Zrozumienie przepływu laminarnego jest kluczowe dla wyboru właściwego stołu roboczego do danego miejsca pracy i zastosowania.
Wizualizacja przepływu powietrza
Konstrukcja czystych stołów roboczych niewiele się zmieniła w ciągu ostatnich 40 lat. Opcji jest wiele, a powody i uzasadnienie wyboru najlepszego okapu do danego zastosowania będą się różnić w zależności od rodzaju procesów, sprzętu używanego w procesie oraz wielkości obiektu, w którym okap będzie zainstalowany.
Przepływ laminarny to termin używany do opisu ruchów powietrza o równomiernej prędkości, tworzących jednokierunkowy przepływ/prędkość poruszającą się w jednym kierunku, bez prądów wirowych ani refluksu w strefie roboczej. W przypadku jednostek z przepływem w dół, można zastosować test dymowy z wizualizacją przepływu kierunkowego, aby wykazać przesunięcie mniejsze niż 14 stopni od góry do dołu (obszar strefy roboczej).
Norma ISO-14644.1 przewiduje klasyfikację ISO 5 – lub Klasy 100 w starej Normie Federalnej 209E, do której większość osób nadal się odwołuje. Należy pamiętać, że w opracowywanych obecnie dokumentach ISO-14644 przepływ laminarny został zastąpiony określeniem „przepływ jednokierunkowy”. Umiejscowienie stołu roboczego w pomieszczeniu czystym należy przeanalizować i wybrać bardzo starannie. Sufitowe filtry HEPA, kratki nawiewne oraz ruch osób i produktów – wszystkie te elementy muszą być uwzględnione w równaniu dotyczącym rodzaju, rozmiaru i umiejscowienia okapu.
Rodzaje okapów różnią się pod względem kierunku przepływu powietrza, konsoli, blatu, stołu, kółek, bez kółek itp. Omówię niektóre opcje, a także ich wady i zalety, aby pomóc klientom w podjęciu świadomej decyzji, który z nich będzie najlepszy w danym przypadku. Nie ma jednego uniwersalnego rozwiązania w tych zastosowaniach, ponieważ każde z nich jest inne.
Model konsoli Clean Bench
·Efektywne usuwanie powietrza spod powierzchni roboczej z podłogi poprzez usuwanie cząsteczek powstających w trakcie przemieszczania się przez pomieszczenie czyste;
·Silnik znajduje się pod powierzchnią roboczą, co ułatwia dostęp;
·W niektórych przypadkach może być pionowy lub poziomy;
·Trudno oczyścić spód;
·Umieszczenie kółek na dole podnosi maskę, jednak czyszczenie kółek jest niemal niemożliwe;
·Sterylność ma kluczowe znaczenie, ponieważ worek dożylny znajduje się między filtrem HEPA a powierzchnią roboczą, a pierwsze powietrze jest narażone na niebezpieczeństwo.
Blat stołu czysty
·Łatwe do czyszczenia;
·Otwórz od spodu, aby umożliwić korzystanie z wózków, śmieci lub innych miejsc do przechowywania;
·Dostępne w jednostkach przepływu poziomego i pionowego;
·Niektóre jednostki wyposażone są w dolne wloty/wentylatory;
·Posiadają kółka, które są trudne do czyszczenia;
· Wloty wentylatora na górze umożliwiają ominięcie filtracji w pomieszczeniu, wciągają powietrze w kierunku sufitu, unosząc i zawieszając cząsteczki powstające na skutek ruchu osób w pomieszczeniu czystym.
Strefy czyste: ISO 5
Te opcje to w zasadzie czyste stoły wbudowane w ściany/sufity pomieszczenia czystego, stanowiące element jego projektu. Zazwyczaj są one wykonywane z niewielkim namysłem i przewidywaniem. Nie zostały przetestowane i zweryfikowane pod kątem powtarzalności w testach i monitorowaniu, tak jak wszystkie produkowane okapy, dlatego FDA podchodzi do nich z dużym sceptycyzmem. Zgadzam się z ich opinią, ponieważ te, które widziałem i testowałem, nie działają tak, jak zakładał projektant. Zalecałbym wypróbowanie tego tylko w przypadku spełnienia pewnych warunków, takich jak:
1. Monitor przepływu powietrza w celu sprawdzenia prędkości;
2. Porty do sprawdzania szczelności są na swoim miejscu;
3. Wewnątrz maski nie ma żadnych świateł;
4. Nie stosuje się żadnej ramy na osłonie/skrzydle przepływowym;
5. Liczniki cząstek są ruchome i używane w pobliżu punktu krytycznego;
6. Zaprojektowano solidną procedurę testowania, którą powtarzano z wykorzystaniem nagrywania wideo;
7. Zamontuj wyjmowaną perforowaną płytę pod jednostką HEPA wentylatora, aby uzyskać lepszy przepływ jednokierunkowy;
8. Użyj blatu roboczego ze stali nierdzewnej odsuniętego od tylnej ściany, aby umożliwić przepływ wody i utrzymać czystość tyłu/boków stołu i ściany. Blat musi być ruchomy.
Jak widać, wymaga to znacznie więcej przemyślenia niż gotowy okap. Upewnij się, że zespół projektowy zbudował w przeszłości obiekt ze strefą czystą ISO 5, spełniającą wytyczne FDA. Kolejną kwestią, którą powinniśmy omówić, jest lokalizacja czystych ławek w pomieszczeniu czystym. Odpowiedź jest prosta: nie umieszczaj ich pod żadnym filtrem HEPA w suficie ani w pobliżu drzwi.
Z punktu widzenia kontroli zanieczyszczeń, czyste ławki powinny być umieszczone z dala od przejść i ciągów komunikacyjnych. Nie powinny być one ustawiane przy ścianach ani zakrywać kratek wentylacyjnych. Zaleca się pozostawienie miejsca z boku, z tyłu, na dole i na górze okapów, aby ułatwić ich czyszczenie. Ostrzeżenie: jeśli nie możesz ich wyczyścić, nie umieszczaj ich w pomieszczeniu czystym. Co ważne, umieść je w miejscu umożliwiającym testowanie i dostęp dla techników.
Trwają dyskusje na temat tego, czy można je umieścić naprzeciwko siebie? Prostopadle? Tyłem do siebie? Który jest najlepszy? Cóż, to zależy od typu, czyli pionowego czy poziomego. Przeprowadzono obszerne testy obu typów okapów, a opinie na temat tego, który z nich lepiej nadaje się do różnych zastosowań, są podzielone. Nie rozstrzygnę tej dyskusji w tym artykule, ale podzielę się swoimi opiniami na temat niektórych procesów myślowych dotyczących obu konstrukcji.
Czas publikacji: 14 kwietnia 2023 r.