• page_banner

Clean Room Testing Standard i treść

Czysty pokój
Konstrukcja czystego pokoju

Zwykle zakres testów w czystym pomieszczeniu obejmuje: Ocena oceny środowiska w czystości, testy akceptacji inżynierii, w tym żywność, produkty zdrowotne, kosmetyki, woda butelkowana, warsztat produkcji mleka, warsztat produkcji elektronicznej, warsztat GMP, szpitalna sala operacyjna, laboratorium zwierząt, biosafety Laboratoria, szafki biologiczne, czyste ławki, warsztaty bez kurzu, sterylne warsztaty itp.

Zawartość testowania pomieszczenia w czystości: prędkość powietrza i objętość powietrza, liczba zmian powietrza, temperatura i wilgotność, różnica ciśnienia, zawieszone cząstki pyłu, pływające bakterie, osadowane bakterie, hałas, oświetlenie itp. Szczegółowe informacje można znaleźć w odpowiednich standardach dla czystych standardów dla czystych standardów dla czystych Testowanie pokoju.

Wykrywanie czystych pokoi powinno wyraźnie zidentyfikować ich status obłożenia. Różne statusy spowodują różne wyniki testowania. Zgodnie z „kodem projektowania pomieszczenia w czystości” (GB 50073-2001), testowanie w czystości jest podzielone na trzy stany: pusty stan, stan statyczny i stan dynamiczny.

(1) Pusty stan: Obiekt został zbudowany, cała moc jest połączona i działająca, ale nie ma sprzętu produkcyjnego, materiałów i personelu.

(2) Statyczny został zbudowany, sprzęt produkcyjny został zainstalowany i działa zgodnie z uzgodnieniem właściciela i dostawcy, ale nie ma personelu produkcyjnego.

(3) Stan dynamiczny działa w określonym stanie, określił obecny personel i wykonuje prace w uzgodnionym stanie.

1. Prędkość powietrza, objętość powietrza i liczba zmian powietrza

Czystość czystych pomieszczeń i czystych obszarów osiąga się głównie poprzez wysłanie wystarczającej ilości czystego powietrza, aby wypierać i rozcieńczyć zanieczyszczenia cząstek wygenerowanych w pomieszczeniu. Dlatego bardzo konieczne jest pomiar objętości zasilania powietrza, średniej prędkości wiatru, jednorodności zasilania powietrza, kierunku przepływu powietrza i wzoru przepływu czystych pomieszczeń lub czystych obiektów.

W celu ukończenia projektów o czystym pokoju, „specyfikacje konstrukcji i akceptacji w czystym pokoju” (JGJ 71-1990) wyraźnie określa, że ​​testowanie i dostosowanie powinny być przeprowadzane w pustym stanie lub statycznym. To rozporządzenie może bardziej terminowo i obiektywnie oceniać jakość projektu, a także może uniknąć sporów o zamknięcie projektu z powodu braku osiągnięcia dynamicznych wyników zgodnie z planem.

Podczas faktycznej kontroli zakończenia warunki statyczne są powszechne, a puste warunki są rzadkie. Ponieważ niektóre urządzenia procesowe w czystym pomieszczeniu muszą być na miejscu z wyprzedzeniem. Przed testowaniem czystości urządzenie procesowe należy ostrożnie wytrzeć, aby uniknąć wpływu na dane testowe. Przepisy dotyczące „Specyfikacji konstrukcji i akceptacji w czystości” (GB50591-2010) wdrożone 1 lutego 2011 r. Są bardziej szczegółowe: „16.1.2 Status obłożenia pomieszczenia czystego podczas kontroli jest podzielony w następujący sposób: test regulacji inżynierii powinien powinien Bądź pusty, inspekcja i codzienna kontrola akceptacji projektu powinna być pusta lub statyczna, podczas gdy inspekcja i monitorowanie przyjęcia powinny być dynamiczne. być ustalone poprzez negocjacje między konstruktorem (użytkownikiem) a stroną inspekcyjną. ”

Przepływ kierunkowy opiera się głównie na czystym przepływie powietrza, aby popchnąć i wypierać zanieczyszczone powietrze w pomieszczeniu i obszarze, aby utrzymać czystość pomieszczenia i obszaru. Dlatego prędkość wiatru i jednorodność przekroju powietrza są ważnymi parametrami, które wpływają na czystość. Wyższe i bardziej jednolite prędkości przekroju wiatru mogą usuwać zanieczyszczenia wytwarzane przez procesy wewnętrzne szybciej i skuteczniej, więc są to elementy testujące czyste pokój, na których skupiamy się głównie.

Przepływ nie-umienny polega głównie na przychodzącym czystym powietrzu, aby rozcieńczyć i rozcieńczyć zanieczyszczenia w pomieszczeniu i obszarze, aby utrzymać jego czystość. Wyniki wskazują, że im większa liczba zmian powietrza i rozsądny wzór przepływu powietrza, tym lepszy będzie efekt rozcieńczenia. Dlatego objętość zasilania powietrza i odpowiednie zmiany powietrza w pomieszczeniach o czystym przepływie poza fazą w fazie spoza samej fazy to elementy testu przepływu powietrza, które przyciągnęły dużą uwagę.

2. Temperatura i wilgotność

Pomiar temperatury i wilgotności w czystych pomieszczeniach lub czystych warsztatach można ogólnie podzielić na dwa poziomy: ogólne testy i kompleksowe testy. Test akceptacji ukończenia w pustym stanie jest bardziej odpowiedni dla następnej klasy; Kompleksowy test wydajności w stanie statycznym lub dynamicznym jest bardziej odpowiedni dla następnej klasy. Ten rodzaj testu jest odpowiedni na przypadki o ścisłych wymaganiach dotyczących temperatury i wilgotności.

Test ten jest wykonywany po teście jednolitości przepływu powietrza i regulacji systemu klimatyzacji. W tym okresie testowym system klimatyzacji działał dobrze i różne warunki ustabilizowały się. Minimum jest zainstalowanie czujnika wilgotności w każdej strefie kontroli wilgotności i daje czujnik wystarczająco dużo czasu stabilizacji. Pomiar powinien być odpowiedni do faktycznego użycia, dopóki czujnik nie będzie stabilny przed rozpoczęciem pomiaru. Czas pomiaru musi wynosić dłużej niż 5 minut. 

3. Różnica ciśnienia

Ten rodzaj testowania ma na celu zweryfikowanie zdolności do utrzymania pewnej różnicy ciśnienia między ukończonym obiektem a otaczającym środowiskiem oraz między każdą przestrzenią w obiekcie. Wykrywanie to dotyczy wszystkich 3 stanów obłożenia. Testowanie jest niezbędne. Wykrywanie różnicy ciśnienia należy przeprowadzić przy zamkniętych wszystkich drzwiach, zaczynając od wysokiego ciśnienia do niskiego ciśnienia, zaczynając od wewnętrznego pokoju z zewnątrz pod względem układu, a następnie testując sekwencję na zewnątrz. Czyste pokoje o różnych klasach z połączonymi otworami mają tylko rozsądne kierunki przepływu powietrza przy wejściach.

Wymagania dotyczące testowania różnicy ciśnienia:

(1) Gdy wszystkie drzwi w czystym obszarze muszą zostać zamknięte, mierzona jest różnica ciśnienia statycznego.

(2) W czystym pomieszczeniu przejdź od wysokiej do niskiej czystości, aż do wykrycia pomieszczenia z bezpośrednim dostępem do zewnątrz.

(3) Gdy w pomieszczeniu nie ma przepływu powietrza, usta rurki pomiarowej powinny być ustawione w dowolnej pozycji, a powierzchnia usta rurki pomiarowej powinna być równoległa do wypływu przepływu powietrza.

(4) Zmierzone i zarejestrowane dane powinny być dokładne do 1,0PA.

Kroki wykrywania różnicy ciśnienia:

(1) Zamknij wszystkie drzwi.

(2) Użyj różnicowego wskaźnika ciśnienia, aby zmierzyć różnicę ciśnienia między każdym czystym pomieszczeniem, między korytarzami pomieszczenia czystym oraz między korytarzem a światem zewnętrznym.

(3) Wszystkie dane powinny być rejestrowane.

Różnica ciśnienia Wymagania standardowe:

(1) Statyczna różnica ciśnienia między czystymi pomieszczeniami lub czystymi obszarami o różnych poziomach i pomieszczeniami nie czyszczonymi (obszary) musi wynosić więcej niż 5PA.

(2) Statyczna różnica ciśnienia między czystym pomieszczeniem (obszar) a obszarem na zewnątrz musi wynosić więcej niż 10PA.

(3) W przypadku jednokierunkowego przepływu czystego pomieszczeń o poziomie czystości powietrza bardziej bardziej niż ISO 5 (klasa 100), gdy drzwi są otwarte, stężenie pyłu na wewnętrznej powierzchni roboczej 0,6 m wewnątrz drzwi powinno być mniejsze niż granica stężenia pyłu odpowiedniego poziomu poziomu .

(4) Jeżeli powyższe standardowe wymagania nie są spełnione, objętość świeżej powietrza i objętość powietrza wydechowego powinny być dostosowane do kwalifikacji.

4. Zawieszone cząstki

(1) Testerzy wewnętrzni muszą nosić czyste ubrania i powinni być mniejsze niż dwie osoby. Powinny być zlokalizowane po stronie wiatru punktu testowego i z dala od punktu testowego. Powinny poruszać się lekko, zmieniając punkty, aby uniknąć zwiększenia zakłóceń personelu na czystość w pomieszczeniach.

(2) Sprzęt musi być używany w okresie kalibracji.

(3) Sprzęt należy usunąć przed i po testowaniu.

(4) W obszarze przepływu jednokierunkowego wybrana sonda próbkowania powinna być zbliżona do dynamicznego pobierania próbek, a odchylenie prędkości powietrza wchodzącego do sondy próbkowania i próbkowania prędkości powietrza powinno być mniejsze niż 20%. Jeśli nie zostanie to zrobione, port pobierania próbek powinien skierować się w główny kierunek przepływu powietrza. W przypadku nieuzasadnionych punktów próbkowania przepływu port próbkowania powinien być pionowo w górę.

(5) Rura łącząca z portu próbkowania do czujnika licznika cząstek pyłu powinna być tak krótka, jak to możliwe.

5. pływające bakterie

Liczba punktów próbkowania o niskiej pozycji odpowiada liczbie zawieszonych punktów pobierania próbek cząstek. Punkty pomiarowe w obszarze roboczym znajdują się około 0,8-1,2 m nad ziemią. Punkty pomiarowe w punktach dostaw powietrza znajdują się około 30 cm od powierzchni zasilania powietrza. Punkty pomiarowe można dodać do kluczowego sprzętu lub kluczowych zakresów pracy. , każdy punkt próbkowania jest zwykle próbowany raz.

6. Ustalone bakterie

Praca w odległości 0,8-1,2 m od ziemi. Umieść przygotowane naczynie Petriego w punkcie próbkowania. Otwórz pokrywę naczynia Petriego. Po określonym czasie ponownie przykryj danie Petriego. Umieść naczynie Petriego w stałym inkubatorze temperatury do uprawy. Czas wymagany w ciągu 48 godzin, każda partia musi mieć test kontrolny, aby sprawdzić zanieczyszczenie pożywki hodowlanej.

7. Hałas

Jeśli wysokość pomiaru znajduje się około 1,2 metra od ziemi, a obszar czystego pomieszczenia znajduje się w odległości 15 metrów kwadratowych, można zmierzyć tylko jeden punkt na środku pomieszczenia; Jeśli obszar ma więcej niż 15 metrów kwadratowych, należy również zmierzyć cztery punkty po przekątnej, jeden 1 punkt od ściany bocznej, mierząc punkty skierowane w każdym rogu.

8. Iluminacja

Powierzchnia punktu pomiarowego znajduje się około 0,8 metra od ziemi, a punkty są rozmieszczone w odległości 2 metrów. W przypadku pokoi w odległości 30 metrów kwadratowych punkty pomiarowe znajdują się 0,5 metra od bocznej ściany. W przypadku pokoi większych niż 30 metrów kwadratowych punkty pomiarowe znajdują się 1 metr od ściany.


Czas postu: 14-2023 września