Zrobienie dobrego pomieszczenia GMP to nie tylko kwestia jednego lub dwóch zdań. Konieczne jest najpierw rozważenie naukowego projektu budynku, a następnie wykonanie konstrukcji krok po kroku i ostatecznie przejść akceptację. Jak zrobić szczegółowy pomieszczenie GMP? Przedstawiamy kroki i wymagania budowy, jak poniżej.
Jak zrobić czysty pokój GMP?
1. Panele sufitowe można chodzić, które są wykonane z mocnego i obciążenia materiału rdzenia oraz podwójnie czysty i jasny arkusz powierzchni o szarym białym kolorze. Grubość wynosi 50 mm.
2. Panele ścienne są na ogół wykonane z paneli kompozytowych o grubości 50 mm, które charakteryzują się pięknym wyglądem, izolacją dźwięku i redukcją szumu, trwałością oraz lekką i wygodną remontą. Kąty ściany, drzwi i okna są na ogół wykonane z profili stopu aluminiowego powietrza, które są odporne na korozję i mają silną plastyczność.
3. Warsztat GMP wykorzystuje podwójny system panelu ściennego z kanapkami z podwójną stroną, z powierzchnią obudowy docierającą do paneli sufitowych; Mieć czyste drzwi pomieszczenia i okna między czystym korytarzem a czystym warsztatem; Materiały do drzwi i okienne muszą być specjalnie wykonane z czystych surowców, z łukiem 45 stopni, aby uczynić element wewnętrzny łuk od ściany do sufitu, który może spełniać wymagania oraz przepisy dotyczące higieny i dezynfekcji.
4. Podłoga powinna być pokryta samopoziomującą podłogą żywicą epoksydową lub podłogą PVC odporną na zużycie. Jeśli istnieją specjalne wymagania, takie jak zapotrzebowanie anty-statyczne, można wybrać podłogę elektrostatyczną.
5. Czysty obszar i nie czyszczony obszar w czystym pomieszczeniu GMP powinny być wytwarzane z modułowym zamkniętym systemem.
Or
7. Obszar produkcji warsztatów GMP> 250LUX, korytarz> 100Lux; Pokój czyszczący jest wyposażony w lampy sterylizacyjne ultrafioletowe, które są zaprojektowane oddzielnie od urządzeń oświetleniowych.
8. Obudowa skrzynki HEPA i perforowana płyta dyfuzorowa są wykonane ze stalowej płyty powlekanej mocy, która nie jest rdzewieczna, odporna na korozję i łatwa do czyszczenia.
To tylko podstawowe wymagania dotyczące Clean Room GMP. Konkretne kroki mają zacząć od podłogi, a następnie wykonać ściany i sufity, a następnie wykonać inne prace. Ponadto występuje problem ze zmianą powietrza w warsztatach GMP, która mogła zagadkowa. Niektórzy nie znają formuły, podczas gdy inni nie wiedzą, jak ją zastosować. Jak możemy obliczyć prawidłową zmianę powietrza w czystych warsztatach?
Jak obliczyć zmianę powietrza w warsztatach GMP?
Obliczanie zmiany powietrza w warsztatach GMP polega na podzieleniu całkowitej objętości powietrza na godzinę według objętości pomieszczenia wewnętrznego. Zależy od czystości powietrza. Różna czystość powietrza będzie miała inną zmianę powietrza. Czystość klasy A to przepływ jednokierunkowy, który nie uwzględnia zmiany powietrza. Czystość klasy B będzie miała zmiany powietrza przekraczające 50 razy na godzinę; Ponad 25 zmiany powietrza na godzinę w czystości klasy C; Czystość klasy D będzie miała zmianę powietrza przekraczającą 15 razy na godzinę; Czystość klasy E będzie miała zmianę powietrza mniej niż 12 razy na godzinę.
Krótko mówiąc, wymagania dotyczące tworzenia warsztatów GMP są bardzo wysokie, a niektóre mogą wymagać sterylności. Zmiana powietrza i czystość powietrza są ściśle powiązane. Po pierwsze, konieczne jest znanie parametrów wymaganych we wszystkich formułach, takich jak liczba wlotów powietrza zaopatrzenia, ile jest objętości powietrza i ogólny obszar warsztatów itp.
Czas po: 21-2023