W celu ograniczenia skażenia strefy oczyszczania pomieszczenia czystego przez zanieczyszczenia znajdujące się na opakowaniach zewnętrznych materiałów, zewnętrzne powierzchnie surowców i materiałów pomocniczych, materiałów opakowaniowych i innych przedmiotów wchodzących do pomieszczenia czystego należy oczyścić lub obrać warstwę zewnętrzną wyłączone w pomieszczeniu oczyszczania materiałów. Materiały opakowaniowe są przenoszone przez skrzynię przejściową lub umieszczane na czystej palecie i wprowadzane do medycznego pomieszczenia czystego przez śluzę powietrzną.
Pomieszczenie czyste to miejsce produkcyjne, w którym przeprowadzane są czynności aseptyczne, dlatego przedmioty wprowadzane do pomieszczenia czystego (łącznie z ich opakowaniem zewnętrznym) powinny być w stanie sterylnym. W przypadku przedmiotów, które można sterylizować termicznie, odpowiednim wyborem będzie dwudrzwiowa komora do sterylizacji parowej lub suchej. W przypadku przedmiotów sterylizowanych (takich jak sterylny proszek) do sterylizacji opakowania zewnętrznego nie można stosować sterylizacji termicznej. Jedną z tradycyjnych metod jest ustawienie w skrzynce przepustowej urządzenia oczyszczającego i ultrafioletowej lampy dezynfekcyjnej. Jednakże takie podejście ma ograniczony wpływ na eliminację zanieczyszczeń mikrobiologicznych powierzchni. Zanieczyszczenia mikrobiologiczne nadal występują w miejscach, do których nie dociera światło ultrafioletowe.
Gazowy nadtlenek wodoru jest obecnie dobrym wyborem. Potrafi skutecznie zabijać zarodniki bakterii, wysuszać i działać szybko. Podczas procesu dezynfekcji i sterylizacji nadtlenek wodoru ulega redukcji do wody i tlenu. W porównaniu z innymi metodami sterylizacji chemicznej nie powstają żadne szkodliwe pozostałości i jest to idealna metoda sterylizacji powierzchniowej.
Aby zablokować przepływ powietrza pomiędzy pomieszczeniem czystym a pomieszczeniem oczyszczania materiału lub pomieszczeniem sterylizacji i utrzymać różnicę ciśnień pomiędzy pomieszczeniem czystym medycznym, transfer materiału pomiędzy nimi powinien odbywać się przez śluzę powietrzną lub komorę przepustową. Jeżeli używana jest szafa sterylizacyjna z podwójnymi drzwiami, ponieważ drzwi po obu stronach szafki sterylizacyjnej można otwierać w różnym czasie, nie ma potrzeby instalowania dodatkowej śluzy powietrznej. W przypadku warsztatów produkcji produktów elektronicznych, warsztatów produkcji żywności, warsztatów produkcji wyrobów farmaceutycznych lub medycznych itp. konieczne jest oczyszczenie materiałów wprowadzanych do pomieszczenia czystego.
Czas publikacji: 10 kwietnia 2024 r