W dzisiejszym, szybkim tempie życia kosmetyki są niezbędne w życiu ludzi, ale czasami może to wynikać z reakcji skóry wywołanej przez same składniki kosmetyków lub z braku ich czyszczenia w trakcie produkcji. Dlatego coraz więcej fabryk kosmetyków buduje pomieszczenia czyste o wysokim standardzie, a hale produkcyjne są również wolne od pyłu, a wymagania dotyczące czystości są bardzo rygorystyczne.
Ponieważ pomieszczenie czyste nie tylko zapewnia zdrowie personelu, ale także odgrywa znaczącą rolę w jakości, dokładności, jakości i stabilności produktu końcowego. Jakość produkcji kosmetyków w dużej mierze zależy od procesu produkcyjnego i środowiska produkcyjnego.
Podsumowując, pomieszczenie czyste ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia jakości kosmetyków. Ta specyfikacja pomaga w stworzeniu bezpyłowego pomieszczenia czystego dla kosmetyków, spełniającego standardy i regulującego zachowanie personelu produkcyjnego.
Kodeks zarządzania kosmetykami
1. W celu wzmocnienia zarządzania higieną w przedsiębiorstwach produkujących kosmetyki oraz zapewnienia jakości higienicznej kosmetyków i bezpieczeństwa konsumentów, niniejszą specyfikację opracowano zgodnie z „Przepisami o nadzorze nad higieną kosmetyków” i przepisami wykonawczymi do nich.
2. Niniejsza specyfikacja obejmuje zarządzanie higieną w przedsiębiorstwach produkujących kosmetyki, w tym wybór lokalizacji przedsiębiorstwa produkującego kosmetyki, planowanie produkcji, wymagania dotyczące higieny produkcji, kontrolę jakości higienicznej, higienę przechowywania surowców i produktów gotowych oraz wymagania dotyczące higieny osobistej i zdrowia.
3. Wszystkie przedsiębiorstwa zajmujące się produkcją kosmetyków muszą stosować się do niniejszej specyfikacji.
4. Nadzór nad wdrażaniem niniejszych przepisów sprawują organy administracji sanitarnej samorządów lokalnych wszystkich szczebli.
Wybór lokalizacji fabryki i planowanie fabryki
1. Wybór lokalizacji zakładów produkujących kosmetyki powinien być zgodny z ogólnym planem gminy.
2. Zakłady produkujące kosmetyki powinny być budowane w czystych pomieszczeniach, a odległość między pojazdami produkcyjnymi a toksycznymi i szkodliwymi źródłami zanieczyszczeń nie powinna być mniejsza niż 30 metrów.
3. Firmy kosmetyczne nie mogą zagrażać życiu i bezpieczeństwu okolicznych mieszkańców. Zakłady produkcyjne wytwarzające szkodliwe substancje lub powodujące znaczny hałas powinny być utrzymywane w odpowiednich odległościach sanitarnych i zabezpieczone przed dostępem osób niepełnosprawnych.
4. Planowanie produkcji kosmetyków powinno być zgodne z wymogami higienicznymi. Strefy produkcyjne i nieprodukcyjne powinny być zorganizowane w sposób zapewniający ciągłość produkcji i zapobiegający zanieczyszczeniom krzyżowym. Warsztat produkcyjny powinien być zlokalizowany w czystym miejscu, w kierunku dominującego kierunku wiatru lokalnego.
5. Układ hali produkcyjnej musi spełniać wymogi procesu produkcyjnego i higieny. Zasadniczo producenci kosmetyków powinni zapewnić pomieszczenia surowcowe, produkcyjne, magazyny półproduktów, rozlewnie, pakownie, myjnie, dezynfekcję i suszenie pojemników, pomieszczenia magazynowe, magazyny, pomieszczenia kontrolne, szatnie, strefy buforowe, biura itp., aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowemu.
6. Produkty, które w procesie produkcji kosmetyków wytwarzają pył lub wykorzystują szkodliwe, łatwopalne lub wybuchowe surowce, muszą być produkowane w oddzielnych halach produkcyjnych, przy użyciu specjalnego sprzętu produkcyjnego oraz mieć zapewnione odpowiednie środki bezpieczeństwa i higieny.
7. Ścieki, gazy odpadowe i pozostałości odpadów muszą zostać poddane oczyszczeniu i spełniać odpowiednie krajowe wymogi dotyczące ochrony środowiska i zdrowia przed ich odprowadzeniem.
8. Budynki i urządzenia pomocnicze, takie jak hale maszynowe energetyczne, grzewcze i klimatyzacyjne, systemy zaopatrzenia w wodę i odprowadzania ścieków, systemy oczyszczania gazów odlotowych i pozostałości odpadów nie powinny wpływać na higienę hali produkcyjnej.
Wymagania higieniczne dla produkcji
1. Przedsiębiorstwa produkujące kosmetyki muszą ustanowić i udoskonalić odpowiednie systemy zarządzania zdrowiem oraz zapewnić sobie profesjonalnie przeszkolony personel zarządzający zdrowiem, zatrudniony w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin. Lista personelu zarządzającego zdrowiem powinna zostać przekazana do departamentu administracji zdrowia prowincji w celach ewidencyjnych.
2. Łączna powierzchnia pomieszczeń produkcyjnych, napełniających i pakujących nie może być mniejsza niż 100 metrów kwadratowych, powierzchnia użytkowa hali nie może być mniejsza niż 4 metry kwadratowe, a wysokość w świetle hali nie może być mniejsza niż 2,5 metra.
3. Podłoga w pomieszczeniu czystym powinna być płaska, odporna na zużycie, antypoślizgowa, nietoksyczna, nieprzepuszczalna dla wody oraz łatwa do czyszczenia i dezynfekcji. Podłoga w miejscu pracy, które ma być czyszczone, powinna mieć spadek i nie gromadzić się na niej woda. W najniższym punkcie należy zainstalować odpływ podłogowy. Odpływ podłogowy powinien być wyposażony w miskę lub kratkę.
4. Ściany i sufit hali produkcyjnej powinny być wyłożone jasnymi, nietoksycznymi, odpornymi na korozję, ciepło, wilgoć i pleśń materiałami oraz łatwe do czyszczenia i dezynfekcji. Wysokość warstwy wodoszczelnej nie może być mniejsza niż 1,5 metra.
5. Pracownicy i materiały muszą wejść na teren warsztatu produkcyjnego lub zostać tam przetransportowani przez strefę buforową.
6. Przejścia w hali produkcyjnej powinny być przestronne i drożne, aby zapewnić transport oraz bezpieczeństwo i higienę pracy. W hali produkcyjnej nie wolno przechowywać przedmiotów niezwiązanych z produkcją. Sprzęt produkcyjny, narzędzia, pojemniki, stanowiska itp. muszą być dokładnie czyszczone i dezynfekowane przed i po użyciu.
7. Pomieszczenia produkcyjne z korytarzami komunikacyjnymi powinny być oddzielone od obszaru produkcyjnego szklanymi ścianami w celu zapobieżenia zanieczyszczeniom sztucznym.
8. Obszar produkcyjny musi posiadać przebieralnię wyposażoną w szafy, stojaki na buty i inne urządzenia do przebierania się, a także w bieżącą wodę do mycia i dezynfekcji rąk; przedsiębiorstwo produkcyjne powinno utworzyć dodatkową przebieralnię dostosowaną do potrzeb kategorii produktu i procesu.
9. Pomieszczenia do przechowywania półproduktów, pomieszczenia do napełniania, pomieszczenia do przechowywania czystych pojemników, szatnie i ich strefy buforowe muszą być wyposażone w urządzenia do oczyszczania lub dezynfekcji powietrza.
10. W halach produkcyjnych, w których stosowane są urządzenia do oczyszczania powietrza, wlot powietrza powinien znajdować się z dala od wylotu spalin. Wysokość wlotu powietrza od podłoża nie powinna być mniejsza niż 2 metry, a w pobliżu nie powinny znajdować się żadne źródła zanieczyszczeń. W przypadku dezynfekcji ultrafioletowej, natężenie lampy dezynfekującej ultrafioletem nie powinno być mniejsze niż 70 mikrowatów/centymetr kwadratowy, a natężenie powinno wynosić 30 watów/10 metrów kwadratowych i być umieszczone na wysokości 2 metrów nad podłożem; całkowita liczba bakterii w powietrzu w hali produkcyjnej nie może przekraczać 1000/metr sześcienny.
11. Pomieszczenie produkcyjne w pomieszczeniu czystym powinno być wyposażone w dobrą wentylację oraz utrzymywać odpowiednią temperaturę i wilgotność. Pomieszczenie produkcyjne powinno być dobrze oświetlone. Natężenie oświetlenia mieszanego powierzchni roboczej nie powinno być mniejsze niż 220 lx, a natężenie oświetlenia mieszanego powierzchni roboczej stanowiska kontroli nie powinno być mniejsze niż 540 lx.
12. Jakość i ilość wody produkcyjnej powinna odpowiadać wymaganiom procesu produkcyjnego, a jakość wody powinna co najmniej spełniać wymagania norm sanitarnych dla wody pitnej.
13. Producenci kosmetyków powinni dysponować sprzętem produkcyjnym odpowiednim do charakterystyki produktu i zapewniającym higieniczną jakość produktów.
14. Instalacja urządzeń stacjonarnych, rurociągów i rur wodociągowych w przedsiębiorstwach produkcyjnych powinna zapobiegać zanieczyszczeniu pojemników na kosmetyki, urządzeń, półproduktów i wyrobów gotowych przez krople wody i kondensat. Należy promować automatyzację produkcji, uszczelnianie rurociągów i urządzeń w przedsiębiorstwie.
15. Cały sprzęt, narzędzia i rury mające kontakt z surowcami kosmetycznymi i półproduktami muszą być wykonane z materiałów nietoksycznych, nieszkodliwych i antykorozyjnych, a ich wewnętrzne ścianki powinny być gładkie, aby ułatwić czyszczenie i dezynfekcję. Proces produkcji kosmetyków powinien być połączony w pionie i poziomie, a przepływ ludzi i logistyka powinny być rozdzielone, aby uniknąć skrzyżowania.
16. Wszystkie oryginalne zapisy procesu produkcyjnego (w tym wyniki kontroli kluczowych czynników w procedurach procesowych) powinny być właściwie przechowywane, a okres przechowywania powinien być o sześć miesięcy dłuższy niż okres przydatności produktu.
17. Środki czyszczące, dezynfekujące i inne szkodliwe substancje powinny być umieszczone w stałych opakowaniach i czytelnie oznakowane, przechowywane w specjalnych magazynach lub szafach i obsługiwane przez wyznaczony personel.
18. Zwalczanie szkodników i prace związane z ich zwalczaniem powinny być przeprowadzane regularnie lub w razie potrzeby na terenie fabryki. Należy podjąć skuteczne środki zapobiegające gromadzeniu się i rozmnażaniu gryzoni, komarów, much, owadów itp.
19. Toalety w hali produkcyjnej znajdują się poza warsztatem. Muszą być wyposażone w spłuczkę wodną i środki zapobiegające nieprzyjemnym zapachom, komarom, muchom i insektom.
Kontrola jakości zdrowotnej
1. Przedsiębiorstwa produkujące kosmetyki powinny utworzyć pomieszczenia kontroli jakości higienicznej, dostosowane do ich zdolności produkcyjnej i wymagań higienicznych, zgodnie z wymogami przepisów higienicznych dotyczących kosmetyków. Pomieszczenie kontroli jakości higienicznej powinno być wyposażone w odpowiednie urządzenia i sprzęt oraz posiadać sprawny system kontroli. Personel zajmujący się kontrolą jakości higienicznej musi przejść szkolenie zawodowe i uzyskać pozytywną ocenę wojewódzkiego wydziału administracji sanitarnej.
2. Każda partia kosmetyków musi przejść kontrolę jakości higienicznej przed wprowadzeniem na rynek i może opuścić fabrykę dopiero po pozytywnym przejściu testu.
Wymagania higieniczne dotyczące magazynowania surowców i wyrobów gotowych
3. Surowce, materiały opakowaniowe i produkty gotowe muszą być przechowywane w oddzielnych magazynach, a ich pojemność powinna być dostosowana do zdolności produkcyjnych. Przechowywanie i stosowanie łatwopalnych, wybuchowych i toksycznych substancji chemicznych musi być zgodne z odpowiednimi przepisami krajowymi.
4. Surowce i materiały opakowaniowe należy przechowywać w odpowiednich kategoriach i wyraźnie oznakować. Towary niebezpieczne należy ściśle kontrolować i przechowywać w izolacji.
5. Produkty gotowe, które pomyślnie przejdą kontrolę, powinny być składowane w magazynie produktów gotowych, klasyfikowane i składowane według odmiany i partii, i nie mogą być ze sobą mieszane. Zabrania się przechowywania w magazynie produktów gotowych produktów trujących, niebezpiecznych lub innych łatwo psujących się lub łatwopalnych.
6. Przedmioty inwentarza należy składować w pewnej odległości od podłoża i ścian działowych, nie mniejszej niż 10 centymetrów. Należy pozostawić przejścia oraz prowadzić regularne kontrole i dokumentację.
7. Magazyn musi być wentylowany, zabezpieczony przed gryzoniami, kurzem, wilgocią, owadami i innymi czynnikami. Regularnie sprzątaj i dbaj o higienę.
Higiena osobista i wymagania zdrowotne
1. Pracownicy bezpośrednio zatrudnieni przy produkcji kosmetyków (w tym pracownicy tymczasowi) muszą co roku przechodzić badania lekarskie, a do produkcji kosmetyków mogą być zatrudniani wyłącznie ci, którzy uzyskali zaświadczenie o profilaktycznych badaniach lekarskich.
2. Pracownicy muszą przejść szkolenie z zakresu wiedzy o zdrowiu i uzyskać certyfikat potwierdzający odbycie szkolenia przed objęciem stanowiska. Pracownicy przechodzą szkolenie co dwa lata i posiadają dokumentację szkoleniową.
3. Pracownicy produkcji muszą myć i dezynfekować ręce przed wejściem do warsztatu oraz nosić czystą odzież roboczą, nakrycia głowy i buty. Odzież robocza powinna zakrywać odzież wierzchnią, a włosy nie mogą wystawać poza nakrycie głowy.
4. Osobom mającym bezpośredni kontakt z surowcami i półproduktami nie wolno nosić biżuterii, zegarków, farbować paznokci ani mieć długich paznokci.
5. Palenie tytoniu, spożywanie posiłków i wykonywanie innych czynności mogących zakłócić higienę kosmetyków na terenie zakładu jest zabronione.
6. Operatorom z urazami rąk nie wolno mieć kontaktu z kosmetykami i surowcami.
7. Nie wolno nosić odzieży roboczej, nakryć głowy i obuwia z warsztatu produkcyjnego lub pomieszczenia czystego w miejscach nieprodukcyjnych (takich jak toalety), a także nie wolno wnosić do warsztatu produkcyjnego przedmiotów codziennego użytku.
Czas publikacji: 01-02-2024