Remont starszej fabryki z pomieszczeniami czystymi nie jest zbyt trudny, ale wciąż wymaga wielu kroków i przemyśleń. Oto kilka kluczowych punktów, o których należy pamiętać:
1. Przejść kontrolę przeciwpożarową i zainstalować sprzęt przeciwpożarowy.
2. Uzyskaj zgodę lokalnej straży pożarnej. Po zatwierdzeniu wszystkich projektów, cierpliwie czekaj na wszystkie niezbędne dokumenty.
3. Uzyskaj pozwolenie na budowę i pozwolenie na budowę.
4. Uzyskaj ocenę oddziaływania na środowisko.
Jeśli obiekt jest pomieszczeniem czystym zgodnym z GMP, większość sprzętu będzie nadal nadawała się do użytku. Dlatego, biorąc pod uwagę naukowe i praktyczne aspekty modernizacji pomieszczenia czystego zgodnego z GMP, a nie jego kompleksowy remont, ważne jest, aby rozważyć sposób postępowania w takich remontach. Oto kilka podsumowanych rozwiązań.
1. Najpierw należy określić wysokość istniejącej podłogi pomieszczenia czystego oraz lokalizację belek nośnych. Na przykład, projekt budowy pomieszczenia czystego GMP w przemyśle farmaceutycznym pokazuje, że pomieszczenia czyste GMP mają duże wymagania przestrzenne, a instalacje przemysłowe o konstrukcji ceglano-betonowej i ścianach szkieletowych z małymi odstępami między słupami nie mogą zostać zmodernizowane.
2. Po drugie, przyszła produkcja farmaceutyczna będzie generalnie zaliczana do klasy C, więc ogólny wpływ na czystość pomieszczeń przemysłowych jest zasadniczo nieznaczny. Jednakże, jeśli w grę wchodzą materiały łatwopalne i wybuchowe, należy zwrócić szczególną uwagę.
3. Wreszcie, większość pomieszczeń czystych GMP poddawanych renowacji była użytkowana przez wiele lat, a ich pierwotne funkcje były różne, dlatego konieczna jest ponowna ocena użyteczności i praktyczności zakładu.
4. Biorąc pod uwagę specyficzne warunki konstrukcyjne starych, przemysłowych pomieszczeń czystych, zazwyczaj niemożliwe jest pełne uwzględnienie wymagań dotyczących układu procesowego w projekcie renowacji. Dlatego też, aby zapewnić sprawną realizację prac renowacyjnych, ważne jest, aby wdrożenie było zgodne z wiedzą naukową i terminowe. Ponadto, nowy układ proponowanego projektu renowacji powinien również uwzględniać elementy istniejącej konstrukcji.
5. Układ hali obciążeniowej maszynowni klimatyzacyjnej zazwyczaj uwzględnia najpierw obszar produkcyjny, a następnie obszar głównej maszynowni, w zależności od konkretnej sytuacji. Jednak w wielu remontach starszych pomieszczeń czystych GMP wymagania dotyczące obciążenia głównej maszynowni są wyższe niż w obszarach produkcyjnych, dlatego należy również uwzględnić obszar głównej maszynowni.
6. W odniesieniu do sprzętu, należy w jak największym stopniu uwzględnić kwestie łączności, takie jak łączność między nowym a starym sprzętem po remoncie oraz dostępność starego sprzętu. W przeciwnym razie będzie to generować znaczne koszty i straty.
Na koniec należy podkreślić, że jeśli pomieszczenie czyste zgodne z GMP wymaga rozbudowy lub renowacji, należy najpierw złożyć wniosek i zlecić lokalnej firmie zajmującej się oceną bezpieczeństwa budynków weryfikację planu renowacji. Przestrzeganie tych podstawowych procedur jest wystarczające, ponieważ zazwyczaj obejmują one renowację całego zakładu. Dlatego można wybrać odpowiednią metodę w oparciu o wymagania konkretnego zakładu.
Czas publikacji: 06-08-2025