Budowanie czystego pokoju GMP jest bardzo kłopotliwe. Wymaga to nie tylko zerowego zanieczyszczenia, ale także wielu szczegółów, których nie można pomylić, co potrwa dłużej niż inne projekty. Wymagania klienta itp. Wpłyną bezpośrednio na okres budowy.
Jak długo trwa zbudowanie warsztatu GMP?
1. Po pierwsze, zależy to od całkowitego obszaru warsztatów GMP i konkretnych wymagań dotyczących podejmowania decyzji. Dla osób o powierzchni około 1000 metrów kwadratowych i 3000 metrów kwadratowych zajmuje to około 2 miesięcy, podczas gdy większe zajmuje około 3-4 miesięcy.
2. Po drugie, budowanie warsztatów produkcyjnych opakowań GMP jest również trudne, jeśli chcesz zaoszczędzić koszty. Zaleca się znalezienie firmy inżynieryjnej o czystym pokoju, która pomoże Ci zaplanować i projektować.
3. Warsztaty GMP są stosowane w przemyśle farmaceutycznym, branży spożywczej, produktach do pielęgnacji skóry i innych branżach produkcyjnych. Po pierwsze, wszystkie warsztaty produkcyjne powinny być systematycznie podzielone zgodnie z przepisami produkcyjnymi i przepisami produkcyjnymi. Planowanie obszaru powinno zapewnić skuteczność i zwięzłe, aby uniknąć zakłócającego przejścia personelu i przejścia ładunku; Planuj układ zgodnie z przepływem produkcyjnym i zmniejsz obwodowy przepływ produkcji.
- Czyste pomieszczenia klasy 10000 i klasy 100000 GMP dla maszyn, sprzętu i przyborów można ułożyć w czystym obszarze. Wyższe pomieszczenia w klasie 100 i klasy 1000 powinny być budowane poza czystym obszarem, a ich czysty poziom może być o jeden poziom niższy niż w obszarze produkcyjnym; Pokoje do czyszczenia, przechowywania i konserwacji narzędzi specjalnych nie są odpowiednie do budowy w czystych obszarach produkcyjnych; Czysty poziom czyszczenia i suszenia w czystym pomieszczeniu pomieszczeń może być ogólnie o jeden poziom niższy niż w obszarze produkcyjnym, podczas gdy poziom czysty sortowania i sterylizacji sterylnych ubrań testowych powinien być taki sam jak w obszarze produkcyjnym.
- Nie jest łatwo zbudować kompletną fabrykę GMP, ponieważ musi ona nie tylko rozważyć rozmiar i obszar fabryki, ale także należy go poprawić zgodnie z różnymi środowiskami.
Ile jest etapów w budynku GMP Clean Room?
1. Sprzęt do przetwarzania
Dostępna jest wystarczająca całkowita powierzchnia fabryki GMP do produkcji i kontroli jakości w celu utrzymania doskonałej wody, energii elektrycznej i gazu. Zgodnie z przepisami dotyczącymi technologii i jakości przetwarzania, czysty poziom obszaru produkcyjnego jest ogólnie podzielony na klasę 100, klasę 1000, klasę 10000 i klasy 100000. Czysty obszar powinien utrzymać ciśnienie dodatnie.
2. Wymagania produkcyjne
(1). Układ budynku i planowanie przestrzenne powinny mieć umiarkowaną zdolność koordynacyjną, a główny pomieszczenie GMP nie nadaje się do wyboru wewnętrznej i zewnętrznej ściany obciążenia.
(2). Czyste obszary powinny być wyposażone w techniczne połączenie lub zaułki do układu kanałów powietrznych i różnych rurociągów.
(3). Dekoracja czystych obszarów powinna wykorzystywać surowce o doskonałej wydajności uszczelnienia i minimalnym odkształceniu ze względu na zmiany temperatury i wilgotności środowiska.
3. Wymagania budowlane
(1). Powierzchnia drogi warsztatu GMP powinna być kompleksowa, płaska, bez przerwy, odporna na ścieranie, odporność na korozję, odporność na kolizję, nie łatwą do gromadzenia indukcji elektrostatycznej i łatwej do usuwania pyłu.
(2). Dekoracja powierzchniowych kanałów wydechowych, kanałów lotniczych i kanałów powietrznych powinny być 20% zgodne z całym oprogramowaniem dla systemu return i zasilania, a łatwe do usuwania pyłu.
(3). Rozważmy różne rurociągi wewnętrzne, opraw oświetlenia, punktów sprzedaży powietrznej i innych obiektów publicznych, powinny uniknąć pozycji, której nie można wyczyścić podczas projektowania i instalacji.
Krótko mówiąc, wymagania dotyczące warsztatów GMP są wyższe niż wymagania zwykłych. W rzeczywistości każdy etap budowy jest inny, a zaangażowane punkty są różne. Musimy wypełnić odpowiednie standardy zgodnie z każdym krokiem.
Czas po: 21-2023