Niektórzy ludzie mogą znać GMP Clean Room, ale większość ludzi nadal tego nie rozumie. Niektórzy mogą nie mieć całkowitego zrozumienia, nawet jeśli coś słyszą, a czasem może być coś i wiedzy, które nie znają szczególnie konstruktora profesjonalnego. Ponieważ podział GMP Clean Room musi być naukowo podzielony na podstawie tych poziomów:
Odp.: Rozsądna kontrola czystego pokoju; B: spełnianie wymagań procesu produkcyjnego;
C: Łatwy w zarządzaniu i utrzymaniu; D: Publiczny dział systemu.
Ile obszarów należy podzielić GMP Clean Room?
1. Obszar produkcyjny i czyste pomieszczenie pomocnicze
W tym czyste pokoje do personelu, czyste pokoje do materiału i niektóre salony itp. W polu produkcyjnym GMP Clean GMP znajdują się chwasty i śmieci miejskie. Obszar magazynowania gazu tlenku etylenu jest ustawiony obok akademika pracownika bez względnych środków ochronnych, a pomieszczenie próbki jest ustawione obok stołówki firmy.
2. Okręg administracyjny i dystrykt zarządzający
W tym biuro, obowiązki, zarządzanie i sale wypoczynkowe itp. Fabryki i obiekty przemysłowe powinny być zgodne z przepisami produkcyjnymi, a przestrzenny układ produkcji, działów administracyjnych i obszarów pomocniczych powinien być skuteczny i nie przeszkadzać sobie nawzajem. Ustanowienie departamentów administracyjnych i obszarów produkcyjnych doprowadzi do wzajemnej przeszkody i nienaukowego układu.
3. Obszar sprzętu i magazyn
W tym pomieszczenia do oczyszczania systemów klimatyzacji, pomieszczeń elektrycznych, pomieszczeń do wysokiej czystej wody i gazu, pomieszczeń do chłodzenia i ogrzewania itp. Tutaj konieczne jest rozważenie wystarczającej przestrzeni w pomieszczeniu GMP, ale także na pomieszczenie GMP, ale także na pomieszczenie GMP, ale także na pomieszczenie GMP, ale także Przepisy dotyczące temperatury i wilgotności środowiska oraz wyposażone w sprzęt do regulacji temperatury i wilgotności oraz sprzęt monitorowania instrumentów. Obszar magazynowania i logistyki GMP Clean Room powinien rozważyć standardy i przepisy dotyczące przechowywania surowców, produktów opakowaniowych, produktów pośrednich, towarów itp., Oraz przeprowadzanie przechowywania działu według takich sytuacji, jak oczekiwanie na inspekcję, standardy spotkania, nie spotkanie, nie spotkanie standardy, zwroty i wymiany lub wycofania, które sprzyjają regularnej kontroli monitorów.
Ogólnie rzecz biorąc, są to tylko kilka obszarów w dziale czystym pokoju GMP i oczywiście istnieją również czyste obszary do kontrolowania cząstek pyłu z personelu. W oparciu o faktyczną sytuację mogą wymagać dokonania konkretnych korekt.
Czas po: 21-2023