Ruch cieczy jest nierozerwalnie związany z efektem „różnicy ciśnień”. W strefie czystej różnica ciśnień między każdym pomieszczeniem a atmosferą zewnętrzną nazywana jest „bezwzględną różnicą ciśnień”. Różnica ciśnień między każdym sąsiednim pomieszczeniem a sąsiednim obszarem nazywana jest „względną różnicą ciśnień” lub w skrócie „różnicą ciśnień”. Różnica ciśnień między pomieszczeniem czystym a sąsiednimi, połączonymi pomieszczeniami lub otaczającymi je przestrzeniami jest ważnym czynnikiem utrzymania czystości wewnątrz pomieszczeń lub ograniczenia rozprzestrzeniania się zanieczyszczeń. Różne branże mają różne wymagania dotyczące różnicy ciśnień dla pomieszczeń czystych. Dzisiaj przedstawimy Państwu wymagania dotyczące różnicy ciśnień w kilku popularnych specyfikacjach pomieszczeń czystych.
Przemysł farmaceutyczny
①Dobra Praktyka Wytwarzania Produktów Farmaceutycznych stanowi: Różnica ciśnień między strefami czystymi i nieczystymi oraz między różnymi strefami czystymi nie powinna być mniejsza niż 10 Pa. W razie potrzeby należy również zachować odpowiednie gradienty ciśnienia między różnymi strefami funkcjonalnymi (salami operacyjnymi) o tym samym poziomie czystości.
②Dobra Praktyka Produkcyjna w Produkcji Leków Weterynaryjnych stanowi: Różnica ciśnień statycznych między sąsiadującymi czystymi pomieszczeniami (obszarami) o różnym poziomie czystości powietrza powinna być większa niż 5 Pa.
Różnica ciśnień statycznych między pomieszczeniem (obszarem) czystym i pomieszczeniem (obszarem) nieczystym powinna być większa niż 10 Pa.
Różnica ciśnień statycznych między pomieszczeniem czystym (obszarem) a atmosferą zewnętrzną (w tym obszarami bezpośrednio połączonymi z otoczeniem zewnętrznym) powinna być większa niż 12 Pa, a ponadto powinno być zainstalowane urządzenie wskazujące różnicę ciśnień lub system monitorowania i alarmowania.
W przypadku pomieszczeń czystych, w których produkowane są produkty biologiczne, wartość bezwzględną różnicy ciśnień statycznych, określoną powyżej, należy określić zgodnie z wymogami procesu.
③Normy projektowania czystych pomieszczeń farmaceutycznych stanowią: różnica ciśnienia statycznego powietrza między czystymi pomieszczeniami medycznymi o różnym poziomie czystości powietrza oraz między pomieszczeniami czystymi i nieczystymi nie powinna być mniejsza niż 10 Pa, a różnica ciśnienia statycznego między czystymi pomieszczeniami medycznymi a atmosferą zewnętrzną nie powinna być mniejsza niż 10 Pa.
Ponadto w następujących pomieszczeniach czystych w przemyśle farmaceutycznym należy zainstalować urządzenia wskazujące różnicę ciśnień:
Między pomieszczeniem czystym i nieczystym;
Pomiędzy pomieszczeniami czystymi o różnym poziomie czystości powietrza
W obrębie obszaru produkcyjnego o tym samym poziomie czystości znajdują się ważniejsze pomieszczenia operacyjne, w których należy utrzymywać względne ciśnienie ujemne lub dodatnie;
Śluza powietrzna w pomieszczeniu czystym dla materiałów oraz śluza powietrzna o ciśnieniu dodatnim lub ujemnym blokująca przepływ powietrza między szatniami o różnym stopniu czystości w pomieszczeniu czystym dla personelu;
Do ciągłego transportu materiałów do i z pomieszczenia czystego stosuje się środki mechaniczne.
W następujących pomieszczeniach czystych o przeznaczeniu medycznym należy zachować względne podciśnienie w porównaniu z sąsiadującymi pomieszczeniami czystymi o przeznaczeniu medycznym:
Pomieszczenia czyste w zakładach farmaceutycznych, w których podczas produkcji emitowany jest pył;
Pomieszczenia czyste w przemyśle farmaceutycznym, w których w procesie produkcyjnym stosuje się rozpuszczalniki organiczne;
Pomieszczenia czyste medyczne, w których w procesie produkcyjnym wytwarzane są duże ilości szkodliwych substancji, gorących i wilgotnych gazów oraz zapachów;
Pomieszczenia do rafinacji, suszenia i pakowania penicylin i innych leków specjalistycznych oraz pomieszczenia do pakowania ich preparatów.
Branża medyczna i zdrowotna
„Specyfikacja techniczna budowy oddziałów chirurgii ogólnej w szpitalach” stanowi:
● Pomiędzy połączonymi pomieszczeniami czystymi o różnym stopniu czystości, pomieszczenia o wyższym stopniu czystości powinny utrzymywać względnie dodatnie ciśnienie w porównaniu z pomieszczeniami o niższym stopniu czystości. Minimalna różnica ciśnień statycznych powinna być większa lub równa 5 Pa, a maksymalna różnica ciśnień statycznych powinna być mniejsza niż 20 Pa. Różnica ciśnień nie powinna powodować gwizdu ani utrudniać otwierania drzwi.
● Między połączonymi ze sobą pomieszczeniami czystymi o tym samym poziomie czystości powinna być zachowana odpowiednia różnica ciśnień, aby zachować wymagany kierunek przepływu powietrza.
● Pomieszczenie silnie zanieczyszczone powinno utrzymywać podciśnienie w stosunku do sąsiednich, połączonych pomieszczeń, a minimalna różnica ciśnień statycznych powinna być większa lub równa 5 Pa. Sala operacyjna służąca do kontroli zakażeń przenoszonych drogą powietrzną powinna być salą operacyjną z podciśnieniem, a podciśnienie w sali operacyjnej powinno utrzymywać różnicę ciśnień nieznacznie poniżej „0” na antresoli technicznej, na suficie podwieszanym.
● Przestrzeń czysta powinna utrzymywać dodatnie ciśnienie w stosunku do połączonej z nią przestrzeni nieczystej, a minimalna różnica ciśnień statycznych powinna być większa lub równa 5 Pa.
Przemysł spożywczy
W dokumencie „Specyfikacje techniczne budowy pomieszczeń czystych w przemyśle spożywczym” określono:
● Między sąsiadującymi, połączonymi pomieszczeniami czystymi oraz między strefami czystymi i nieczystymi należy utrzymywać różnicę ciśnień statycznych ≥5 Pa. W strefie czystej powinna być utrzymywana dodatnia różnica ciśnień ≥10 Pa względem powietrza zewnętrznego.
● W pomieszczeniu, w którym występuje zanieczyszczenie, należy utrzymywać względnie niskie ciśnienie. W pomieszczeniach o wysokich wymaganiach dotyczących kontroli zanieczyszczeń należy utrzymywać względnie wysokie ciśnienie.
● Gdy proces produkcyjny wymaga wywiercenia otworu w ścianie pomieszczenia czystego, zaleca się utrzymanie kierunkowego przepływu powietrza przez otwór od strony położonej wyżej w pomieszczeniu czystym do jego dolnej części. Średnia prędkość przepływu powietrza przez otwór powinna wynosić ≥ 0,2 m/s.
Precyzyjna produkcja
① „Kodeks projektowania pomieszczeń czystych w przemyśle elektronicznym” wskazuje, że między pomieszczeniem czystym (obszarem) a otaczającą je przestrzenią należy zachować pewną różnicę ciśnień statycznych. Różnica ciśnień statycznych powinna spełniać następujące wymogi:
● Różnicę ciśnień statycznych między każdym pomieszczeniem czystym (obszarem) a otaczającą je przestrzenią należy określić zgodnie z wymogami procesu produkcyjnego;
● Różnica ciśnień statycznych pomiędzy pomieszczeniami (obszarami) czystymi o różnych poziomach powinna być większa lub równa 5Pa;
● Różnica ciśnień statycznych między pomieszczeniem (obszarem) czystym i pomieszczeniem (obszarem) nieczystym powinna być większa niż 5Pa;
● Różnica ciśnień statycznych między pomieszczeniem czystym (obszarem) i otoczeniem zewnętrznym powinna być większa niż 10 Pa.
② „Kodeks projektowania pomieszczeń czystych” stanowi:
Między pomieszczeniem czystym (obszarem) a otaczającą przestrzenią musi być zachowana pewna różnica ciśnień, a także dodatnia lub ujemna różnica ciśnień, zależnie od wymagań procesu.
Różnica ciśnień między pomieszczeniami czystymi o różnych poziomach nie powinna być mniejsza niż 5 Pa, różnica ciśnień między obszarami czystymi i nieczystymi nie powinna być mniejsza niż 5 Pa, a różnica ciśnień między obszarami czystymi i przestrzenią zewnętrzną nie powinna być mniejsza niż 10 Pa.
Różnica ciśnień powietrza niezbędna do utrzymania różnych wartości różnicy ciśnień w pomieszczeniu czystym powinna być określana metodą szycia lub metodą wymiany powietrza, w zależności od charakterystyki pomieszczenia czystego.
Otwieranie i zamykanie systemów nawiewu i wywiewu powinno być ze sobą powiązane. W prawidłowej kolejności blokowania w pomieszczeniu czystym, najpierw należy uruchomić wentylator nawiewny, a następnie wentylator powietrza powrotnego i wentylator wyciągowy; przy zamykaniu, kolejność blokowania powinna być odwrotna. Procedura blokowania w pomieszczeniach czystych o podciśnieniu powinna być odwrotna niż w pomieszczeniach czystych o nadciśnieniu.
W przypadku pomieszczeń czystych, w których praca nie jest ciągła, dopływ powietrza można ustawić zgodnie z wymogami procesu produkcyjnego, a także zastosować klimatyzację oczyszczającą.
Czas publikacji: 19.09.2023