Czysty pokój musi spełniać standardy Międzynarodowej Organizacji Standaryzacji (ISO), aby zostać sklasyfikowanym. ISO, założone w 1947 r., Zostało utworzone w celu wdrożenia międzynarodowych standardów wrażliwych aspektów badań naukowych i praktyk biznesowych, takich jak praca z chemikaliami, materiałami lotnymi i wrażliwymi instrumentami. Chociaż organizacja została stworzona dobrowolnie, ustanowione standardy ustanowiły podstawowe zasady, które są uhonorowane przez organizacje na całym świecie. Dzisiaj ISO ma ponad 20 000 standardów, które firmy mogą wykorzystać jako przewodnik.
Pierwszy czysty pokój został opracowany i zaprojektowany przez Willisa Whitfielda w 1960 roku. Projekt i celem czystego pomieszczenia jest ochrona jego procesów i zawartości przed wszelkimi zewnętrznymi czynnikami środowiskowymi. Ludzie, którzy korzystają z pokoju, oraz elementy, które są w nim testowane lub budowane, mogą utrudniać czysty pokój przed spełnieniem jego standardów czystości. Wymagane są specjalne kontrole w celu w jak największym stopniu wyeliminowania tych problematycznych elementów.
Klasyfikacja czystego pokoju mierzy poziom czystości poprzez obliczenie wielkości i ilości cząstek na objętość powietrza sześciennego. Jednostki zaczynają się w ISO 1 i idą do ISO 9, przy czym ISO 1 jest najwyższym poziomem czystości, podczas gdy ISO 9 jest najbrudniejsze. Większość czystych pokoi wpada w zakres ISO 7 lub 8.
Międzynarodowa organizacja standaryzacji standardów cząstek stałych
| Klasa | Maksymalne cząstki/M3 | Fed STD 209E Równowartość | |||||
| > = 0,1 µm | > = 0,2 µm | > = 0,3 µm | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Klasa 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | Klasa 10 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3520 | 832 | 29 | Klasa 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8320 | 293 | Klasa 1000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2930 | Klasa 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Klasa 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Powietrze w pokoju | |||
Federalne standardy 209 e - klasyfikacje standardów w czystości
| Maksymalne cząstki/M3 | |||||
| Klasa | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | > = 10 µm | > = 25 µm |
| Klasa 1 | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| Klasa 2 | 300 000 | 2000 | 30 | ||
| Klasa 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4000 | 300 | |
| Klasa 4 | 20 000 | 40 000 | 4000 | ||
Jak zachować klasyfikację czystego pokoju
Ponieważ celem czystego pokoju jest studiowanie lub praca nad delikatnymi i delikatnymi komponentami, wydaje się, że bardzo mało prawdopodobne byłoby, aby zanieczyszczony przedmiot został włożony do takiego środowiska. Jednak zawsze istnieje ryzyko i należy podjąć kroki w celu jego kontrolowania.
Istnieją dwie zmienne, które mogą obniżyć klasyfikację czystego pokoju. Pierwszą zmienną są ludzie, którzy korzystają z pokoju. Drugi to przedmioty lub materiały, które są w nim wniesione. Niezależnie od poświęcenia personelu w czystym pokoju, błędy muszą się zdarzyć. W pośpiechu ludzie mogą zapomnieć podążać za wszystkimi protokołami, nosić niewłaściwe ubrania lub zaniedbać inny aspekt opieki osobistej.
Próbując kontrolować te nadzór, firmy mają wymagania dotyczące rodzaju stroju, które personel pomieszczenia musi nosić, na co wpływają wymagane procesy w czystym pokoju. Normalny strój w czystym pokoju obejmuje pokrycia stóp, czapki lub siatki do włosów, zużycie oczu, rękawiczki i suknię. Najstaleczniejsze standardy stanowiły noszenie kombinezonów z całego ciała, które mają niezależne zaopatrzenie w powietrze, które uniemożliwia użytkownikowi zanieczyszczenie czystego pokoju oddechem.
Problemy związane z utrzymaniem klasyfikacji czystej pokoju
Jakość systemu krążącego powietrza w czystym pomieszczeniu jest najważniejszym problemem związanym z utrzymaniem klasyfikacji czystej pomieszczenia. Mimo że czysty pokój otrzymał już klasyfikację, ta klasyfikacja może łatwo zmienić lub zgubić, jeśli ma słaby system filtracji powietrza. System w dużej mierze zależy od liczby wymaganych filtrów i wydajności ich przepływu powietrza.
Jednym z głównych czynników, które należy wziąć pod uwagę, jest koszt, który jest najważniejszą częścią utrzymania czystego pomieszczenia. Planując zbudować czysty pokój do określonego standardu, producenci muszą wziąć pod uwagę kilka rzeczy. Pierwszym przedmiotem jest liczba filtrów, które są wymagane do zachowania jakości powietrza w pomieszczeniu. Drugim elementem, który należy wziąć pod uwagę, jest system klimatyzacji, aby zapewnić, że temperatura w czystym pomieszczeniu pozostaje stabilna. Wreszcie trzecim elementem jest projekt pokoju. W zbyt wielu przypadkach firmy będą prosić o czysty pokój, który jest większy lub mniejszy niż to, czego potrzebują. Dlatego konstrukcja czystego pokoju musi zostać dokładnie przeanalizowana, aby spełniało dokładne wymagania dotyczące zamierzonego zastosowania.
Jakie branże wymagają najściślejszych klasyfikacji czystego pokoju?
W miarę postępu technologii istnieją kluczowe czynniki związane z produkcją urządzeń technicznych. Jednym z głównych problemów jest kontrola drobnych elementów, które mogą zdenerwować działanie wrażliwego urządzenia.
Najbardziej oczywistą potrzebą środowiska bez zanieczyszczenia jest przemysł farmaceutyczny, w którym opary lub zanieczyszczenia powietrza mogą zepsuć produkcję leku. Należy zapewnić branże, które produkują misterne obwody miniaturowe dla precyzyjnych instrumentów, że produkcja i montaż są chronione. To tylko dwa z wielu branż, które używają czystej pomieszczenia. Inne to lotnictwo, optyka i nanotechnologia. Urządzenia techniczne stały się mniejsze i bardziej wrażliwe niż kiedykolwiek wcześniej, dlatego czyste pomieszczenia będą nadal kluczowym elementem skutecznej produkcji i produkcji.
Czas po: 29-2023