Branża produkcji elektroniki:
Wraz z rozwojem komputerów, mikroelektroniki i technologii informatycznych, przemysł elektroniczny szybko się rozwinął, a także wprowadzono technologię pomieszczeń czystych. Jednocześnie postawiono wyższe wymagania dotyczące projektowania pomieszczeń czystych. Projektowanie pomieszczeń czystych w przemyśle elektronicznym to technologia kompleksowa. Tylko dzięki pełnemu zrozumieniu cech projektowych pomieszczeń czystych w przemyśle elektronicznym i stworzeniu rozsądnych projektów można zmniejszyć odsetek wadliwych produktów w przemyśle elektronicznym i poprawić wydajność produkcji.
Charakterystyka pomieszczenia czystego w przemyśle elektronicznym:
Wymagania dotyczące poziomu czystości są wysokie, a objętość powietrza, temperatura, wilgotność, różnica ciśnień i wydech urządzenia są kontrolowane w razie potrzeby. Oświetlenie i prędkość powietrza w sekcji pomieszczenia czystego są kontrolowane zgodnie z projektem lub specyfikacją. Ponadto tego typu pomieszczenia czyste mają niezwykle rygorystyczne wymagania dotyczące elektryczności statycznej. Wymagania dotyczące wilgotności są szczególnie surowe. Ponieważ w zbyt suchej fabryce łatwo jest wytworzyć elektryczność statyczną, powoduje to uszkodzenie integracji CMOS. Ogólnie rzecz biorąc, temperatura w fabryce elektroniki powinna wynosić około 22°C, a wilgotność względna powinna wynosić 50-60% (istnieją odpowiednie przepisy dotyczące temperatury i wilgotności dla specjalnych pomieszczeń czystych). W tym czasie można skutecznie wyeliminować elektryczność statyczną, a ludzie mogą również czuć się komfortowo. Warsztaty produkcji chipów, pomieszczenia czyste układów scalonych i warsztaty produkcji dysków są ważnymi elementami pomieszczeń czystych w przemyśle elektronicznym. Ponieważ produkty elektroniczne mają niezwykle rygorystyczne wymagania dotyczące środowiska i jakości powietrza w pomieszczeniach podczas produkcji i produkcji, koncentrują się głównie na kontrolowaniu cząstek i unoszącego się pyłu, a także mają rygorystyczne przepisy dotyczące temperatury, wilgotności, ilości świeżego powietrza, hałasu itp. w środowisku .
1. Poziom hałasu (w stanie pustym) w pomieszczeniu czystym klasy 10 000 zakładu produkującego elektronikę: nie powinien być większy niż 65 dB (A).
2. Stopień pełnego pokrycia pomieszczenia czystego z przepływem pionowym w zakładzie produkującym elektronikę nie powinien być mniejszy niż 60%, a pomieszczenie czyste z poziomym przepływem jednokierunkowym nie powinno być mniejsze niż 40%, w przeciwnym razie będzie to częściowy przepływ jednokierunkowy.
3. Różnica ciśnień statycznych pomiędzy pomieszczeniem czystym a terenem zewnętrznym zakładu produkującego elektronikę nie powinna być mniejsza niż 10 Pa, a różnica ciśnień statycznych pomiędzy obszarem czystym i nieczystym o różnej czystości powietrza nie powinna być mniejsza niż 5 Pa .
4. Ilość świeżego powietrza w pomieszczeniu czystym klasy 10 000 przemysłu wytwórczego elektroniki powinna obejmować maksymalnie dwie pozycje:
① Skompensuj sumę objętości wywiewu w pomieszczeniu i ilość świeżego powietrza wymaganą do utrzymania wartości nadciśnienia w pomieszczeniu.
② Upewnij się, że ilość świeżego powietrza dostarczanego do pomieszczenia czystego na osobę na godzinę jest nie mniejsza niż 40m3.
③ Nagrzewnica systemu klimatyzacji oczyszczającej pomieszczenia czyste w przemyśle elektronicznym powinna być wyposażona w zabezpieczenie przed wyłączeniem zasilania świeżym powietrzem i przegrzaniem. W przypadku stosowania nawilżania punktowego należy ustawić zabezpieczenie bezwodne. W zimnych obszarach system świeżego powietrza powinien być wyposażony w środki zapobiegające zamarzaniu. Objętość dostarczanego powietrza do pomieszczenia czystego powinna przyjmować maksymalną wartość z następujących trzech elementów: objętość dostarczanego powietrza zapewniająca poziom czystości powietrza w pomieszczeniu czystym w zakładzie produkującym elektronikę; objętość doprowadzanego powietrza do pomieszczenia czystego fabryki elektroniki określa się na podstawie obliczeń obciążenia cieplnego i wilgotnościowego; ilość świeżego powietrza dostarczanego do pomieszczenia czystego w zakładzie produkującym elektronikę.
Przemysł bioprodukcyjny:
Charakterystyka fabryk biofarmaceutycznych:
1. Pomieszczenia czyste biofarmaceutyczne mają nie tylko wysokie koszty sprzętu, złożone procesy produkcyjne, wysokie wymagania dotyczące poziomu czystości i sterylności, ale także rygorystyczne wymagania dotyczące jakości personelu produkcyjnego.
2. W procesie produkcyjnym pojawią się potencjalne zagrożenia biologiczne, głównie ryzyko infekcji, martwe bakterie lub martwe komórki i składniki lub metabolizm w organizmie człowieka i innych organizmach, toksyczność, uczulenie i inne reakcje biologiczne, toksyczność produktu, uczulenie i inne reakcje biologiczne, środowisko ruchomości.
Obszar czysty: Pomieszczenie (obszar), w którym należy kontrolować cząsteczki kurzu i skażenie mikrobiologiczne w środowisku. Konstrukcja budynku, wyposażenie i jego zastosowanie mają na celu zapobieganie wprowadzaniu, wytwarzaniu i zatrzymywaniu zanieczyszczeń na danym obszarze.
Śluza powietrzna: izolowana przestrzeń z dwojgiem lub większą liczbą drzwi pomiędzy dwoma lub większą liczbą pomieszczeń (np. pomieszczenia o różnym poziomie czystości). Celem ustawienia śluzy jest kontrolowanie przepływu powietrza, gdy ludzie lub materiały wchodzą i wychodzą ze śluzy. Śluzy powietrzne dzielą się na śluzy osobowe i śluzy materialne.
Podstawowe cechy pomieszczenia czystego biofarmaceutyków: cząsteczki kurzu i mikroorganizmy muszą być przedmiotem kontroli środowiskowej. Czystość warsztatu produkcji farmaceutycznej podzielona jest na cztery poziomy: lokalna klasa 100, klasa 1000, klasa 10000 i klasa 30000 na tle klasy 100 lub klasa 10000.
Temperatura w pomieszczeniu czystym: bez specjalnych wymagań, 18 ~ 26 stopni, a wilgotność względna jest kontrolowana na poziomie 45% ~ 65%. Kontrola zanieczyszczeń w czystych warsztatach biofarmaceutycznych: kontrola źródła zanieczyszczeń, kontrola procesu dyfuzji i kontrola zanieczyszczeń krzyżowych. Kluczową technologią medycyny pomieszczeń czystych jest głównie kontrola kurzu i mikroorganizmów. Jako substancja zanieczyszczająca, mikroorganizmy są najwyższym priorytetem kontroli środowiska w pomieszczeniach czystych. Zanieczyszczenia zgromadzone w urządzeniach i rurociągach w czystym obszarze zakładu farmaceutycznego mogą bezpośrednio skazić leki, ale nie ma to wpływu na badanie czystości. Poziom czystości nie jest odpowiedni do charakteryzowania właściwości fizycznych, chemicznych, radioaktywnych i życiowych zawieszonych cząstek. Nieznajomy z procesem produkcji narkotyków, przyczynami zanieczyszczeń i miejscami gromadzenia się substancji zanieczyszczających oraz metodami i standardami oceny usuwania substancji zanieczyszczających.
W transformacji technologii GMP w zakładach farmaceutycznych często spotykane są następujące sytuacje:
Ze względu na niezrozumienie poznania subiektywnego stosowanie czystej technologii w procesie kontroli zanieczyszczeń jest niekorzystne i ostatecznie niektóre zakłady farmaceutyczne poczyniły duże inwestycje w transformację, ale jakość leków nie poprawiła się znacząco.
Projektowanie i budowa zakładów czystej produkcji farmaceutycznej, wytwarzanie i montaż urządzeń i urządzeń w zakładach, jakość surowców i materiałów pomocniczych oraz materiałów opakowaniowych stosowanych w produkcji oraz niekorzystne wdrażanie procedur kontroli czystych ludzi i czystych obiektów będzie miało wpływ na jakość produktu. Przyczynami wpływającymi na jakość produktu w budownictwie są problemy w łączu sterowania procesem oraz ukryte zagrożenia podczas procesu instalacji i budowy, które są następujące:
① Wewnętrzna ściana kanału powietrznego systemu klimatyzacji oczyszczającej nie jest czysta, połączenie nie jest szczelne, a stopień wycieku powietrza jest zbyt duży;
② Konstrukcja obudowy z kolorowej blachy stalowej nie jest szczelna, środki uszczelniające pomiędzy pomieszczeniem czystym a antresolą techniczną (sufitem) są niewłaściwe, a zamknięte drzwi nie są szczelne;
③ Profile dekoracyjne i rurociągi technologiczne tworzą martwe narożniki i gromadzą się kurz w pomieszczeniu czystym;
④ Niektóre lokalizacje nie są zbudowane zgodnie z wymogami projektu i nie mogą spełniać odpowiednich wymagań i przepisów;
⑤ Jakość użytego szczeliwa nie jest zgodna ze standardami, łatwo odpada i ulega pogorszeniu;
⑥ Korytarze z kolorowej blachy stalowej powrotnej i wylotowej są połączone, a pył przedostaje się do kanału powietrza powrotnego z wylotu;
⑦ Spoina wewnętrznej ściany nie powstaje podczas spawania rur sanitarnych ze stali nierdzewnej, takich jak woda oczyszczona procesowo i woda wtryskiwana;
⑧ Zawór zwrotny kanału powietrznego nie działa, a cofanie się powietrza powoduje zanieczyszczenie;
⑨ Jakość montażu systemu odwadniającego nie jest zgodna ze standardem, a stojak na rury i akcesoria łatwo gromadzą kurz;
⑩ Ustawienie różnicy ciśnień w pomieszczeniu czystym jest niedopuszczalne i nie spełnia wymagań procesu produkcyjnego.
Przemysł poligraficzny i opakowaniowy:
Wraz z rozwojem społeczeństwa poprawiły się także produkty przemysłu poligraficznego i przemysłu opakowaniowego. Do pomieszczenia czystego wszedł wielkoformatowy sprzęt drukarski, który może znacznie poprawić jakość drukowanych produktów i znacznie zwiększyć kwalifikowaną stawkę produktów. To także najlepsza integracja branży uzdatniającej i poligraficznej. Drukowanie odzwierciedla głównie temperaturę i wilgotność produktu w środowisku przestrzeni powlekania, liczbę cząstek pyłu i bezpośrednio odgrywa ważną rolę w jakości produktu i kwalifikowanej szybkości. Branża opakowaniowa odbija się głównie na temperaturze i wilgotności środowiska kosmicznego, liczbie cząstek pyłu w powietrzu oraz jakości wody w opakowaniach do żywności i farmaceutyków. Oczywiście bardzo ważne są również ujednolicone procedury operacyjne personelu produkcyjnego.
Natryskiwanie bezpyłowe to niezależny zamknięty warsztat produkcyjny składający się ze stalowych płyt warstwowych, który może skutecznie filtrować zanieczyszczenia ze złego środowiska powietrza do produktów i zmniejszać kurz w obszarze natryskiwania oraz wskaźnik wadliwości produktu. Zastosowanie technologii bezpyłowej dodatkowo poprawia jakość wyglądu produktów, takich jak telewizor/komputer, obudowa telefonu komórkowego, DVD/VCD, konsola do gier, magnetowid, komputer przenośny PDA, obudowa aparatu, sprzęt audio, suszarka do włosów, MD, makijaż , zabawki i inne przedmioty obrabiane. Proces: strefa załadunku → ręczne odpylanie → elektrostatyczne odpylanie → ręczne/automatyczne natryskiwanie → strefa suszenia → strefa utwardzania farby UV → strefa chłodzenia → strefa sitodruku → strefa kontroli jakości → strefa odbioru.
Aby udowodnić, że bezpyłowa pracownia pakowania żywności działa zadowalająco, należy wykazać, że spełnia ona wymagania następujących kryteriów:
① Ilość powietrza dostarczanego do bezpyłowego warsztatu pakowania żywności jest wystarczająca, aby rozcieńczyć lub wyeliminować zanieczyszczenia powstające w pomieszczeniu.
② Powietrze w bezpyłowym warsztacie pakowania żywności przepływa z obszaru czystego do obszaru o złej czystości, przepływ zanieczyszczonego powietrza jest zminimalizowany, a kierunek przepływu powietrza przy drzwiach i w budynku wewnętrznym jest prawidłowy.
③ Dopływ powietrza do bezpyłowego warsztatu pakowania żywności nie zwiększy znacząco zanieczyszczenia w pomieszczeniach.
④ Stan ruchu powietrza w pomieszczeniu bezpyłowym w warsztacie pakowania żywności może zapewnić, że w zamkniętym pomieszczeniu nie będzie miejsca gromadzenia się o wysokim stężeniu. Jeżeli pomieszczenie czyste spełnia wymagania powyższych kryteriów, można zmierzyć w nim stężenie cząstek lub stężenie drobnoustrojów (jeśli to konieczne) w celu ustalenia, czy spełnia ono określone standardy pomieszczenia czystego.
Branża opakowań do żywności:
1. Objętość nawiewu i wywiewu powietrza: Jeżeli jest to pomieszczenie czyste o turbulencji, należy zmierzyć objętość nawiewu i wywiewu. Jeżeli jest to jednokierunkowe pomieszczenie czyste, należy zmierzyć prędkość wiatru.
2. Kontrola przepływu powietrza pomiędzy strefami: Aby wykazać, że kierunek przepływu powietrza pomiędzy strefami jest prawidłowy, czyli przepływa z obszaru czystego do obszaru o złej czystości, należy przeprowadzić badania:
① Różnica ciśnień pomiędzy każdą strefą jest prawidłowa;
② Kierunek przepływu powietrza przy drzwiach lub otworach w ścianie, podłodze itp. jest prawidłowy, to znaczy przepływa z obszaru czystego do obszaru o złej czystości.
3. Wykrywanie nieszczelności filtra: Należy sprawdzić filtr o wysokiej wydajności i jego ramę zewnętrzną, aby upewnić się, że zawieszone zanieczyszczenia nie przedostaną się przez:
① Uszkodzony filtr;
② Szczelina pomiędzy filtrem a jego ramą zewnętrzną;
③ Inne części urządzenia filtrującego i atakują pomieszczenie.
4. Wykrywanie nieszczelności izolacji: Test ten ma wykazać, że zawieszone zanieczyszczenia nie przedostają się do materiałów budowlanych i nie przedostają się do pomieszczenia czystego.
5. Kontrola przepływu powietrza w pomieszczeniu: Rodzaj testu kontroli przepływu powietrza zależy od wzorca przepływu powietrza w pomieszczeniu czystym – czy jest on turbulentny, czy jednokierunkowy. Jeżeli przepływ powietrza w pomieszczeniu czystym jest turbulentny, należy sprawdzić, czy w pomieszczeniu nie ma obszaru, w którym przepływ powietrza jest niewystarczający. Jeżeli jest to jednokierunkowe pomieszczenie czyste, należy sprawdzić, czy prędkość i kierunek wiatru w całym pomieszczeniu spełniają wymagania projektowe.
6. Stężenie cząstek zawieszonych i stężenie drobnoustrojów: Jeżeli powyższe badania spełniają wymagania, na koniec mierzone jest stężenie cząstek i stężenie drobnoustrojów (jeśli to konieczne) w celu sprawdzenia, czy spełniają one wymagania techniczne projektu pomieszczenia czystego.
7. Inne badania: Oprócz powyższych badań kontroli zanieczyszczeń, czasami należy przeprowadzić jedno lub więcej z następujących badań: temperatura; wilgotność względna; wydajność ogrzewania i chłodzenia pomieszczeń; wartość szumu; natężenie oświetlenia; wartość wibracji.
Branża opakowań farmaceutycznych:
1. Wymagania kontroli środowiska:
① Zapewnij poziom oczyszczania powietrza wymagany do produkcji. Należy regularnie badać i rejestrować liczbę cząstek pyłu w powietrzu i żywych mikroorganizmów w projekcie oczyszczania w warsztacie pakowania. Różnica ciśnień statycznych pomiędzy pakowniami na różnych poziomach powinna mieścić się w określonej wartości.
② Temperatura i wilgotność względna projektu oczyszczania warsztatu pakowania powinny być zgodne z wymaganiami procesu produkcyjnego.
③ Powierzchnia produkcyjna penicylin, leków silnie uczulających i przeciwnowotworowych powinna być wyposażona w niezależny system klimatyzacji, a spaliny powinny być oczyszczane.
④ W pomieszczeniach generujących pył należy zainstalować skuteczne urządzenia odpylające, aby zapobiec krzyżowemu zanieczyszczeniu pyłu.
⑤ W przypadku pomocniczych pomieszczeń produkcyjnych, takich jak magazyny, urządzenia wentylacyjne oraz temperatura i wilgotność powinny być zgodne z wymogami produkcji i pakowania produktów farmaceutycznych.
2. Podział na strefy czystości i częstotliwość wentylacji: W pomieszczeniu czystym należy ściśle kontrolować czystość powietrza, a także parametry takie jak temperatura otoczenia, wilgotność, ilość świeżego powietrza i różnica ciśnień.
① Poziom oczyszczania i częstotliwość wentylacji warsztatu produkcji i pakowania farmaceutyków Czystość powietrza w projekcie oczyszczania warsztatu produkcji i pakowania farmaceutyków jest podzielona na cztery poziomy: klasa 100, klasa 10 000, klasa 100 000 i klasa 300 000. Aby określić częstotliwość wentylacji pomieszczenia czystego, należy porównać objętość powietrza w każdym przedmiocie i przyjąć wartość maksymalną. W praktyce częstotliwość wentylacji klasy 100 wynosi 300-400 razy/h, klasy 10 000 to 25-35 razy/h, a klasy 100 000 to 15-20 razy/h.
② Strefa czystości projektu pomieszczenia czystego w warsztacie opakowań farmaceutycznych. Specyficzny podział na strefy czystości środowiska produkcji farmaceutycznej i pakowania opiera się na krajowych standardach oczyszczania.
③ Określenie innych parametrów środowiskowych projektu pomieszczenia czystego w warsztacie pakowania.
④ Temperatura i wilgotność projektu pomieszczenia czystego w warsztacie pakowania. Temperatura i wilgotność względna pomieszczenia czystego powinny być zgodne z procesem produkcji farmaceutycznej. Temperatura: 20 ~ 23 ℃ (lato) dla klasy czystości 100 i klasy 10 000, 24 ~ 26 ℃ dla klasy czystości 100 000 i klasy 300 000, 26 ~ 27 ℃ dla obszarów ogólnych. Klasy czystości 100 i 10 000 to pomieszczenia sterylne. Wilgotność względna: 45-50% (lato) dla leków higroskopijnych, 50% ~ 55% dla preparatów stałych, takich jak tabletki, 55% ~ 65% dla zastrzyków wodnych i płynów doustnych.
⑤ Ciśnienie w pomieszczeniu czystym, aby utrzymać czystość w pomieszczeniu, w pomieszczeniu należy utrzymywać nadciśnienie. W przypadku pomieszczeń czystych, w których wytwarza się kurz, szkodliwe substancje i wytwarzają leki silnie alergizujące z grupy penicylin, należy zapobiegać zanieczyszczeniom zewnętrznym lub utrzymywać względne podciśnienie pomiędzy obszarami. Ciśnienie statyczne pomieszczeń o różnym stopniu czystości. Ciśnienie w pomieszczeniu musi być utrzymywane na poziomie dodatnim, z różnicą większą niż 5 Pa w stosunku do sąsiedniego pomieszczenia, a różnica ciśnień statycznych pomiędzy pomieszczeniem czystym a atmosferą zewnętrzną musi być większa niż 10 Pa.
Przemysł spożywczy:
Jedzenie jest pierwszą potrzebą człowieka, a choroby pochodzą z jamy ustnej, dlatego bezpieczeństwo i higiena w przemyśle spożywczym odgrywają ważną rolę w naszym codziennym życiu. Bezpieczeństwo i warunki sanitarne żywności należy kontrolować głównie w trzech aspektach: po pierwsze, ujednolicone działanie personelu produkcyjnego; po drugie, kontrola zewnętrznego zanieczyszczenia środowiska (należy stworzyć stosunkowo czystą przestrzeń roboczą. Po trzecie, źródło zaopatrzenia powinno być wolne od problematycznych surowców produktowych).
Powierzchnia warsztatu produkcji żywności jest dostosowana do produkcji, z rozsądnym rozkładem i sprawnym drenażem; podłoga warsztatu wykonana jest z materiałów antypoślizgowych, mocnych, nieprzepuszczalnych i odpornych na korozję, jest płaska, wolna od gromadzenia się wody i utrzymywana w czystości; wyjście z warsztatu oraz obszary odwadniające i wentylacyjne połączone ze światem zewnętrznym są wyposażone w urządzenia przeciw szczurom, muchom i owadom. Ściany, sufity, drzwi i okna w warsztacie powinny być wykonane z nietoksycznych, jasnych, wodoodpornych, odpornych na pleśń, nie liniejących i łatwych do czyszczenia materiałów. Narożniki ścian, narożniki przyziemne i narożniki górne powinny mieć łuk (promień krzywizny nie powinien być mniejszy niż 3cm). Stoły operacyjne, przenośniki taśmowe, środki transportu i narzędzia w warsztacie powinny być wykonane z materiałów nietoksycznych, odpornych na korozję, nierdzewnych, łatwych do czyszczenia i dezynfekcji oraz solidnych. W odpowiednich miejscach należy ustawić wystarczającą liczbę urządzeń lub środków do mycia, dezynfekcji i suszenia rąk, a krany powinny być wyposażone w przełączniki inne niż ręczne. W zależności od potrzeb obróbki produktu, przy wejściu do warsztatu powinny znajdować się urządzenia do dezynfekcji obuwia, butów i kół. Z warsztatem powinna być połączona garderoba. W zależności od potrzeb obróbki produktu należy także wyznaczyć toalety i prysznice połączone z warsztatem.
Optoelektronika:
Pomieszczenie czyste dla produktów optoelektronicznych jest ogólnie odpowiednie dla instrumentów elektronicznych, komputerów, fabryk półprzewodników, przemysłu samochodowego, przemysłu lotniczego i kosmicznego, fotolitografii, produkcji mikrokomputerów i innych gałęzi przemysłu. Oprócz czystości powietrza należy zadbać także o spełnienie wymagań dotyczących usuwania ładunków elektrostatycznych. Poniżej znajduje się wprowadzenie do warsztatu bezpyłowego oczyszczania w branży optoelektroniki na przykładzie nowoczesnej branży LED.
Instalacja projektu warsztatu czystego LED i analiza przypadku konstrukcyjnego: W tym projekcie odnosi się to do instalacji niektórych warsztatów bezpyłowych do oczyszczania dla procesów końcowych, a jego czystość oczyszczania wynosi zazwyczaj warsztaty klasy 1000, klasy 10 000 lub klasy 100 000. Instalacja warsztatów pomieszczeń czystych z podświetlanymi ekranami przeznaczona jest głównie do warsztatów tłoczenia, montażu i innych warsztatów pomieszczeń czystych dla takich produktów, a ich czystość wynosi zazwyczaj warsztaty klasy 10 000 lub klasy 100 000. Wymagania dotyczące parametrów powietrza w pomieszczeniach dla instalacji warsztatowej LED w pomieszczeniach czystych:
1. Wymagania dotyczące temperatury i wilgotności: temperatura wynosi zazwyczaj 24 ± 2 ℃, a wilgotność względna 55 ± 5%.
2. Objętość świeżego powietrza: Ponieważ w tego typu czystych, bezpyłowych warsztatach przebywa wiele osób, należy przyjąć następujące wartości maksymalne zgodnie z następującymi wartościami: 10-30% całkowitej objętości dostarczanego powietrza do niejednokierunkowego pomieszczenia czystego warsztat; ilość świeżego powietrza wymagana do skompensowania wywiewu z pomieszczenia i utrzymania wartości nadciśnienia w pomieszczeniu; upewnić się, że ilość świeżego powietrza w pomieszczeniu na osobę na godzinę wynosi ≥40m3/h.
3. Duża objętość dopływu powietrza. Aby zachować równowagę czystości oraz ciepła i wilgotności w pomieszczeniu czystym, wymagana jest duża ilość dostarczanego powietrza. W przypadku warsztatu o powierzchni 300 metrów kwadratowych i wysokości sufitu 2,5 metra, jeśli jest to warsztat z pomieszczeniem czystym klasy 10 000, objętość dostarczanego powietrza musi wynosić 300*2,5*30=22500m3/h (częstotliwość wymiany powietrza wynosi ≥25 razy/h ); jeśli jest to warsztat z pomieszczeniami czystymi klasy 100 000, objętość dostarczanego powietrza musi wynosić 300*2,5*20=15000m3/h (częstotliwość wymiany powietrza wynosi ≥15 razy/h).
Medycyna i zdrowie:
Czysta technologia jest również nazywana technologią pomieszczeń czystych. Oprócz spełnienia konwencjonalnych wymagań dotyczących temperatury i wilgotności w klimatyzowanych pomieszczeniach, stosuje się różne urządzenia inżynieryjno-techniczne oraz rygorystyczne zarządzanie, aby kontrolować zawartość cząstek w pomieszczeniach, przepływ powietrza, ciśnienie itp. w określonym zakresie. Ten rodzaj pokoju nazywany jest pokojem czystym. W szpitalu buduje się i wykorzystuje pomieszczenie czyste. Wraz z rozwojem medycyny i opieki zdrowotnej oraz wysokich technologii, czysta technologia jest coraz szerzej stosowana w środowiskach medycznych, a wymagania techniczne dla niej samej są również wyższe. Pomieszczenia czyste stosowane w leczeniu dzieli się głównie na trzy kategorie: czyste sale operacyjne, czyste oddziały pielęgniarskie i czyste laboratoria.
Modułowa sala operacyjna:
Modułowa sala operacyjna przyjmuje mikroorganizmy wewnętrzne jako cel kontroli, parametry operacyjne i wskaźniki klasyfikacji, a czystość powietrza jest niezbędnym warunkiem gwarancji. Modułowe pomieszczenie operacyjne można podzielić na następujące poziomy w zależności od stopnia czystości:
1. Specjalna modułowa sala operacyjna: Czystość obszaru operacyjnego to klasa 100, a okolica to klasa 1000. Nadaje się do operacji aseptycznych, takich jak oparzenia, konwersje stawów, przeszczepianie narządów, chirurgia mózgu, okulistyka, chirurgia plastyczna i kardiochirurgia.
2. Modułowa sala operacyjna: Czystość obszaru operacyjnego jest klasy 1000, a okolica jest klasy 10 000. Nadaje się do operacji aseptycznych, takich jak chirurgia klatki piersiowej, chirurgia plastyczna, urologia, chirurgia wątroby i dróg żółciowych i trzustki, chirurgia ortopedyczna i pobieranie komórek jajowych.
3. Ogólna modułowa sala operacyjna: Czystość obszaru operacyjnego to klasa 10 000, a okolica to klasa 100 000. Nadaje się do chirurgii ogólnej, dermatologii i chirurgii jamy brzusznej.
4. Quasi-czysta modułowa sala operacyjna: czystość powietrza jest klasy 100 000, odpowiednia do położnictwa, chirurgii odbytowo-odbytniczej i innych operacji. Oprócz poziomu czystości i stężenia bakterii w czystej sali operacyjnej, odpowiednie parametry techniczne powinny być również zgodne z odpowiednimi przepisami. Zobacz tabelę głównych parametrów technicznych pomieszczeń na wszystkich poziomach w dziale czystego funkcjonowania. Płaski układ modułowej sali operacyjnej należy podzielić na dwie części: strefę czystą i strefę nieczystą, zgodnie z wymaganiami ogólnymi. Sala operacyjna oraz pomieszczenia funkcjonalne bezpośrednio obsługujące salę operacyjną powinny znajdować się w czystym pomieszczeniu. Kiedy ludzie i przedmioty przechodzą przez obszary o różnej czystości w modułowej sali operacyjnej, należy zainstalować śluzy powietrzne, pomieszczenia buforowe lub skrzynię przejściową. Sala operacyjna zazwyczaj znajduje się w części głównej. Płaszczyzna wewnętrzna i kształt kanału powinny odpowiadać zasadom przepływu funkcjonalnego i wyraźnego oddzielenia części czystej od brudnej.
Kilka rodzajów czystych oddziałów pielęgniarskich w szpitalu:
Czyste oddziały pielęgniarskie dzielą się na oddziały izolacyjne i oddziały intensywnej terapii. Oddziały izolacyjne podzielone są na cztery poziomy według ryzyka biologicznego: P1, P2, P3 i P4. Oddziały P1 są w zasadzie takie same jak zwykłe oddziały i nie ma specjalnego zakazu wchodzenia i wychodzenia osób z zewnątrz; Oddziały P2 są bardziej rygorystyczne niż oddziały P1, a osobom postronnym zasadniczo nie wolno wchodzić i wychodzić; Oddziały P3 są odizolowane od zewnątrz ciężkimi drzwiami lub pomieszczeniami buforowymi, a ciśnienie wewnętrzne w pomieszczeniu jest ujemne; Oddziały P4 oddzielone są od zewnątrz strefami izolacji, a podciśnienie w pomieszczeniach utrzymuje się na stałym poziomie 30Pa. Personel medyczny nosi odzież ochronną, aby zapobiec zakażeniu. Oddziały intensywnej terapii obejmują OIOM (oddział intensywnej terapii), CCU (oddział opieki nad pacjentami z układem sercowo-naczyniowym), NICU (oddział opieki nad wcześniakami), salę białaczkową itp. Temperatura w pomieszczeniu na sali białaczkowej wynosi 242°C, prędkość wiatru 0,15-0,3/ m/s, wilgotność względna powietrza nie przekracza 60%, a czystość jest w klasie 100. Jednocześnie najczystsze dostarczane powietrze powinno docierać w pierwszej kolejności do głowy pacjenta, tak aby obszar oddychania przez usta i nos znajduje się po stronie dopływu powietrza, a przepływ poziomy jest lepszy. Pomiar stężenia bakterii na oddziale oparzeniowym pokazuje, że zastosowanie pionowego przepływu laminarnego ma oczywistą przewagę nad leczeniem otwartym, przy prędkości wtrysku laminarnego 0,2 m/s, temperaturze 28-34°C i poziomie czystości klasy 1000. Oddziały narządów są w Chinach rzadkością. Ten typ oddziałów ma rygorystyczne wymagania dotyczące temperatury i wilgotności w pomieszczeniu. Temperatura utrzymywana jest na poziomie 23-30℃, wilgotność względna powietrza wynosi 40-60%, a każdy oddział można dostosować do własnych potrzeb pacjenta. Poziom czystości kontrolowany jest w przedziale od klasy 10 do klasy 10000, a poziom hałasu jest mniejszy niż 45 dB (A). Personel wchodzący na oddział powinien poddać się zabiegowi osobistego oczyszczenia, polegającemu na zmianie ubrania i wzięciu prysznica, a na oddziale powinno być utrzymywane nadciśnienie.
Laboratorium:
Laboratoria dzielą się na laboratoria zwykłe i laboratoria bezpieczeństwa biologicznego. Eksperymenty przeprowadzane w zwykłych, czystych laboratoriach nie są zakaźne, ale wymagane jest, aby środowisko nie miało niekorzystnego wpływu na sam eksperyment. W związku z tym w laboratorium nie ma urządzeń ochronnych, a czystość musi spełniać wymagania eksperymentalne.
Laboratorium bezpieczeństwa biologicznego to eksperyment biologiczny z urządzeniami ochrony podstawowej, które mogą zapewnić ochronę wtórną. Wszystkie eksperymenty naukowe z zakresu mikrobiologii, biomedycyny, eksperymentów funkcjonalnych i rekombinacji genów wymagają laboratoriów bezpieczeństwa biologicznego. Trzon laboratoriów bezpieczeństwa biologicznego stanowi bezpieczeństwo, które w zależności od stopnia zagrożenia biologicznego dzieli się na cztery poziomy: P1, P2, P3 i P4.
Laboratoria P1 nadają się do badania bardzo znanych patogenów, które rzadko powodują choroby u zdrowych dorosłych osób i stanowią niewielkie zagrożenie dla personelu doświadczalnego i środowiska. Na czas doświadczenia drzwi powinny być zamknięte, a operację przeprowadzić zgodnie ze zwykłymi eksperymentami mikrobiologicznymi; Laboratoria P2 są odpowiednie dla patogenów, które są umiarkowanie potencjalnie niebezpieczne dla ludzi i środowiska. Dostęp do obszaru doświadczalnego jest ograniczony. Eksperymenty, które mogą powodować powstawanie aerozoli, należy przeprowadzać w szafach bezpieczeństwa biologicznego klasy II i powinny być dostępne autoklawy; Laboratoria P3 znajdują zastosowanie w placówkach klinicznych, diagnostycznych, dydaktycznych czy produkcyjnych. Na tym poziomie prowadzone są prace związane z patogenami endogennymi i egzogennymi. Narażenie i wdychanie patogenów powoduje poważne i potencjalnie śmiertelne choroby. Laboratorium wyposażone jest w podwójne drzwi lub śluzy powietrzne oraz zewnętrzną izolowaną przestrzeń doświadczalną. Zabrania się wstępu osobom niebędącym pracownikami. W laboratorium panuje całkowicie ujemne ciśnienie. Do eksperymentów wykorzystywane są szafy bezpieczeństwa biologicznego klasy II. Filtry Hepa służą do filtrowania powietrza w pomieszczeniu i wypuszczania go na zewnątrz. Laboratoria P4 mają bardziej rygorystyczne wymagania niż laboratoria P3. Niektóre niebezpieczne patogeny egzogenne charakteryzują się wysokim indywidualnym ryzykiem zakażenia laboratoryjnego i chorób zagrażających życiu spowodowanych przenoszeniem aerozolu. Odpowiednie prace należy wykonywać w laboratoriach P4. Przyjęto konstrukcję niezależnej strefy izolacji w budynku i przegrody zewnętrznej. W pomieszczeniu utrzymuje się podciśnienie. Do eksperymentów wykorzystywane są szafy bezpieczeństwa biologicznego klasy III. Rozstawione są urządzenia przegrodowe i kabiny prysznicowe. Operatorzy powinni nosić odzież ochronną. Zabrania się wstępu osobom niebędącym pracownikami. Podstawą projektu laboratoriów bezpieczeństwa biologicznego jest dynamiczna izolacja, a nacisk położony jest na środki wydechowe. Kładzie się nacisk na dezynfekcję na miejscu i zwraca się uwagę na oddzielenie czystej i brudnej wody, aby zapobiec przypadkowemu rozprzestrzenieniu się. Wymagana jest umiarkowana czystość.
Czas publikacji: 26 lipca 2024 r