kanały wejściowe dla operatora i materiału powinny być zapewnione oddzielnie. Jeśli surowce, materiały pomocnicze i materiały opakowaniowe mające bezpośredni kontakt z żywnością są niezawodnie zapakowane, nie powodują wzajemnego zanieczyszczenia, a przepływ procesu jest uzasadniony, zasadniczo można korzystać z jednego wejścia. W przypadku materiałów i odpadów, które mogą zanieczyścić środowisko, takich jak węgiel aktywny i pozostałości używane lub wytwarzane w procesie produkcyjnym, należy zapewnić specjalne wejścia i wyjścia, aby uniknąć zanieczyszczenia surowców, materiałów pomocniczych lub wewnętrznych materiałów opakowaniowych. Najlepiej jest zapewnić oddzielne wejścia i wyjścia dla materiałów wchodzących do strefy czystej i produktów gotowych wysyłanych z tej strefy.
2. Operatorzy i materiały wchodzące do strefy czystej powinni przygotować własne pomieszczenia do oczyszczania lub podjąć odpowiednie środki oczyszczania. Na przykład, operatorzy mogą wejść do strefy czystej produkcji przez śluzę powietrzną po wzięciu prysznica, założeniu czystej odzieży roboczej (w tym czepków roboczych, obuwia roboczego, rękawic, masek itp.), spryskaniu powietrzem, umyciu rąk i ich dezynfekcji. Materiały mogą wejść do strefy czystej przez śluzę powietrzną lub skrzynkę przejściową po zdjęciu opakowania zewnętrznego, spryskaniu powietrzem, oczyszczeniu powierzchni i dezynfekcji.
3. Aby uniknąć zanieczyszczenia żywności czynnikami zewnętrznymi, podczas projektowania rozmieszczenia urządzeń procesowych, w czystym obszarze produkcyjnym należy umieszczać wyłącznie urządzenia, instalacje i pomieszczenia magazynowe związane z produkcją. Publiczne urządzenia pomocnicze, takie jak sprężarki, cylindry, pompy próżniowe, urządzenia do odpylania, urządzenia osuszające, wentylatory wyciągowe sprężonego gazu, powinny być rozmieszczone w ogólnym obszarze produkcyjnym, o ile pozwalają na to wymagania procesowe. Aby skutecznie zapobiegać zanieczyszczeniu krzyżowemu między produktami spożywczymi, żywność o różnych specyfikacjach i odmianach nie może być produkowana w tym samym pomieszczeniu czystym w tym samym czasie. Z tego powodu urządzenia produkcyjne powinny być umieszczone w oddzielnym pomieszczeniu czystym.
4. Projektując przejście w strefie czystej, należy upewnić się, że prowadzi ono bezpośrednio do każdego stanowiska produkcyjnego, magazynu pośredniego lub materiałów opakowaniowych. Pomieszczenia operacyjne lub magazyny innych stanowisk nie mogą być wykorzystywane jako przejścia dla materiałów i operatorów wchodzących na to stanowisko, a urządzenia przypominające piece nie mogą być wykorzystywane jako przejścia dla personelu. Pozwala to skutecznie zapobiegać zanieczyszczeniom krzyżowym różnych rodzajów żywności, spowodowanym transportem materiałów i przepływem operatorów.
5. Bez wpływu na przepływ procesu, operacje procesowe i układ urządzeń, jeśli parametry systemu klimatyzacji sąsiednich czystych sal operacyjnych są takie same, można otworzyć drzwi w ściankach działowych, otworzyć boksy przejściowe lub zainstalować przenośniki taśmowe do transportu materiałów. Staraj się korzystać z mniejszej liczby wspólnych przejść poza czystą salą operacyjną lub nie korzystać z nich wcale.
6. Jeżeli stanowiska kruszenia, przesiewania, tabletkowania, napełniania, suszenia API i inne stanowiska generujące duże ilości pyłu nie mogą być całkowicie zamknięte, oprócz niezbędnych urządzeń wychwytujących i usuwających pył, należy również zaprojektować pomieszczenie frontowe. Aby uniknąć zanieczyszczenia sąsiednich pomieszczeń lub wspólnych przejść. Ponadto, w przypadku stanowisk o dużym wydzielaniu ciepła i wilgoci, takich jak przygotowywanie zawiesin stałych i przygotowywanie koncentratów wtryskowych, oprócz urządzenia usuwającego wilgoć, można również zaprojektować pomieszczenie frontowe, aby uniknąć wpływu na działanie sąsiedniego pomieszczenia czystego ze względu na duże wydzielanie wilgoci i ciepła oraz parametry klimatyzacji otoczenia.
7. W fabrykach wielopomieszczeniowych najlepiej jest oddzielić windy do transportu materiałów od wind. Może to ułatwić przepływ personelu i materiałów. Ponieważ windy i szyby stanowią duże źródło zanieczyszczeń, a powietrze w windach i szybach jest trudne do oczyszczenia, nie zaleca się instalowania wind w strefach czystych. Jeśli ze względu na szczególne wymagania procesu lub ograniczenia konstrukcyjne fabryki, urządzenia procesowe muszą być rozmieszczone trójwymiarowo, a materiały muszą być transportowane windą z góry na dół lub z dołu do góry w strefie czystej, należy zainstalować śluzę powietrzną między windą a strefą produkcji czystej. Można również zaprojektować inne środki zapewniające czystość powietrza w strefie produkcyjnej.
8. Po wejściu ludzi do warsztatu przez pierwszą i drugą szatnię, a także po wejściu przedmiotów do warsztatu przez korytarz przepływu materiałów i korytarz przepływu personelu w pomieszczeniu czystym GMP, wszystkie materiały są nierozłączne. Wszystkie materiały są przetwarzane przez ludzi. Obsługa po wejściu nie jest tak rygorystyczna.
9. Przejścia dla personelu powinny być również projektowane z uwzględnieniem całkowitej powierzchni i przeznaczenia towarów. Niektóre szatnie, pomieszczenia buforowe itp. dla pracowników firmy mają powierzchnię zaledwie kilku metrów kwadratowych, a rzeczywista przestrzeń do przebierania się jest niewielka.
10. Konieczne jest skuteczne unikanie skrzyżowania przepływu personelu, materiałów, sprzętu i odpadów. Zapewnienie idealnej racjonalności w rzeczywistym procesie projektowania jest niemożliwe. Będzie występować wiele typów współliniowych warsztatów produkcyjnych i różne tryby pracy sprzętu.
11. To samo dotyczy logistyki. Pojawią się różne zagrożenia. Procedury zmian nie są ujednolicone, dostęp do materiałów nie jest ujednolicony, a niektóre drogi ewakuacyjne mogą być źle zaprojektowane. W przypadku katastrof, takich jak trzęsienia ziemi i pożary, przebywając w strefie pakowania lub w pobliskim miejscu, gdzie trzeba kilkakrotnie zmienić ubranie, jest to w rzeczywistości bardzo niebezpieczne, ponieważ przestrzeń zaprojektowana w pomieszczeniu czystym GMP jest wąska i nie ma w niej specjalnego okna ewakuacyjnego ani części, które mogłyby ulec zniszczeniu.
Czas publikacji: 26.09.2023