Stałe wyposażenie pomieszczenia czystego, ściśle powiązane ze środowiskiem pomieszczenia czystego, obejmuje głównie urządzenia procesowe w pomieszczeniu czystym oraz urządzenia systemu oczyszczania powietrza i klimatyzacji, które mają spełniać wymagania czystości. Konserwacja i zarządzanie procesem eksploatacji urządzeń systemu oczyszczania powietrza i klimatyzacji w pomieszczeniu czystym odbywa się na poziomie krajowym. W stosownych normach i specyfikacjach krajowych i zagranicznych obowiązują podobne przepisy. Pomimo pewnych różnic w warunkach, datach stosowania, przepisach i regulacjach obowiązujących w różnych krajach lub regionach, a nawet w sposobie myślenia i koncepcji, odsetek podobieństw jest nadal stosunkowo wysoki.
1. W normalnych warunkach: czystość w pomieszczeniu czystym musi być zgodna z dopuszczalnym stężeniem pyłu w powietrzu, aby spełnić wymagania określonego okresu testowania. Pomieszczenia (obszary) czyste spełniające lub surowsze wymagania normy ISO 5 nie powinny przekraczać 6 miesięcy, natomiast częstotliwość monitorowania dopuszczalnych stężeń pyłu w powietrzu zgodnie z normą GB 50073, zgodnie z normą ISO 6–9, wynosi nie więcej niż 12 miesięcy. Normy czystości ISO 1–3 dotyczą monitorowania cyklicznego, normy ISO 4–6 – raz w tygodniu, a normy ISO 7 – raz na 3 miesiące, a w przypadku norm ISO 8 i 9 – raz na 6 miesięcy.
2. Objętość powietrza dopływającego lub prędkość powietrza oraz różnica ciśnień w pomieszczeniu (obszarze) czystym potwierdzają, że nadal spełnia ono określony okres testowania, który wynosi 12 miesięcy dla różnych poziomów czystości. Norma GB 50073 wymaga częstego monitorowania temperatury i wilgotności w pomieszczeniu czystym. Poziom czystości ISO 1-3 oznacza monitorowanie cykliczne, pozostałe poziomy to 2 razy na zmianę. Jeśli chodzi o częstotliwość monitorowania różnicy ciśnień w pomieszczeniu czystym, poziom czystości ISO 1-3 oznacza monitorowanie cykliczne, ISO 4-6 to raz w tygodniu, a ISO 7-9 to raz w miesiącu.
3. W systemach klimatyzacji oczyszczającej obowiązują również wymogi dotyczące wymiany filtrów HEPA. Filtry HEPA należy wymienić w następujących sytuacjach: prędkość przepływu powietrza spada do stosunkowo niskiego limitu, nawet po wymianie filtra głównego i filtra pośredniego, a prędkość przepływu powietrza nadal nie może zostać zwiększona; opór filtra HEPA osiąga 1,5–2-krotność oporu początkowego; filtr HEPA ma nieszczelności, których nie można naprawić.
4. Proces konserwacji i naprawy oraz metody użytkowania sprzętu stacjonarnego powinny być kontrolowane i minimalizowane pod kątem ewentualnego zanieczyszczenia środowiska pomieszczenia czystego. Przepisy dotyczące zarządzania pomieszczeniami czystymi powinny dokumentować procedury konserwacji i naprawy sprzętu, aby zapewnić kontrolę zanieczyszczeń w środowisku pomieszczenia czystego. Należy również opracować plan prac konserwacyjnych, aby zapewnić konserwację lub wymianę podzespołów sprzętu, zanim staną się one „źródłami zanieczyszczenia”.
5. Sprzęt stacjonarny z czasem ulegnie zużyciu, zabrudzeniu lub będzie emitował zanieczyszczenia, jeśli nie będzie poddawany konserwacji. Konserwacja zapobiegawcza gwarantuje, że sprzęt nie stanie się źródłem zanieczyszczeń. Podczas konserwacji i naprawy sprzętu należy podjąć niezbędne środki ochronne, aby uniknąć zanieczyszczenia pomieszczenia czystego.
6. Prawidłowa konserwacja powinna obejmować dekontaminację powierzchni zewnętrznej. Jeśli proces produkcji tego wymaga, powierzchnia wewnętrzna również musi zostać zdezynfekowana. Sprzęt powinien być nie tylko sprawny, ale kroki mające na celu usunięcie zanieczyszczeń z powierzchni wewnętrznych i zewnętrznych powinny być również zgodne z wymaganiami procesu. Główne środki kontroli zanieczyszczeń powstających podczas konserwacji sprzętu stacjonarnego to: sprzęt wymagający naprawy powinien zostać przeniesiony poza rejon, w którym się znajduje, przed naprawą, w jak największym stopniu, aby zminimalizować ryzyko skażenia; w razie potrzeby sprzęt stacjonarny powinien być odpowiednio odizolowany od otaczającego go pomieszczenia czystego. Następnie przeprowadzane są większe naprawy lub prace konserwacyjne, lub wszystkie produkty w procesie powinny zostać przeniesione w odpowiednie miejsce; obszar pomieszczenia czystego przylegający do naprawianego sprzętu powinien być odpowiednio monitorowany w celu zapewnienia skutecznej kontroli skażenia;
7. Personel konserwacyjny pracujący w strefie odizolowanej nie powinien mieć kontaktu z osobami wykonującymi procesy produkcyjne lub procesowe. Wszyscy pracownicy konserwujący lub naprawiający sprzęt w pomieszczeniu czystym powinni przestrzegać zasad i przepisów obowiązujących w danym obszarze, w tym noszenia odzieży ochronnej do pomieszczeń czystych. Należy nosić wymaganą odzież ochronną do pomieszczeń czystych w pomieszczeniu czystym oraz czyścić obszar i sprzęt po zakończeniu konserwacji.
8. Zanim technicy będą musieli położyć się na plecach lub pod sprzętem w celu przeprowadzenia konserwacji, powinni najpierw zapoznać się ze stanem sprzętu, procesami produkcyjnymi itp. oraz skutecznie poradzić sobie z kontaktem z chemikaliami, kwasami lub materiałami biologicznie niebezpiecznymi; należy podjąć środki ostrożności, aby chronić czystą odzież przed kontaktem ze smarami lub chemikaliami procesowymi oraz przed rozdarciem krawędziami lustra. Wszystkie narzędzia, skrzynki i wózki używane do prac konserwacyjnych lub naprawczych powinny być dokładnie oczyszczone przed wejściem do pomieszczenia czystego. Narzędzia zardzewiałe lub skorodowane są niedozwolone. Jeśli narzędzia te są używane w pomieszczeniu czystym biologicznie, mogą również wymagać sterylizacji lub dezynfekcji; technicy nie powinni umieszczać narzędzi, części zamiennych, uszkodzonych części ani środków czyszczących w pobliżu powierzchni roboczych przygotowanych do przechowywania produktów i materiałów procesowych.
9. Podczas prac konserwacyjnych należy zawsze zwracać uwagę na czyszczenie, aby zapobiec gromadzeniu się zanieczyszczeń. Rękawice należy regularnie wymieniać, aby uniknąć narażenia skóry na kontakt z czystymi powierzchniami z powodu ich uszkodzenia. W razie potrzeby należy używać rękawic nieprzeznaczonych do pomieszczeń czystych (takich jak rękawice odporne na kwasy, ciepło lub zarysowania). Rękawice te powinny być odpowiednie do pomieszczeń czystych lub należy je nosić na rękawicach przeznaczonych do pomieszczeń czystych.
10. Używaj odkurzacza podczas wiercenia i piłowania. Prace konserwacyjne i budowlane zazwyczaj wymagają użycia wiertarek i pił. Do zakrycia narzędzi oraz miejsc pracy, w których wierci się i rozlewa; otwarte otwory po wierceniu w podłożu, ścianie, boku urządzenia lub innych podobnych powierzchniach, można stosować specjalne osłony. Należy je odpowiednio uszczelnić, aby zapobiec przedostawaniu się zanieczyszczeń do pomieszczenia czystego. Metody uszczelniania obejmują stosowanie materiałów uszczelniających, klejów i specjalnych płyt uszczelniających. Po zakończeniu prac naprawczych może być konieczne sprawdzenie czystości powierzchni naprawianego lub konserwowanego sprzętu.
Czas publikacji: 17-11-2023