Aby pomieszczenie czyste mogło zostać sklasyfikowane, musi spełniać standardy Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO). Organizacja ISO, założona w 1947 roku, została powołana w celu wdrażania międzynarodowych norm dotyczących wrażliwych aspektów badań naukowych i praktyk biznesowych, takich jak praca z chemikaliami, materiałami lotnymi i wrażliwymi instrumentami. Chociaż organizacja powstała dobrowolnie, ustanowione standardy ustanowiły fundamentalne zasady, które są przestrzegane przez organizacje na całym świecie. Obecnie ISO dysponuje ponad 20 000 normami, którymi firmy mogą się kierować.
Pierwszy czysty pokój został opracowany i zaprojektowany przez Willisa Whitfielda w 1960 roku. Celem i przeznaczeniem czystego pokoju jest ochrona procesów i zawartości przed wszelkimi zewnętrznymi czynnikami środowiskowymi. Osoby korzystające z pokoju oraz testowane lub konstruowane w nim przedmioty mogą utrudniać osiągnięcie standardów czystości przez czysty pokój. Aby w jak największym stopniu wyeliminować te problematyczne elementy, konieczne są specjalne kontrole.
Klasyfikacja pomieszczeń czystych mierzy poziom czystości poprzez obliczenie wielkości i ilości cząstek na objętość powietrza. Jednostki zaczynają się od ISO 1 i sięgają ISO 9, przy czym ISO 1 oznacza najwyższy poziom czystości, a ISO 9 – najwyższy. Większość pomieszczeń czystych mieści się w zakresie ISO 7 lub 8.
Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna Norm Cząstek Stałych
| Klasa | Maksymalna liczba cząstek/m3 | FED STD 209E Równowartość | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Klasa 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | Klasa 10 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3520 | 832 | 29 | Klasa 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8320 | 293 | Klasa 1000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2930 | Klasa 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Klasa 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Powietrze w pomieszczeniu | |||
Normy federalne 209 E – Klasyfikacje norm dla pomieszczeń czystych
| Maksymalna liczba cząstek/m3 | |||||
| Klasa | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Klasa 1 | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| Klasa 2 | 300 000 | 2000 | 30 | ||
| Klasa 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4000 | 300 | |
| Klasa 4 | 20 000 | 40 000 | 4000 | ||
Jak utrzymać klasyfikację pomieszczeń czystych
Ponieważ celem pomieszczenia czystego jest badanie lub praca z delikatnymi i delikatnymi elementami, wydaje się bardzo mało prawdopodobne, aby w takim środowisku znalazł się zanieczyszczony przedmiot. Ryzyko jednak zawsze istnieje i należy podjąć kroki w celu jego ograniczenia.
Istnieją dwie zmienne, które mogą obniżyć klasyfikację pomieszczenia czystego. Pierwszą zmienną są osoby korzystające z pomieszczenia. Drugą – przedmioty lub materiały, które się do niego wnosi. Niezależnie od zaangażowania personelu pomieszczenia czystego, błędy są nieuniknione. W pośpiechu ludzie mogą zapomnieć o przestrzeganiu wszystkich protokołów, nosić nieodpowiednią odzież lub zaniedbać inne aspekty higieny osobistej.
Aby kontrolować te niedopatrzenia, firmy mają wymagania dotyczące rodzaju odzieży, jaką musi nosić personel pomieszczenia czystego, co zależy od procesów obowiązujących w pomieszczeniu czystym. Standardowy strój w pomieszczeniu czystym obejmuje osłony stóp, czepki lub siatki na włosy, okulary, rękawice i fartuch. Najsurowsze normy wymagają noszenia kombinezonów zakrywających całe ciało, wyposażonych w niezależny dopływ powietrza, który zapobiega zanieczyszczeniu pomieszczenia czystego oddechem.
Problemy utrzymania klasyfikacji pomieszczeń czystych
Jakość systemu cyrkulacji powietrza w pomieszczeniu czystym stanowi najważniejszy problem związany z utrzymaniem klasyfikacji pomieszczenia czystego. Nawet jeśli pomieszczenie czyste otrzymało już klasyfikację, może ona łatwo ulec zmianie lub zostać całkowicie utracona, jeśli posiada słaby system filtracji powietrza. System w dużej mierze zależy od liczby wymaganych filtrów i wydajności przepływu powietrza.
Jednym z głównych czynników, które należy wziąć pod uwagę, są koszty, które są najważniejszym elementem utrzymania pomieszczenia czystego. Planując budowę pomieszczenia czystego zgodnie z określonym standardem, producenci muszą wziąć pod uwagę kilka kwestii. Pierwszą z nich jest liczba filtrów niezbędnych do utrzymania jakości powietrza w pomieszczeniu. Drugą kwestią, którą należy wziąć pod uwagę, jest system klimatyzacji, zapewniający stabilną temperaturę w pomieszczeniu czystym. Wreszcie, trzecią kwestią jest projekt pomieszczenia. W zbyt wielu przypadkach firmy proszą o pomieszczenie czyste, które jest większe lub mniejsze niż ich potrzeby. Dlatego projekt pomieszczenia czystego musi zostać dokładnie przeanalizowany, aby dokładnie spełniał wymagania dotyczące jego przeznaczenia.
W jakich branżach obowiązują najsurowsze normy dotyczące pomieszczeń czystych?
Wraz z postępem technologii, pojawiają się kluczowe czynniki związane z produkcją urządzeń technicznych. Jednym z głównych problemów jest kontrola drobnych elementów, które mogą zakłócić działanie wrażliwego urządzenia.
Najbardziej oczywistą potrzebą środowiska wolnego od zanieczyszczeń jest przemysł farmaceutyczny, w którym opary lub zanieczyszczenia powietrza mogłyby zakłócić produkcję leków. Branże produkujące skomplikowane, miniaturowe obwody do precyzyjnych instrumentów muszą mieć pewność, że proces produkcji i montażu jest bezpieczny. To tylko dwie z wielu branż korzystających z pomieszczeń czystych. Inne to przemysł lotniczy, optyczny i nanotechnologiczny. Urządzenia techniczne stały się mniejsze i bardziej czułe niż kiedykolwiek wcześniej, dlatego pomieszczenia czyste nadal będą kluczowym elementem efektywnej produkcji.
Czas publikacji: 29 marca 2023 r.