• strona_baner

Czysty pokój farmaceutyczny

Farmaceutyczne pomieszczenie czyste jest stosowane głównie w przypadku maści, substancji stałych, syropów, zestawów infuzyjnych itp. W tej dziedzinie zwykle uwzględnia się normy GMP i ISO 14644. Celem jest zbudowanie naukowego i ściśle sterylnego środowiska produkcyjnego, procesu, działania i systemu zarządzania oraz maksymalne wyeliminowanie wszelkiej możliwej i potencjalnej aktywności biologicznej, cząstek pyłu i zanieczyszczeń krzyżowych w celu wytworzenia wysokiej jakości i higienicznego produktu leczniczego. Należy dogłębnie przyjrzeć się środowisku produkcyjnemu i kluczowemu punktowi kontroli środowiska. Jako preferowaną opcję należy stosować nową, energooszczędną technologię. Po ostatecznej weryfikacji i kwalifikacji musi najpierw zostać zatwierdzony przez lokalną Agencję ds. Żywności i Leków przed wprowadzeniem do produkcji.

Weźmy na przykład jedno z naszych czystych pomieszczeń farmaceutycznych. (Algieria, 3000m2, klasa D)

1
2
3
4