Wykonanie dobrego pomieszczenia czystego zgodnie z GMP to nie tylko kwestia jednego lub dwóch zdań.Należy najpierw rozważyć projekt naukowy budynku, następnie krok po kroku wykonać budowę, a na koniec poddać się odbiorowi.Jak wykonać szczegółowe pomieszczenie czyste GMP?Przedstawimy etapy budowy i wymagania jak poniżej.
Jak przeprowadzić czysty pokój zgodnie z GMP?
1. Po panelach sufitowych można chodzić. Wykonane są z mocnego i nośnego materiału rdzenia oraz podwójnej, czystej i jasnej blachy powierzchniowej w kolorze szaro-białym.Grubość wynosi 50 mm.
2. Panele ścienne są zazwyczaj wykonane z kompozytowych płyt warstwowych o grubości 50 mm, które charakteryzują się pięknym wyglądem, izolacją akustyczną i redukcją hałasu, trwałością oraz lekkością i wygodą renowacji.Narożniki ścian, drzwi i okna są zwykle wykonane z profili ze stopu tlenku glinu, które są odporne na korozję i mają dużą plastyczność.
3. Warsztat GMP wykorzystuje system dwustronnych stalowych paneli ściennych typu warstwowego, których powierzchnia obudowy sięga paneli sufitowych;Czyste drzwi i okna pomieszczeń pomiędzy czystym korytarzem a czystym warsztatem;materiały na drzwi i okna muszą być specjalnie wykonane z czystych surowców, o łuku 45 stopni, aby element wewnętrzny łuk od ściany do sufitu mógł spełniać wymagania i przepisy dotyczące higieny i dezynfekcji.
4. Podłogę należy pokryć wylewką samopoziomującą z żywicy epoksydowej lub odporną na ścieranie wykładziną PCV.Jeśli istnieją specjalne wymagania, takie jak wymagania antystatyczne, można wybrać podłogę elektrostatyczną.
5. Obszar czysty i obszar nieczysty w pomieszczeniu czystym GMP będzie wykonany w modułowym systemie zamkniętym.
6. Kanały powietrza nawiewanego i powrotnego wykonane są z blachy stalowej ocynkowanej, z płytami z tworzywa sztucznego z pianki poliuretanowej pokrytymi z jednej strony materiałami zmniejszającymi palność, aby uzyskać praktyczne efekty czyszczenia oraz izolacji termicznej i cieplnej.
7. Obszar produkcyjny warsztatu GMP > 250 luksów, korytarz > 100 luksów;Pomieszczenie czyszczące wyposażone jest w lampy sterylizujące ultrafioletowe, które są zaprojektowane oddzielnie od sprzętu oświetleniowego.
8. Obudowa hepa box i perforowana płyta dyfuzora są wykonane z blachy stalowej malowanej proszkowo, która jest nierdzewna, odporna na korozję i łatwa do czyszczenia.
To tylko niektóre podstawowe wymagania dotyczące pomieszczeń czystych GMP.Konkretne kroki obejmują rozpoczęcie od podłogi, następnie ściany i sufity, a następnie wykonanie innych prac.Dodatkowo pojawił się problem z wymianą powietrza w warsztacie GMP, który być może wszystkich zastanawiał.Niektórzy nie znają przepisu, inni nie wiedzą, jak go zastosować.Jak obliczyć prawidłową wymianę powietrza w czystym warsztacie?
Jak obliczyć wymianę powietrza w warsztacie GMP?
Obliczenie wymiany powietrza w warsztacie GMP polega na podzieleniu całkowitej ilości powietrza nawiewanego na godzinę przez objętość pomieszczenia wewnętrznego. Zależy to od czystości powietrza.Różna czystość powietrza będzie miała różną wymianę powietrza.Klasa czystości A to przepływ jednokierunkowy, który nie uwzględnia wymiany powietrza.Klasa czystości B będzie wymagała wymiany powietrza przekraczającej 50 razy na godzinę;Ponad 25 wymian powietrza na godzinę w klasie czystości C;Klasa czystości D będzie wymagała wymiany powietrza przekraczającej 15 razy na godzinę;Klasa czystości E będzie wymagała wymiany powietrza rzadziej niż 12 razy na godzinę.
Krótko mówiąc, wymagania dotyczące stworzenia warsztatu GMP są bardzo wysokie, a niektóre mogą wymagać sterylności.Wymiana powietrza i czystość powietrza są ze sobą ściśle powiązane.Po pierwsze, należy znać parametry wymagane we wszystkich wzorach, takie jak liczba wlotów powietrza nawiewanego, ilość powietrza, całkowita powierzchnia warsztatu itp.
Czas publikacji: 21 maja 2023 r