Przemysł elektroniczny:
Rozwój komputerów, mikroelektroniki i technologii informatycznych spowodował dynamiczny rozwój przemysłu elektronicznego, a także rozwój technologii pomieszczeń czystych. Jednocześnie pojawiły się wyższe wymagania dotyczące projektowania pomieszczeń czystych. Projektowanie pomieszczeń czystych w przemyśle elektronicznym to kompleksowa technologia. Tylko pełne zrozumienie specyfiki projektowej pomieszczeń czystych w przemyśle elektronicznym i opracowanie odpowiednich projektów może zmniejszyć liczbę wadliwych produktów i poprawić wydajność produkcji.
Charakterystyka pomieszczeń czystych w przemyśle elektronicznym:
Wymagania dotyczące poziomu czystości są wysokie, a objętość powietrza, temperatura, wilgotność, różnica ciśnień i wydmuch powietrza z urządzeń są kontrolowane w razie potrzeby. Oświetlenie i prędkość powietrza w pomieszczeniu czystym są kontrolowane zgodnie z projektem lub specyfikacją. Ponadto, tego typu pomieszczenia czyste mają niezwykle surowe wymagania dotyczące elektryczności statycznej. Wymagania dotyczące wilgotności są szczególnie rygorystyczne. Ponieważ elektryczność statyczna łatwo powstaje w nadmiernie suchej fabryce, może ona uszkodzić układ CMOS. Ogólnie rzecz biorąc, temperatura w fabryce elektroniki powinna utrzymywać się na poziomie około 22°C, a wilgotność względna powinna mieścić się w zakresie 50-60% (istnieją odpowiednie przepisy dotyczące temperatury i wilgotności dla specjalnych pomieszczeń czystych). W tym czasie elektryczność statyczna może być skutecznie eliminowana, a ludzie mogą czuć się komfortowo. Warsztaty produkcji układów scalonych, pomieszczenia czyste układów scalonych i warsztaty produkcji dysków są ważnymi elementami pomieszczeń czystych w przemyśle elektronicznym. Ponieważ produkty elektroniczne mają niezwykle surowe wymagania dotyczące jakości powietrza wewnętrznego i jakości podczas produkcji, koncentrują się one głównie na kontroli cząstek stałych i unoszącego się kurzu, a także na ścisłych przepisach dotyczących temperatury, wilgotności, ilości świeżego powietrza, hałasu itp. w środowisku.
1. Poziom hałasu (stan pusty) w pomieszczeniu czystym klasy 10 000 w zakładzie produkującym urządzenia elektroniczne: nie powinien być większy niż 65 dB (A).
2. Całkowity współczynnik pokrycia pomieszczenia czystego z przepływem pionowym w zakładzie produkcji elektroniki nie powinien być mniejszy niż 60%, a poziome, jednokierunkowe pomieszczenie czyste nie powinno być mniejsze niż 40%, w przeciwnym razie będzie to pomieszczenie z częściowo jednokierunkowym przepływem.
3. Różnica ciśnień statycznych między pomieszczeniem czystym a otoczeniem zewnętrznym zakładu produkującego urządzenia elektroniczne nie powinna być mniejsza niż 10 Pa, a różnica ciśnień statycznych między pomieszczeniem czystym a pomieszczeniem nieoczyszczonym o różnej czystości powietrza nie powinna być mniejsza niż 5 Pa.
4. Ilość świeżego powietrza w pomieszczeniu czystym klasy 10 000 w przemyśle elektronicznym powinna wynosić maksymalnie jedną z dwóch wartości:
① Kompensacja sumy objętości powietrza wywiewanego z pomieszczenia i ilości świeżego powietrza niezbędnej do utrzymania dodatniego ciśnienia w pomieszczeniu.
② Upewnij się, że ilość świeżego powietrza dostarczanego do pomieszczenia czystego na osobę na godzinę nie jest mniejsza niż 40 m3.
③ Nagrzewnica systemu klimatyzacji oczyszczającego pomieszczenia czyste w przemyśle elektronicznym powinna być wyposażona w zabezpieczenie przed przegrzaniem i dopływem świeżego powietrza. W przypadku nawilżania punktowego należy ustawić zabezpieczenie przed przegrzaniem. W obszarach o niskiej temperaturze system dopływu świeżego powietrza powinien być wyposażony w zabezpieczenia przeciwzamrożeniowe. Objętość powietrza dopływającego do pomieszczenia czystego powinna odpowiadać maksymalnie trzem następującym parametrom: objętości powietrza dopływającego, aby zapewnić odpowiedni poziom czystości powietrza w pomieszczeniu czystym zakładu produkcji elektroniki; objętości powietrza dopływającego do pomieszczenia czystego fabryki elektroniki, która jest określana na podstawie obliczeń obciążenia cieplnego i wilgotnościowego; ilości świeżego powietrza dostarczanego do pomieszczenia czystego zakładu produkcji elektroniki.
Przemysł bioprodukcyjny:
Charakterystyka fabryk biofarmaceutycznych:
1. Pomieszczenia czyste w zakładach biofarmaceutycznych nie tylko wiążą się z wysokimi kosztami sprzętu, skomplikowanymi procesami produkcyjnymi, wysokimi wymaganiami dotyczącymi poziomu czystości i sterylności, lecz także ze ścisłymi wymogami dotyczącymi jakości personelu produkcyjnego.
2. Potencjalne zagrożenia biologiczne mogą pojawić się w procesie produkcyjnym, głównie ryzyko infekcji, martwych bakterii lub martwych komórek i składników lub metabolizmu dla organizmu ludzkiego i innych organizmów, toksyczności, uczulenia i innych reakcji biologicznych, toksyczności produktu, uczulenia i innych reakcji biologicznych, wpływu na środowisko.
Strefa czysta: Pomieszczenie (obszar), w którym należy kontrolować zanieczyszczenia mikrobiologiczne i pyłowe w środowisku. Konstrukcja budynku, wyposażenie i sposób jego użytkowania mają na celu zapobieganie wprowadzaniu, powstawaniu i gromadzeniu się zanieczyszczeń w tym obszarze.
Śluza powietrzna: Oddzielona przestrzeń z dwojgiem lub większą liczbą drzwi pomiędzy dwoma lub większą liczbą pomieszczeń (np. pomieszczenia o różnym poziomie czystości). Celem śluzy powietrznej jest kontrola przepływu powietrza podczas wchodzenia i wychodzenia osób lub materiałów ze śluzy. Śluzy powietrzne dzielą się na śluzy osobowe i śluzy materiałowe.
Podstawowe cechy pomieszczenia czystego dla biofarmaceutyków: cząsteczkami pyłu i mikroorganizmami należy sterować w celu kontroli środowiska. Czystość w hali produkcyjnej produktów farmaceutycznych podzielona jest na cztery poziomy: lokalny klasa 100, klasa 1000, klasa 10000 i klasa 30000 na tle klasy 100 lub klasy 10000.
Temperatura w pomieszczeniu czystym: bez specjalnych wymagań, 18~26 stopni, a wilgotność względna jest kontrolowana na poziomie 45%~65%. Kontrola zanieczyszczeń w czystych warsztatach biofarmaceutycznych: kontrola źródeł zanieczyszczeń, kontrola procesu dyfuzji i kontrola zanieczyszczeń krzyżowych. Kluczową technologią medycyny w pomieszczeniu czystym jest głównie kontrola pyłu i mikroorganizmów. Jako zanieczyszczenie, mikroorganizmy są najwyższym priorytetem kontroli środowiska w pomieszczeniu czystym. Zanieczyszczenia gromadzące się w sprzęcie i rurociągach w strefie czystej zakładu farmaceutycznego mogą bezpośrednio zanieczyszczać leki, ale nie wpływają na test czystości. Poziom czystości nie jest odpowiedni do charakteryzowania fizycznych, chemicznych, radioaktywnych i witalnych właściwości cząstek zawieszonych. Nieznany proces produkcji leków, przyczyny zanieczyszczeń i miejsca gromadzenia się zanieczyszczeń, a także metody i standardy oceny usuwania zanieczyszczeń.
Poniższe sytuacje są powszechne w procesie transformacji technologicznej zakładów farmaceutycznych zgodnie z zasadami GMP:
Z powodu niezrozumienia subiektywnego poznania, stosowanie czystej technologii w procesie kontroli zanieczyszczeń jest niekorzystne, a co za tym idzie, niektóre zakłady farmaceutyczne zainwestowały ogromne środki w transformację, ale jakość leków nie uległa znaczącej poprawie.
Projektowanie i budowa farmaceutycznych zakładów produkcji czystej, produkcja i instalacja sprzętu i urządzeń w zakładach, jakość surowców, materiałów pomocniczych i opakowań używanych w produkcji oraz niesprzyjające wdrożenie procedur kontroli czystości personelu i urządzeń wpływają na jakość produktu. Przyczynami wpływającymi na jakość produktu w procesie budowy są problemy w systemie kontroli procesu oraz ukryte zagrożenia występujące podczas instalacji i budowy, takie jak:
① Wewnętrzna ściana kanału powietrznego układu klimatyzacji oczyszczającej nie jest czysta, połączenie nie jest szczelne, a szybkość nieszczelności powietrza jest zbyt duża;
② Konstrukcja obudowy z blachy stalowej nie jest szczelna, uszczelnienia między pomieszczeniem czystym a antresolą techniczną (sufitem) są niewłaściwe, a zamknięte drzwi nie są szczelne;
③ Profile dekoracyjne i rurociągi technologiczne tworzą martwe narożniki i sprzyjają gromadzeniu się kurzu w pomieszczeniu czystym;
④ Niektóre lokalizacje nie są budowane zgodnie z wymogami projektowymi i nie mogą spełniać odpowiednich wymogów i przepisów;
⑤ Zastosowany materiał uszczelniający nie spełnia norm, łatwo odpada i ulega zniszczeniu;
⑥ Przewody powrotne i wylotowe wykonane z kolorowych blach stalowych są połączone, a kurz dostaje się do kanału powietrza powrotnego z wylotu;
⑦ W przypadku spawania rur sanitarnych ze stali nierdzewnej, takich jak rury do wody oczyszczonej procesowo i rury do wody wtryskowej, nie tworzy się spoina wewnętrzna;
⑧ Zawór zwrotny kanału powietrznego nie działa, a cofanie się powietrza powoduje zanieczyszczenie;
⑨ Jakość montażu systemu odwadniającego nie spełnia standardów, a na stelażu rur i akcesoriach łatwo gromadzi się kurz;
⑩ Ustawienia różnicy ciśnień w pomieszczeniu czystym są nieprawidłowe i nie spełniają wymagań procesu produkcyjnego.
Przemysł poligraficzny i opakowaniowy:
Wraz z rozwojem społeczeństwa, produkty przemysłu poligraficznego i opakowaniowego również uległy poprawie. W pomieszczeniach czystych pojawiły się urządzenia do druku wielkogabarytowego, co może znacznie poprawić jakość drukowanych produktów i znacząco zwiększyć wskaźnik kwalifikacji produktów. Jest to również najlepsza integracja przemysłu oczyszczania i przemysłu poligraficznego. Drukowanie odzwierciedla głównie temperaturę i wilgotność produktu w przestrzeni powlekania, liczbę cząstek pyłu i bezpośrednio odgrywa ważną rolę w jakości produktu i wskaźniku kwalifikacji. Przemysł opakowaniowy odzwierciedla głównie temperaturę i wilgotność otoczenia, liczbę cząstek pyłu w powietrzu oraz jakość wody w opakowaniach żywności i farmaceutyków. Oczywiście, znormalizowane procedury operacyjne personelu produkcyjnego są również bardzo ważne.
Natrysk bezpyłowy to niezależny, zamknięty warsztat produkcyjny, zbudowany z paneli warstwowych ze stali, który skutecznie filtruje zanieczyszczenia powietrza i redukuje zapylenie w obszarze natrysku oraz wskaźnik wadliwości produktu. Zastosowanie technologii bezpyłowej dodatkowo poprawia wygląd produktów, takich jak telewizory/komputery, obudowy telefonów komórkowych, DVD/VCD, konsole do gier, magnetowidy, komputery przenośne PDA, obudowy aparatów fotograficznych, systemy audio, suszarki do włosów, odtwarzacze MD, kosmetyki do makijażu, zabawki i inne przedmioty obrabiane. Proces: strefa załadunku → ręczne usuwanie pyłu → elektrostatyczne usuwanie pyłu → natrysk ręczny/automatyczny → strefa suszenia → strefa utwardzania lakierem UV → strefa chłodzenia → strefa sitodruku → strefa kontroli jakości → strefa odbioru.
Aby udowodnić, że warsztat zajmujący się pakowaniem żywności działa w sposób zadowalający, należy udowodnić, że spełnia on wymagania następujących kryteriów:
① Objętość powietrza w wolnym od pyłu warsztacie pakowania żywności jest wystarczająca, aby rozcieńczyć lub wyeliminować zanieczyszczenia powstające wewnątrz pomieszczenia.
② Powietrze w wolnym od pyłu warsztacie pakowania żywności przepływa z obszaru czystego do obszaru o niskim poziomie czystości, przepływ zanieczyszczonego powietrza jest zminimalizowany, a kierunek przepływu powietrza przy drzwiach i w budynku wewnętrznym jest prawidłowy.
③ Dopływ powietrza do wolnego od pyłu warsztatu pakowania żywności nie spowoduje znaczącego wzrostu zanieczyszczenia wnętrza.
④ Stan przepływu powietrza w pomieszczeniu, w którym nie występuje kurz, w warsztacie pakowania żywności, pozwala zagwarantować, że w zamkniętym pomieszczeniu nie będzie obszarów o wysokim stężeniu zanieczyszczeń. Jeśli pomieszczenie czyste spełnia wymagania powyższych kryteriów, można zmierzyć stężenie cząstek stałych lub mikroorganizmów (w razie potrzeby), aby potwierdzić, że spełnia ono określone standardy dla pomieszczeń czystych.
Branża opakowań spożywczych:
1. Objętość powietrza nawiewanego i wywiewanego: W przypadku pomieszczenia czystego o ruchu turbulentnym należy zmierzyć objętość powietrza nawiewanego i wywiewanego. W przypadku pomieszczenia czystego jednokierunkowego należy zmierzyć prędkość wiatru.
2. Kontrola przepływu powietrza między strefami: Aby udowodnić, że kierunek przepływu powietrza między strefami jest prawidłowy, tzn. że przepływa ono z obszaru czystego do obszaru o niskim poziomie czystości, należy przeprowadzić test:
① Różnica ciśnień pomiędzy każdą strefą jest prawidłowa;
② Kierunek przepływu powietrza w drzwiach lub otworach w ścianie, podłodze itp. jest prawidłowy, tzn. powietrze przepływa ze strefy czystej do strefy o niskiej czystości.
3. Wykrywanie nieszczelności filtra: Należy sprawdzić filtr o wysokiej wydajności i jego zewnętrzną ramę, aby upewnić się, że zawieszone zanieczyszczenia nie przedostaną się przez:
① Uszkodzony filtr;
② Szczelina między filtrem a jego zewnętrzną ramką;
③ Pozostałe części urządzenia filtrującego przedostają się do pomieszczenia.
4. Wykrywanie nieszczelności izolacyjnych: Test ten ma na celu udowodnienie, że zanieczyszczenia zawieszone nie wnikają w materiały budowlane i nie przedostają się do pomieszczenia czystego.
5. Kontrola przepływu powietrza w pomieszczeniu: Rodzaj testu kontroli przepływu powietrza zależy od schematu przepływu powietrza w pomieszczeniu czystym – czy jest on turbulentny, czy jednokierunkowy. Jeśli przepływ powietrza w pomieszczeniu czystym jest turbulentny, należy sprawdzić, czy nie ma w nim obszaru, w którym przepływ powietrza jest niewystarczający. Jeśli jest to pomieszczenie czyste jednokierunkowe, należy sprawdzić, czy prędkość i kierunek wiatru w całym pomieszczeniu spełniają wymagania projektowe.
6. Stężenie cząstek zawieszonych i stężenie drobnoustrojów: Jeśli powyższe testy spełniają wymagania, ostatecznie mierzy się stężenie cząstek oraz stężenie drobnoustrojów (jeśli jest to konieczne), aby zweryfikować, czy spełniają one wymagania techniczne dotyczące projektu pomieszczenia czystego.
7. Inne testy: Oprócz powyższych testów kontroli zanieczyszczeń, czasami należy wykonać jeden lub więcej z następujących testów: temperatura; wilgotność względna; wydajność ogrzewania i chłodzenia pomieszczeń; poziom hałasu; natężenie oświetlenia; poziom drgań.
Przemysł opakowań farmaceutycznych:
1. Wymagania dotyczące kontroli środowiskowej:
① Zapewnij wymagany poziom oczyszczania powietrza w procesie produkcji. Liczba cząstek pyłu w powietrzu i żywych mikroorganizmów w procesie oczyszczania w hali pakowania powinna być regularnie badana i rejestrowana. Różnica ciśnień statycznych między halami pakowania o różnych poziomach powinna mieścić się w określonych granicach.
② Temperatura i wilgotność względna w zakładzie oczyszczania opakowań powinny być zgodne z wymaganiami procesu produkcyjnego.
③ Obszar produkcji penicylin, leków wysoce alergizujących i przeciwnowotworowych powinien być wyposażony w niezależny system klimatyzacji, a spaliny powinny być oczyszczane.
④ W pomieszczeniach, w których wytwarza się kurz, należy zainstalować skuteczne urządzenia do zbierania pyłu, aby zapobiec krzyżowemu zanieczyszczeniu pyłem.
⑤ W przypadku pomieszczeń produkcyjnych pomocniczych, takich jak magazyny, wentylacja, temperatura i wilgotność powinny odpowiadać wymogom produkcji i pakowania produktów farmaceutycznych.
2. Strefy czystości i częstotliwość wentylacji: W pomieszczeniu czystym należy ściśle kontrolować czystość powietrza, a także takie parametry, jak temperatura otoczenia, wilgotność, objętość świeżego powietrza i różnica ciśnień.
① Poziom oczyszczania i częstotliwość wentylacji w hali produkcji farmaceutycznej i pakowania Czystość powietrza w hali produkcji farmaceutycznej i pakowania jest podzielona na cztery poziomy: klasa 100, klasa 10 000, klasa 100 000 i klasa 300 000. Aby określić częstotliwość wentylacji pomieszczenia czystego, należy porównać objętość powietrza każdego elementu i przyjąć maksymalną wartość. W praktyce częstotliwość wentylacji klasy 100 wynosi 300-400 razy/h, klasy 10 000 wynosi 25-35 razy/h, a klasy 100 000 wynosi 15-20 razy/h.
② Strefowanie czystości w projekcie pomieszczenia czystego w warsztacie pakowania produktów farmaceutycznych. Szczegółowy podział stref czystości w środowisku produkcji i pakowania produktów farmaceutycznych opiera się na krajowej normie czystości.
③ Określenie innych parametrów środowiskowych projektu pomieszczenia czystego w zakładzie pakowania.
④ Temperatura i wilgotność w projekcie pomieszczenia czystego w warsztacie pakowania. Temperatura i wilgotność względna pomieszczenia czystego powinny być zgodne z wymaganiami procesu produkcji farmaceutycznej. Temperatura: 20–23°C (lato) dla klasy czystości 100 i 10 000, 24–26°C dla klasy czystości 100 000 i 300 000, 26–27°C dla pomieszczeń ogólnych. Pomieszczenia klasy czystości 100 i 10 000 to pomieszczenia sterylne. Wilgotność względna: 45–50% (lato) dla leków higroskopijnych, 50–55% dla preparatów stałych, takich jak tabletki, 55–65% dla zastrzyków wodnych i płynów doustnych.
⑤ Ciśnienie w pomieszczeniu czystym: aby utrzymać czystość, w pomieszczeniu musi być utrzymywane nadciśnienie. W przypadku pomieszczeń czystych, w których wytwarzany jest kurz, szkodliwe substancje oraz silnie alergizujące leki penicylinowe, należy zapobiegać zanieczyszczeniu powietrza z zewnątrz lub utrzymywać względne podciśnienie między pomieszczeniami. Ciśnienie statyczne w pomieszczeniach o różnym poziomie czystości. Ciśnienie w pomieszczeniu musi być dodatnie, z różnicą ciśnienia większą niż 5 Pa w porównaniu z sąsiednim pomieszczeniem, a różnica ciśnienia statycznego między pomieszczeniem czystym a atmosferą zewnętrzną musi być większa niż 10 Pa.
Przemysł spożywczy:
Żywność jest podstawową potrzebą człowieka, a choroby biorą się z jamy ustnej, dlatego bezpieczeństwo i higiena w przemyśle spożywczym odgrywają ważną rolę w naszym codziennym życiu. Bezpieczeństwo i higiena żywności muszą być kontrolowane głównie w trzech aspektach: po pierwsze, standaryzacja pracy personelu produkcyjnego; po drugie, kontrola zewnętrznego zanieczyszczenia środowiska (należy zapewnić względnie czyste miejsce pracy). Po trzecie, źródło zaopatrzenia powinno być wolne od problematycznych surowców.
Przestrzeń warsztatu produkcji żywności jest dostosowana do produkcji, z rozsądnym układem i gładkim odwodnieniem; podłoga warsztatu jest wykonana z materiałów antypoślizgowych, mocnych, nieprzepuszczalnych i odpornych na korozję, jest płaska, wolna od gromadzenia się wody i utrzymywana w czystości; wyjście z warsztatu oraz obszary odwodnienia i wentylacji połączone ze światem zewnętrznym są wyposażone w urządzenia zabezpieczające przed szczurami, muchami i insektami. Ściany, sufity, drzwi i okna w warsztacie powinny być wykonane z materiałów nietoksycznych, jasnych, wodoodpornych, odpornych na pleśń, nieplamiących i łatwych do czyszczenia. Narożniki ścian, narożniki podłoża i górne narożniki powinny być wygięte w łuk (promień krzywizny nie powinien być mniejszy niż 3 cm). Stoły operacyjne, przenośniki taśmowe, pojazdy transportowe i narzędzia w warsztacie powinny być wykonane z materiałów nietoksycznych, odpornych na korozję, nierdzewnych, łatwych do czyszczenia i dezynfekcji oraz trwałych. W odpowiednich miejscach należy ustawić odpowiednią liczbę urządzeń lub środków do mycia, dezynfekcji i suszenia rąk, a krany powinny być wyposażone w przełączniki nieobsługiwane ręcznie. Zgodnie z potrzebami przetwórstwa produktów, przy wejściu do warsztatu powinny znajdować się urządzenia do dezynfekcji obuwia, obuwia roboczego i kół. Z warsztatem powinna być połączona szatnia. Zgodnie z potrzebami przetwórstwa produktów, z warsztatem powinny być również połączone toalety i natryski.
Optoelektronika:
Pomieszczenie czyste dla produktów optoelektronicznych jest zazwyczaj odpowiednie dla instrumentów elektronicznych, komputerów, fabryk półprzewodników, przemysłu samochodowego, lotniczego, fotolitografii, produkcji mikrokomputerów i innych gałęzi przemysłu. Oprócz czystości powietrza, konieczne jest również zapewnienie spełnienia wymagań dotyczących usuwania ładunków elektrostatycznych. Poniżej przedstawiono wprowadzenie do bezpyłowego oczyszczania w przemyśle optoelektronicznym, na przykładzie nowoczesnej branży diod LED.
Analiza projektu instalacji i budowy w warsztacie z pomieszczeniem czystym LED: W tym projekcie chodzi o instalację kilku bezpyłowych warsztatów oczyszczających dla procesów terminalowych, których czystość wynosi zazwyczaj 1000, 10 000 lub 100 000. Instalacja w warsztacie z podświetlanym ekranem jest przeznaczona głównie do tłoczni, montażu i innych warsztatów czystych dla tego typu produktów, a ich czystość wynosi zazwyczaj 10 000 lub 100 000. Wymagania dotyczące parametrów powietrza wewnętrznego dla instalacji w warsztacie z pomieszczeniem czystym LED:
1. Wymagania dotyczące temperatury i wilgotności: Temperatura wynosi zazwyczaj 24 ± 2℃, a wilgotność względna 55 ± 5%.
2. Objętość świeżego powietrza: Ponieważ w tego typu czystym, wolnym od pyłu warsztacie znajduje się wiele osób, należy przyjąć następujące wartości maksymalne, zgodnie z poniższymi wartościami: 10–30% całkowitej objętości powietrza doprowadzanego do warsztatu z pomieszczeniem czystym o przepływie jednokierunkowym; ilość świeżego powietrza wymagana do kompensacji wyciągu wewnętrznego i utrzymania wartości dodatniego ciśnienia wewnętrznego; należy upewnić się, że objętość świeżego powietrza wewnętrznego na osobę na godzinę wynosi ≥40 m3/h.
3. Duża objętość powietrza nawiewanego. Aby zapewnić równowagę czystości oraz ciepła i wilgotności w warsztacie z pomieszczeniem czystym, wymagana jest duża objętość powietrza nawiewanego. W przypadku warsztatu o powierzchni 300 metrów kwadratowych i wysokości sufitu 2,5 metra, jeśli jest to pomieszczenie czyste klasy 10 000, objętość powietrza nawiewanego musi wynosić 300*2,5*30=22500 m³/h (częstotliwość wymiany powietrza ≥25 razy/h); w przypadku warsztatu z pomieszczeniem czystym klasy 100 000, objętość powietrza nawiewanego musi wynosić 300*2,5*20=15000 m³/h (częstotliwość wymiany powietrza ≥15 razy/h).
Medycyna i zdrowie:
Technologia czysta jest również nazywana technologią pomieszczeń czystych. Oprócz spełnienia konwencjonalnych wymagań dotyczących temperatury i wilgotności w klimatyzowanych pomieszczeniach, różnorodne rozwiązania inżynieryjno-techniczne oraz rygorystyczne zarządzanie służą do kontrolowania zawartości cząstek stałych, przepływu powietrza, ciśnienia itp. w określonym zakresie. Tego rodzaju pomieszczenie nazywa się pomieszczeniem czystym. Pomieszczenie czyste jest budowane i użytkowane w szpitalu. Wraz z rozwojem medycyny i opieki zdrowotnej oraz zaawansowanych technologii, technologia czysta jest coraz szerzej stosowana w środowiskach medycznych, a wymagania techniczne wobec niej również rosną. Pomieszczenia czyste wykorzystywane w lecznictwie dzielą się głównie na trzy kategorie: czyste sale operacyjne, czyste oddziały pielęgniarskie oraz czyste laboratoria.
Sala operacyjna modułowa:
Modułowe sale operacyjne przyjmują mikroorganizmy wewnętrzne jako cel kontroli, parametry operacyjne i wskaźniki klasyfikacji, a czystość powietrza jest niezbędnym warunkiem gwarancji. Modułowe sale operacyjne można podzielić na następujące poziomy w zależności od stopnia czystości:
1. Specjalna modułowa sala operacyjna: Czystość sali operacyjnej wynosi 100, a otaczającego ją obszaru 1000. Sala nadaje się do przeprowadzania operacji aseptycznych, takich jak oparzenia, konwersja stawów, przeszczepy narządów, operacje mózgu, okulistyka, chirurgia plastyczna i kardiochirurgia.
2. Modułowa sala operacyjna: Czystość sali operacyjnej wynosi 1000, a otaczającego ją obszaru 10 000. Sala nadaje się do zabiegów aseptycznych, takich jak chirurgia klatki piersiowej, chirurgia plastyczna, urologia, chirurgia wątroby, dróg żółciowych i trzustki, chirurgia ortopedyczna oraz pobieranie komórek jajowych.
3. Ogólna modułowa sala operacyjna: Czystość sali operacyjnej wynosi 10 000, a otaczającego ją obszaru 100 000. Sala nadaje się do zabiegów chirurgii ogólnej, dermatologicznej i brzusznej.
4. Półczysta, modułowa sala operacyjna: Klasa czystości powietrza wynosi 100 000, co jest odpowiednie dla położnictwa, chirurgii anorektalnej i innych operacji. Oprócz poziomu czystości i stężenia bakterii w czystej sali operacyjnej, odpowiednie parametry techniczne powinny być również zgodne z obowiązującymi przepisami. Patrz tabela głównych parametrów technicznych pomieszczeń na wszystkich poziomach czystego bloku operacyjnego. Układ płaski modułowej sali operacyjnej powinien być podzielony na dwie części: strefę czystą i strefę nieczystą, zgodnie z ogólnymi wymogami. Sala operacyjna i pomieszczenia funkcjonalne bezpośrednio obsługujące salę operacyjną powinny znajdować się w strefie czystej. Podczas przemieszczania się osób i przedmiotów przez różne strefy czystości w modułowej sali operacyjnej należy zainstalować śluzy powietrzne, pomieszczenia buforowe lub skrzynki przepustowe. Sala operacyjna znajduje się zazwyczaj w części centralnej. Płaszczyzna wewnętrzna i kształt kanałów powinny być zgodne z zasadami przepływu funkcjonalnego i wyraźnego oddzielenia strefy czystej od brudnej.
Kilka rodzajów czystych oddziałów pielęgniarskich w szpitalu:
Czyste oddziały pielęgniarskie dzielą się na oddziały izolacyjne i oddziały intensywnej terapii. Oddziały izolacyjne dzielą się na cztery poziomy w zależności od ryzyka biologicznego: P1, P2, P3 i P4. Oddziały P1 są zasadniczo takie same jak zwykłe oddziały i nie ma specjalnych zakazów wstępu i wyjścia osób z zewnątrz; oddziały P2 są bardziej rygorystyczne niż oddziały P1 i osoby z zewnątrz zasadniczo nie mogą wchodzić i wychodzić; oddziały P3 są odizolowane od zewnątrz ciężkimi drzwiami lub pomieszczeniami buforowymi, a ciśnienie wewnętrzne w pomieszczeniu jest ujemne; oddziały P4 są oddzielone od zewnątrz izolatkami, a ciśnienie wewnętrzne utrzymuje się na stałym poziomie 30 Pa. Personel medyczny nosi odzież ochronną w celu zapobiegania zakażeniom. Oddziały intensywnej terapii obejmują OIOM (oddział intensywnej terapii), OCU (oddział kardiologiczny), NICU (oddział opieki nad wcześniakami), salę białaczkową itp. Temperatura w sali białaczkowej wynosi 242°F, prędkość wiatru wynosi 0,15-0,3 m/s, wilgotność względna jest poniżej 60%, a klasa czystości wynosi 100. Jednocześnie najczystsze dostarczane powietrze powinno najpierw docierać do głowy pacjenta, tak aby strefa oddychania ustami i nosem znajdowała się po stronie nawiewu, a przepływ poziomy jest lepszy. Pomiar stężenia bakterii na oddziale oparzeniowym pokazuje, że stosowanie pionowego przepływu laminarnego ma oczywiste zalety w porównaniu z leczeniem otwartym, z prędkością wtrysku laminarnego 0,2 m/s, temperaturą 28-34°F i klasą czystości 1000. Oddziały narządów oddechowych są rzadkością w Chinach. Tego typu oddziały mają surowe wymagania dotyczące temperatury i wilgotności wewnątrz pomieszczeń. Temperatura jest kontrolowana w zakresie 23-30°C, wilgotność względna wynosi 40-60%, a każdy oddział może być dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta. Poziom czystości jest kontrolowany w zakresie od 10 do 10000, a poziom hałasu wynosi poniżej 45 dB (A). Personel wchodzący na oddział powinien przejść osobistą higienę, taką jak zmiana ubrania i prysznic, a na oddziale powinno być utrzymywane nadciśnienie.
Laboratorium:
Laboratoria dzielą się na laboratoria zwykłe i laboratoria bezpieczeństwa biologicznego. Eksperymenty przeprowadzane w zwykłych, czystych laboratoriach nie są zakaźne, ale środowisko nie może mieć negatywnego wpływu na sam eksperyment. Dlatego w laboratoriach nie ma żadnych urządzeń ochronnych, a czystość musi spełniać wymogi eksperymentalne.
Laboratorium bezpieczeństwa biologicznego to eksperyment biologiczny z urządzeniami zapewniającymi ochronę pierwotną, które mogą zapewnić ochronę wtórną. Wszystkie eksperymenty naukowe z zakresu mikrobiologii, biomedycyny, eksperymentów funkcjonalnych i rekombinacji genów wymagają laboratoriów bezpieczeństwa biologicznego. Podstawą laboratoriów bezpieczeństwa biologicznego jest bezpieczeństwo, które dzieli się na cztery poziomy: P1, P2, P3 i P4, w zależności od stopnia zagrożenia biologicznego.
Laboratoria klasy P1 są odpowiednie do badań nad powszechnie znanymi patogenami, które rzadko wywołują choroby u zdrowych dorosłych i stanowią niewielkie zagrożenie dla personelu doświadczalnego i środowiska. Drzwi powinny być zamknięte podczas eksperymentu, a obsługa powinna być przeprowadzana zgodnie ze standardowymi procedurami mikrobiologicznymi; laboratoria klasy P2 są odpowiednie do badań nad patogenami, które są umiarkowanie potencjalnie niebezpieczne dla ludzi i środowiska. Dostęp do obszaru doświadczalnego jest ograniczony. Eksperymenty, które mogą powodować powstawanie aerozoli, powinny być przeprowadzane w komorach bezpieczeństwa biologicznego klasy II, a autoklawy powinny być dostępne; laboratoria klasy P3 są wykorzystywane w placówkach klinicznych, diagnostycznych, dydaktycznych lub produkcyjnych. Na tym poziomie wykonywane są prace związane z patogenami endogennymi i egzogennymi. Narażenie na patogeny i ich wdychanie może spowodować poważne i potencjalnie śmiertelne choroby. Laboratorium jest wyposażone w podwójne drzwi lub śluzy powietrzne oraz zewnętrzną, izolowaną strefę doświadczalną. Wstęp dla osób spoza personelu jest wzbroniony. W laboratorium panuje całkowite podciśnienie. Do eksperymentów używane są komory bezpieczeństwa biologicznego klasy II. Filtry HEPA służą do filtrowania powietrza w pomieszczeniach i odprowadzania go na zewnątrz. Laboratoria klasy P4 mają bardziej rygorystyczne wymagania niż laboratoria klasy P3. Niektóre niebezpieczne patogeny egzogenne stwarzają wysokie indywidualne ryzyko infekcji laboratoryjnych i chorób zagrażających życiu, spowodowanych transmisją aerozolową. W laboratoriach klasy P4 należy wykonywać odpowiednie prace. W budynku zastosowano konstrukcję niezależnej strefy izolacji oraz zewnętrzną przegrodę. Wewnątrz utrzymuje się podciśnienie. Do przeprowadzania eksperymentów stosuje się szafy klasy III bezpieczeństwa biologicznego. Zainstalowano urządzenia do przegród powietrznych oraz prysznice. Operatorzy powinni nosić odzież ochronną. Wstęp do laboratoriów jest wzbroniony osobom niebędącym personelem. Podstawą projektowania laboratoriów bezpieczeństwa biologicznego jest dynamiczna izolacja, a priorytetem są środki wentylacji. Kładzie się nacisk na dezynfekcję na miejscu i zwraca się uwagę na oddzielenie wody czystej od brudnej, aby zapobiec przypadkowemu rozprzestrzenianiu się. Wymagana jest umiarkowana czystość.
Czas publikacji: 26 lipca 2024 r.