Pomieszczenie czyste musi spełniać standardy Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO), aby zostało sklasyfikowane. ISO, założona w 1947 roku, została utworzona w celu wdrażania międzynarodowych standardów dotyczących wrażliwych aspektów badań naukowych i praktyk biznesowych, takich jak praca z chemikaliami, materiałami lotnymi i wrażliwymi instrumentami. Chociaż organizacja została utworzona dobrowolnie, ustanowione standardy ustanowiły podstawowe zasady, które są honorowane przez organizacje na całym świecie. Obecnie ISO ma ponad 20 000 standardów, z których mogą korzystać firmy jako wytyczne.
Pierwsze pomieszczenie czyste zostało opracowane i zaprojektowane przez Willisa Whitfielda w 1960 roku. Projekt i cel pomieszczenia czystego to ochrona procesów i zawartości przed wszelkimi zewnętrznymi czynnikami środowiskowymi. Osoby korzystające z pomieszczenia oraz przedmioty w nim testowane lub skonstruowane mogą utrudniać spełnienie przez pomieszczenie czyste jego standardów czystości. Aby w jak największym stopniu wyeliminować te problematyczne elementy, wymagane są specjalne kontrole.
Klasyfikacja pomieszczeń czystych mierzy poziom czystości poprzez obliczenie wielkości i ilości cząstek na objętość sześcienną powietrza. Urządzenia zaczynają się od ISO 1 i kończą na ISO 9, przy czym ISO 1 oznacza najwyższy poziom czystości, a ISO 9 – najbrudniejszy. Większość czystych pomieszczeń mieści się w zakresie ISO 7 lub 8.
Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna ds. Norm Cząstek Cząstek
| Klasa | Maksymalna liczba cząstek/m3 | FED STD 209E Równowartość | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO1 | 10 | 2 | |||||
| ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Klasa 1 | |
| ISO4 | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | Klasa 10 | |
| ISO5 | 100 000 | 23 700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | Klasa 100 |
| ISO6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8320 | 293 | Klasa 1000 |
| ISO7 | 352 000 | 83 200 | 2930 | Klasa 10 000 | |||
| ISO8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Klasa 100 000 | |||
| ISO9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Powietrze w pomieszczeniu | |||
Normy federalne 209 E – Klasyfikacje standardów pomieszczeń czystych
| Maksymalna liczba cząstek/m3 | |||||
| Klasa | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Klasa 1 | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| Klasa 2 | 300 000 | 2000 | 30 | ||
| Klasa 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4000 | 300 | |
| Klasa 4 | 20 000 | 40 000 | 4000 | ||
Jak zachować klasyfikację pomieszczeń czystych
Ponieważ celem pomieszczenia czystego jest badanie lub praca z delikatnymi i delikatnymi elementami, wydaje się bardzo mało prawdopodobne, aby zanieczyszczony przedmiot został umieszczony w takim środowisku. Zawsze jednak istnieje ryzyko i należy podjąć kroki, aby je kontrolować.
Istnieją dwie zmienne, które mogą obniżyć klasyfikację pomieszczenia czystego. Pierwszą zmienną są ludzie korzystający z pokoju. Drugi to przedmioty lub materiały, które są do niego wprowadzane. Niezależnie od zaangażowania personelu pomieszczenia czystego, błędy muszą się zdarzyć. W pośpiechu ludzie mogą zapomnieć o przestrzeganiu wszystkich protokołów, założyć nieodpowiednie ubranie lub zaniedbać inny aspekt higieny osobistej.
Próbując kontrolować te niedopatrzenia, firmy mają wymagania dotyczące rodzaju ubioru, jaki musi nosić personel pomieszczenia czystego, na który mają wpływ wymagane procesy w pomieszczeniu czystym. Normalny strój do pomieszczeń czystych obejmuje nakrycie stóp, czapki lub siatki na włosy, okulary, rękawiczki i fartuch. Najsurowsze normy wymagają noszenia kombinezonów zakrywających całe ciało, wyposażonych w niezależny dopływ powietrza, który zapobiega zanieczyszczeniu oddechem czystego pomieszczenia.
Problemy utrzymania klasyfikacji pomieszczeń czystych
Jakość systemu cyrkulacji powietrza w pomieszczeniu czystym jest najważniejszym problemem związanym z utrzymaniem klasyfikacji pomieszczenia czystego. Mimo że pomieszczenie czyste otrzymało już klasyfikację, klasyfikacja ta może łatwo ulec zmianie lub zostać całkowicie utracona, jeśli ma słaby system filtracji powietrza. System w dużej mierze zależy od liczby wymaganych filtrów i wydajności ich przepływu powietrza.
Jednym z głównych czynników, które należy wziąć pod uwagę, jest koszt, który jest najważniejszym elementem utrzymania czystego pomieszczenia. Planując budowę pomieszczenia czystego o określonym standardzie, producenci muszą wziąć pod uwagę kilka rzeczy. Pierwszą pozycją jest liczba filtrów wymaganych do utrzymania odpowiedniej jakości powietrza w pomieszczeniu. Drugą kwestią do rozważenia jest system klimatyzacji zapewniający stabilną temperaturę w pomieszczeniu czystym. Wreszcie trzeci element to projekt pokoju. W zbyt wielu przypadkach firmy będą prosić o pomieszczenie czyste większe lub mniejsze niż to, czego potrzebują. Dlatego projekt pomieszczenia czystego należy dokładnie przeanalizować, aby dokładnie odpowiadał wymaganiom jego zamierzonego zastosowania.
Jakie branże wymagają najsurowszych klasyfikacji pomieszczeń czystych?
Wraz z postępem technologii pojawiają się istotne czynniki związane z produkcją urządzeń technicznych. Jednym z głównych problemów jest kontrola drobnych elementów, które mogą zakłócić działanie wrażliwego urządzenia.
Najbardziej oczywistą potrzebą zapewnienia środowiska wolnego od zanieczyszczeń jest przemysł farmaceutyczny, w którym opary lub zanieczyszczenia powietrza mogą zakłócić proces wytwarzania leku. Branże produkujące skomplikowane miniaturowe obwody do precyzyjnych instrumentów muszą mieć pewność, że produkcja i montaż są chronione. To tylko dwie z wielu branż, w których wykorzystywane są pomieszczenia czyste. Inne to lotnictwo, optyka i nanotechnologia. Urządzenia techniczne stały się mniejsze i bardziej wrażliwe niż kiedykolwiek wcześniej, dlatego pomieszczenia czyste będą nadal kluczowym elementem efektywnej produkcji.
Czas publikacji: 29 marca 2023 r