We współczesnym, szybkim życiu kosmetyki są niezbędne w życiu człowieka, ale czasami może to wynikać z tego, że same składniki kosmetyków powodują reakcję skóry lub może to wynikać z tego, że kosmetyki nie są czyszczone podczas przetwarzania. Dlatego coraz więcej fabryk kosmetyków zbudowało pomieszczenia czyste o wysokim standardzie, a warsztaty produkcyjne również są wolne od pyłu, a wymagania dotyczące pyłu są bardzo rygorystyczne.
Ponieważ pomieszczenie czyste może nie tylko zapewnić zdrowie personelu znajdującego się w środku, ale także odegrać znaczącą rolę w jakości, dokładności, gotowym produkcie i stabilności produktów. Jakość produkcji kosmetyków zależy w dużej mierze od procesu produkcyjnego i środowiska produkcyjnego.
Podsumowując, czyste pomieszczenie ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia jakości kosmetyków. Specyfikacja ta pozwala na zbudowanie bezpyłowego pomieszczenia czystego dla kosmetyków, spełniającego normy i regulującego zachowanie personelu produkcyjnego.
Kodeks zarządzania kosmetykami
1. W celu wzmocnienia zarządzania higienicznego w przedsiębiorstwach produkujących kosmetyki oraz zapewnienia higienicznej jakości kosmetyków i bezpieczeństwa konsumentów, niniejsza specyfikacja została opracowana zgodnie z „Rozporządzeniem Nadzoru Higieny Kosmetyków” i jego zasadami wykonawczymi.
2. Niniejsza specyfikacja obejmuje higieniczne zarządzanie przedsiębiorstwami produkującymi kosmetyki, w tym wybór lokalizacji przedsiębiorstwa produkującego kosmetyki, planowanie fabryki, wymagania dotyczące higieny produkcji, higieniczną kontrolę jakości, higienę przechowywania surowców i gotowych produktów oraz wymagania dotyczące higieny osobistej i zdrowia.
3. Wszystkie przedsiębiorstwa zajmujące się produkcją kosmetyków muszą przestrzegać niniejszej specyfikacji.
4. Nadzór nad wykonywaniem niniejszych przepisów sprawują organy administracji zdrowotnej samorządów ludowych wszystkich szczebli.
Wybór lokalizacji fabryki i planowanie fabryki
1. Wybór lokalizacji przedsiębiorstw produkujących kosmetyki powinien być zgodny z ogólnym planem gminy.
2. Przedsiębiorstwa produkujące kosmetyki powinny być budowane w czystych obszarach, a odległość pomiędzy ich pojazdami produkcyjnymi a źródłami toksycznych i szkodliwych zanieczyszczeń nie powinna być mniejsza niż 30 metrów.
3. Firmom kosmetycznym nie wolno wpływać na życie i bezpieczeństwo okolicznych mieszkańców. Zakłady produkcyjne wytwarzające substancje szkodliwe lub powodujące poważny hałas powinny posiadać odpowiednie odległości ochrony sanitarnej i środki ochronne od obszarów mieszkalnych.
4. Planowanie zakładów produkcyjnych producentów kosmetyków powinno spełniać wymogi higieniczne. Należy tak skonfigurować obszary produkcyjne i nieprodukcyjne, aby zapewnić ciągłość produkcji i brak zanieczyszczeń krzyżowych. Warsztat produkcyjny powinien być umiejscowiony w czystym miejscu i zlokalizowany w kierunku dominującym lokalnie pod wiatr.
5. Układ hali produkcyjnej musi odpowiadać wymaganiom procesu produkcyjnego i higieny. W zasadzie producenci kosmetyków powinni tworzyć pomieszczenia surowcowe, produkcyjne, magazynowe półproduktów, rozlewnie, pakowalnie, mycie pojemników, dezynfekcję, suszenie, pomieszczenia magazynowe, magazyny, pomieszczenia inspekcyjne, przebieralnie, strefy buforowe, biura itp., aby zapobiec zanieczyszczeniom krzyżowym.
6. Produkty wytwarzające pył w procesie produkcji kosmetyków lub wykorzystujące surowce szkodliwe, łatwopalne lub wybuchowe muszą korzystać z odrębnych warsztatów produkcyjnych, specjalnego sprzętu produkcyjnego oraz posiadać odpowiednie środki bezpieczeństwa i higieny pracy.
7. Ścieki, gazy odlotowe i pozostałości odpadów muszą zostać oczyszczone i spełniać odpowiednie krajowe wymagania w zakresie ochrony środowiska i zdrowia, zanim będą mogły zostać usunięte.
8. Budynki i urządzenia pomocnicze, takie jak maszynownie energetyczne, grzewcze, klimatyzacyjne, wodociągowe i kanalizacyjne oraz instalacje oczyszczania ścieków, gazów odlotowych i pozostałości odpadów, nie powinny mieć wpływu na higienę hali produkcyjnej.
Wymagania higieniczne przy produkcji
1. Przedsiębiorstwa produkujące kosmetyki muszą ustanowić i udoskonalić odpowiednie systemy zarządzania zdrowiem oraz wyposażyć się w profesjonalnie przeszkolony personel zarządzający zdrowiem, pracujący w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin. Lista personelu zarządzającego służbą zdrowia jest przekazywana do protokołu administracyjnemu wydziałowi zdrowia samorządu ludowego prowincji.
2. Całkowita powierzchnia pomieszczeń produkcyjnych, rozlewniczych i pakujących nie może być mniejsza niż 100 m2, powierzchnia użytkowa nie mniejsza niż 4 m2, a wysokość warsztatu w świetle nie mniejsza niż 2,5 m .
3. Podłoga pomieszczenia czystego powinna być płaska, odporna na zużycie, antypoślizgowa, nietoksyczna, nieprzepuszczalna dla wody oraz łatwa do czyszczenia i dezynfekcji. Podłoga w miejscu pracy, którą należy oczyścić, powinna być nachylona i nie powinna gromadzić się woda. W najniższym punkcie należy zainstalować odpływ podłogowy. Odpływ podłogowy powinien posiadać misę lub pokrywę rusztu.
4. Cztery ściany i sufit warsztatu produkcyjnego powinny być wyłożone jasnymi, nietoksycznymi, odpornymi na korozję, żaroodpornymi, odpornymi na wilgoć i pleśń materiałami oraz powinny być łatwe do czyszczenia i dezynfekcji. Wysokość warstwy wodoodpornej nie powinna być mniejsza niż 1,5 metra.
5. Pracownicy i materiały muszą wejść do warsztatu produkcyjnego lub zostać do niego przesłani przez strefę buforową.
6. Przejścia w hali produkcyjnej powinny być przestronne i drożne, aby zapewnić transport i ochronę zdrowia i bezpieczeństwa. W warsztacie produkcyjnym nie wolno składować przedmiotów niezwiązanych z produkcją. Sprzęt produkcyjny, narzędzia, pojemniki, miejsca itp. należy dokładnie oczyścić i zdezynfekować przed i po użyciu.
7. Warsztaty produkcyjne wraz z korytarzami zwiedzającymi powinny być oddzielone od obszaru produkcyjnego szklanymi ścianami, aby zapobiec sztucznemu zanieczyszczeniu.
8. W pomieszczeniu produkcyjnym musi znajdować się przebieralnia, w której powinny znajdować się szafy, stojaki na buty i inne przebieralnie oraz sprzęt do mycia i dezynfekcji rąk bieżącą wodą; przedsiębiorstwo produkcyjne powinno stworzyć przebieralnię wtórną zgodnie z potrzebami kategorii produktu i procesu.
9. Pomieszczenia do przechowywania półproduktów, rozlewnie, pomieszczenia do przechowywania czystych kontenerów, szatnie i ich strefy buforowe muszą być wyposażone w urządzenia do oczyszczania lub dezynfekcji powietrza.
10. W zakładach produkcyjnych stosujących urządzenia do oczyszczania powietrza wlot powietrza powinien być oddalony od wylotu spalin. Wysokość wlotu powietrza od podłoża nie powinna być mniejsza niż 2 metry, a w pobliżu nie powinny znajdować się źródła zanieczyszczeń. Jeżeli stosowana jest dezynfekcja ultrafioletowa, natężenie lampy do dezynfekcji ultrafioletowej nie może być mniejsze niż 70 mikrowatów/centymetr kwadratowy i powinno być ustawione na 30 watów/10 metrów kwadratowych i umieszczone na wysokości 2,0 metra nad ziemią; całkowita liczba bakterii w powietrzu w hali produkcyjnej nie może przekraczać 1000/metr sześcienny.
11. Warsztat produkcyjny pomieszczenia czystego powinien posiadać dobrą wentylację oraz utrzymywać odpowiednią temperaturę i wilgotność. Warsztat produkcyjny powinien mieć dobre oświetlenie i oświetlenie. Mieszane oświetlenie powierzchni roboczej nie powinno być mniejsze niż 220 lx, a mieszane oświetlenie powierzchni roboczej miejsca kontroli nie powinno być mniejsze niż 540 lx.
12. Jakość i ilość wody produkcyjnej powinna odpowiadać wymaganiom procesu produkcyjnego, a jakość wody powinna co najmniej odpowiadać wymaganiom norm sanitarnych dla wody pitnej.
13. Producenci kosmetyków powinni posiadać urządzenia produkcyjne odpowiednie do właściwości produktu i mogące zapewnić higieniczną jakość produktów.
14. Instalacja stałego sprzętu, rur obwodów i wodociągów przedsiębiorstw produkcyjnych powinna zapobiegać zanieczyszczeniu pojemników kosmetycznych, sprzętu, półproduktów i produktów gotowych kropelkami wody i kondensacją. Promuj automatyzację produkcji w przedsiębiorstwie, rurociągi i uszczelnianie sprzętu.
15. Cały sprzęt, narzędzia i rury mające kontakt z surowcami i półproduktami kosmetycznymi muszą być wykonane z materiałów nietoksycznych, nieszkodliwych i antykorozyjnych, a wewnętrzne ścianki powinny być gładkie, aby ułatwić czyszczenie i dezynfekcję . Proces produkcji kosmetyków powinien być powiązany od góry do dołu, a przepływ ludzi i logistyka powinny być rozdzielone, aby uniknąć krzyżowania się.
16. Wszystkie oryginalne zapisy procesu produkcyjnego (w tym wyniki kontroli kluczowych czynników w procedurach procesowych) powinny być odpowiednio przechowywane, a okres przechowywania powinien być o sześć miesięcy dłuższy niż okres przydatności produktu.
17. Stosowane środki czyszczące, dezynfekcyjne i inne szkodliwe przedmioty powinny mieć trwałe opakowania i wyraźne etykiety, być przechowywane w specjalnych magazynach lub szafach i przechowywane przez wyznaczony personel.
18. Zwalczanie szkodników i prace zwalczania szkodników powinny być przeprowadzane regularnie lub w razie potrzeby na terenie fabryki oraz należy podejmować skuteczne środki zapobiegające gromadzeniu się i rozmnażaniu gryzoni, komarów, much, owadów itp.
19. Toalety w obszarze produkcyjnym znajdują się na zewnątrz warsztatu. Muszą być przepuszczalne przez wodę i posiadać środki zapobiegające powstawaniu nieprzyjemnych zapachów, komarów, much i owadów.
Kontrola jakości zdrowia
1. Przedsiębiorstwa produkujące kosmetyki ustanawiają pomieszczenia kontroli jakości higienicznej, odpowiadające ich możliwościom produkcyjnym i wymaganiom higienicznym, zgodnie z wymaganiami przepisów higienicznych kosmetyków. Pomieszczenie kontroli jakości zdrowia powinno być wyposażone w odpowiednie przyrządy i sprzęt oraz posiadać solidny system kontroli. Personel zajmujący się kontrolą jakości zdrowia musi przejść szkolenie zawodowe i przejść ocenę wojewódzkiego wydziału administracji zdrowia.
2. Każda partia kosmetyków przed wprowadzeniem do obrotu musi zostać poddana kontroli jakości higienicznej i może opuścić fabrykę dopiero po przejściu testu.
Wymagania higieniczne dotyczące przechowywania surowców i wyrobów gotowych
3. Surowce, materiały opakowaniowe i wyroby gotowe muszą być przechowywane w odrębnych magazynach, a ich pojemność powinna być zgodna z możliwościami produkcyjnymi. Przechowywanie i stosowanie łatwopalnych, wybuchowych i toksycznych chemikaliów musi być zgodne z odpowiednimi przepisami krajowymi.
4. Surowce i materiały opakowaniowe należy przechowywać w kategoriach i wyraźnie oznakowanych. Towary niebezpieczne powinny być ściśle zarządzane i przechowywane w izolacji.
5. Wyroby gotowe, które przejdą kontrolę, należy przechowywać w magazynie wyrobów gotowych, klasyfikować i przechowywać według odmiany i partii oraz nie wolno ich ze sobą mieszać. Zabrania się przechowywania w magazynie wyrobów gotowych przedmiotów trujących, niebezpiecznych lub innych przedmiotów łatwo psujących się lub łatwopalnych.
6. Przedmioty inwentarza należy układać w odpowiedniej odległości od podłoża i ścianek działowych, w odległości nie mniejszej niż 10 centymetrów. Należy pozostawić przejścia, dokonywać regularnych inspekcji i rejestrów.
7. Magazyn musi być wyposażony w wentylację, zabezpieczenie przed gryzoniami, kurzem, wilgocią, owadami i inne. Regularnie czyść i dbaj o higienę.
Higiena osobista i wymagania zdrowotne
1. Personel bezpośrednio zajmujący się produkcją kosmetyków (w tym pracownicy tymczasowi) obowiązani jest co roku poddawać się badaniom lekarskim, a przy produkcji kosmetyków mogą pracować wyłącznie osoby posiadające zaświadczenie o badaniach profilaktycznych.
2. Przed objęciem stanowiska pracownicy mają obowiązek przejść szkolenie z zakresu wiedzy zdrowotnej i uzyskać zaświadczenie o przeszkoleniu zdrowotnym. Praktycy przechodzą szkolenia co dwa lata i posiadają dokumentację szkoleń.
3. Personel produkcyjny ma obowiązek umyć i zdezynfekować ręce przed wejściem do warsztatu oraz nosić czystą odzież roboczą, nakrycie głowy i buty. Odzież robocza powinna zakrywać odzież wierzchnią, a włosy nie mogą wystawać poza nakrycie głowy.
4. Osobom mającym bezpośredni kontakt z surowcami i półproduktami nie wolno nosić biżuterii, zegarków, farbować i przedłużać paznokci.
5. Na terenie zakładu produkcyjnego obowiązuje zakaz palenia, jedzenia i innych czynności mogących utrudniać higienę kosmetyków.
6. Operatorzy z urazami dłoni nie mogą mieć kontaktu z kosmetykami i surowcami.
7. Z warsztatu produkcyjnego pomieszczenia czystego do miejsc nieprodukcyjnych (np. toalet) nie wolno wnosić odzieży roboczej, czapek i obuwia, na teren warsztatu produkcyjnego nie wolno wnosić przedmiotów osobistego użytku codziennego.
Czas publikacji: 01 lutego 2024 r