Ruch płynu jest nierozłączny od wpływu „różnicy ciśnienia”. W czystym obszarze różnica ciśnienia między każdym pomieszczeniem w stosunku do atmosfery zewnętrznej nazywa się „bezwzględną różnicą ciśnienia”. Różnica ciśnienia między każdym sąsiednim pomieszczeniem a sąsiednim obszarem nazywa się „względną różnicą ciśnienia” lub „różnicą ciśnienia” w skrócie. Różnica ciśnienia między czystym pomieszczeniem a sąsiednimi połączonymi pomieszczeniami lub otaczającymi przestrzeniami jest ważnym sposobem na utrzymanie czystości w pomieszczeniach lub ograniczenie rozprzestrzeniania się zanieczyszczeń w pomieszczeniach. Różne branże mają różne wymagania różnicowe ciśnienia dla czystych pomieszczeń. Dzisiaj podzielimy się z Wami wymaganiami dotyczącymi różnicy ciśnienia kilku wspólnych specyfikacji czystego pomieszczenia.
Przemysł farmaceutyczny
① Stipuluje „dobra praktyka produkcyjna produktów farmaceutycznych”: różnica ciśnienia między obszarami czystych a obszarami nieczyszczonymi oraz między różnymi czystymi obszarami nie powinna być mniejsza niż 10PA. W razie potrzeby należy również utrzymywać odpowiednie gradienty ciśnienia między różnymi obszarami funkcjonalnymi (salami operacyjnymi) tego samego poziomu czystości.
② Stipuluje „Dobra praktyka produkcyjna leków weterynaryjnych”: różnica ciśnienia statyczna między sąsiednimi pomieszczeniami (obszarami) o różnych poziomach czystości powietrza powinna być większa niż 5 PA.
Statyczna różnica ciśnienia między pomieszczeniem (obszar) i pomieszczenia nie czyszczącym (obszar) powinna być większa niż 10 PA.
Stoatyczna różnica ciśnienia między czystą pomieszczeniem (obszar) a atmosferą zewnętrzną (w tym obszary bezpośrednio podłączone do zewnętrznej) powinny być większe niż 12 PA, i powinno istnieć urządzenie wskazujące na różnicę ciśnienia lub system monitorowania i alarmowy.
W przypadku warsztatów produktów biologicznych w czystym pomieszczeniu wartość bezwzględna statycznej różnicy ciśnienia określona powyżej należy określić zgodnie z wymaganiami procesu.
③ Stipuluje standardy „farmaceutycznego czystego pomieszczenia”: różnica ciśnienia statycznego powietrza między pomieszczeniami czystymi medycznymi o różnych poziomach czystości powietrza oraz między czystymi pomieszczeniami i pomieszczeniami nie czyszczonymi nie powinno być mniejsze niż 10PA, a statyczna różnica ciśnienia między pomieszczeniach medycznych i pomieszczeniach medycznych i pomieszczeniach medycznych i Atmosfera zewnętrzna nie powinna być mniejsza niż 10PA.
Ponadto należy wyposażyć następujące farmaceutyczne czyste pomieszczenia w urządzenia wskazujące na różnice ciśnienia:
Między czystym pokojem a pokojem bez czyszczenia;
Między czystymi pomieszczeniami o różnych poziomach czystości powietrza
W obszarze produkcyjnym o tym samym poziomie czystości istnieją ważniejsze pomieszczenia operacyjne, które muszą zachować względne podciśnienie lub ciśnienie dodatnie;
Blokada powietrza w materiale czystym pomieszczeniu oraz ciśnienie dodatnie lub ujemne ciśnienie powietrza, aby zablokować przepływ powietrza między pomieszczeniami zmian o różnym poziomie czystości w czystym pomieszczeniu personelu;
Środki mechaniczne są wykorzystywane do ciągłego transportu materiałów do i wychodzenia z czystego pomieszczenia.
Poniższe pomieszczenia medyczne powinny utrzymać względną ujść przy sąsiednich pomieszczeniach medycznych:
Farmaceutyczne czyste pokoje, które emitują kurz podczas produkcji;
Farmaceutyczne czyste pokoje, w których w procesie produkcyjnym stosuje się rozpuszczalniki organiczne;
Medyczne pomieszczenia, które wytwarzają dużą ilość szkodliwych substancji, gorących i wilgotnych gazów i zapachów podczas procesu produkcyjnego;
Pokoje rafinacji, suszenia i pakowania dla penicylin i innych specjalnych leków oraz ich opakowań do przygotowań.
Przemysł medyczny i zdrowia
„Specyfikacje techniczne budowy oddziałów chirurgii w szpitalu” zastanawiają się:
● Pomiędzy połączonymi czystymi pomieszczeniami o różnym poziomie czystości pokoje o wyższej czystości powinny utrzymywać stosunkowo pozytywny presję do pomieszczeń o niższej czystości. Minimalna statyczna różnica ciśnienia powinna być większa lub równa 5PA, a maksymalna różnica ciśnienia statycznego powinna być mniejsza niż 20PA. Różnica ciśnienia nie powinna powodować gwizdka ani wpływać na otwarcie drzwi.
● Powinna istnieć odpowiednia różnica ciśnienia między połączonymi połączonymi czystymi pomieszczeniami o tym samym poziomie czystości, aby utrzymać wymagany kierunek przepływu powietrza.
● Poważnie zanieczyszczony pokój powinien utrzymać podciśnienie do sąsiednich połączonych pokoi, a minimalna różnica ciśnienia statycznego powinna być większa lub równa 5PA. Sala operacyjna używana do kontrolowania infekcji w powietrzu powinna być sala operacyjna podciśnienia, a sala operacyjna podciśnienia powinna utrzymać różnicę podciśnienia nieco niższą niż „0” na technicznej antresji na zawieszonym suficie.
● Czysty obszar powinien utrzymywać dodatnim ciśnienie do połączonego z nim obszaru nieczyszczącego, a minimalna różnica ciśnienia statycznego powinna być większa lub równa 5PA.
Przemysł spożywczy
„Specyfikacje techniczne budowy czystych pomieszczeń w przemyśle spożywczym” stanowi:
● Należy zachować statyczną różnicę ciśnienia ≥5PA między sąsiadującymi połączonymi pomieszczeniami czystymi i między czystymi obszarami a obszarami nieczyszczonymi. Czysty obszar powinien utrzymywać dodatnią różnicę ciśnienia wynoszącą ≥10PA w stosunku do zewnątrz.
● Pokój, w którym występuje zanieczyszczenie, powinien być utrzymywany przy stosunkowo ujemnym ciśnieniu. Pokoje o wysokich wymaganiach dotyczących kontroli zanieczyszczenia powinny utrzymywać stosunkowo pozytywne ciśnienie.
● Gdy operacja przepływu produkcji wymaga otwarcia otworu w ścianie czystego pomieszczenia, wskazane jest utrzymanie kierunkowego przepływu powietrza w otworze z boku z wyższym poziomem czystego pomieszczenia do dolnej strony czystej pomieszczenia przez otwór. Średnia prędkość powietrza przepływu powietrza w otworze powinna wynosić ≥ 0,2 m/s.
Precyzja produkcja
① „Kod projektowania pomieszczenia w branży elektronicznej” wskazuje, że należy zachować pewną statyczną różnicę ciśnienia między czystym pomieszczeniem (obszarem) a otaczającą przestrzenią. Różnica ciśnienia statyczna powinna spełniać następujące przepisy:
● Statyczna różnica ciśnienia między każdym pomieszczeniem (obszarem) a otaczającą przestrzenią należy określić zgodnie z wymaganiami procesu produkcyjnego;
● Statyczna różnica ciśnienia między pomieszczeniami czystych (obszarów) o różnych poziomach powinna być większa lub równa 5PA;
● Statyczna różnica ciśnienia między pomieszczeniem (obszar) i pomieszczenia nie czyszczącym (obszar) powinna być większa niż 5PA;
● Stoatyczna różnica ciśnienia między czystym pomieszczeniem (obszar) a obszarem na zewnątrz powinna być większa niż 10PA.
② „Clean Room Code Code” określa:
Pewna różnica ciśnienia należy utrzymywać między pomieszczeniem (powierzchnią) i otaczającą przestrzenią, a różnica ciśnienia dodatniego lub ujemnego należy zachować zgodnie z wymaganiami procesu.
Różnica ciśnienia między czystymi pomieszczeniami na różnych poziomach nie powinna być mniejsza niż 5PA, różnica ciśnienia między obszarami czystych a obszarami nie czyszczonymi nie powinna być mniejsza niż 5PA, a różnica ciśnienia między obszarami czystymi a na zewnątrz nie powinna być mniejsza niż 10PA.
Różnicowe powietrze ciśnieniowe wymagane do utrzymania różnych wartości różnicowych ciśnienia w czystym pomieszczeniu powinno być określone metodą szycia lub metody zmiany powietrza zgodnie z charakterystyką czystego pomieszczenia.
Otwarcie i zamknięcie systemów powietrza i wydechu zaopatrzenia powinno być blokowane. W prawidłowej sekwencji blokujących się w czystym pokoju wentylator zasilania powietrza należy rozpocząć najpierw, a następnie należy uruchomić wentylator powracający i wentylator wydechowy; Podczas zamykania sekwencja blokujące powinna zostać odwrócona. Procedura blokowania pomieszczeń czystych podciśnienia powinna być przeciwna do powyższego w celu uzyskania pomieszczeń o czystości dodatnie.
W przypadku czystych pomieszczeń z nieporadnym działaniem można skonfigurować zasilanie powietrza na działce zgodnie z wymaganiami procesu produkcyjnego i należy przeprowadzić klimatyzację oczyszczania.
Czas po: 19-2023 września