- Koncepcje związane z pomieszczeniami czystymi
Obszar czysty to ograniczona przestrzeń o kontrolowanym stężeniu cząstek zawieszonych w powietrzu. Jej konstrukcja i użytkowanie powinny ograniczać wprowadzanie, powstawanie i zatrzymywanie cząstek w przestrzeni. Inne istotne parametry w przestrzeni, takie jak temperatura, wilgotność i ciśnienie, muszą być kontrolowane. Czystość powietrza odnosi się do stopnia cząstek pyłu w powietrzu w czystym środowisku. Im wyższe stężenie pyłu, tym niższa czystość, a im niższe stężenie pyłu, tym wyższa czystość. Konkretny poziom czystości powietrza jest rozróżniany przez poziom czystości powietrza, a poziom ten jest wyrażony przez zliczone stężenie pyłu w powietrzu w czasie pracy. Cząstki zawieszone odnoszą się do cząstek stałych i ciekłych o zakresie wielkości 0,15 μm w powietrzu, stosowanych do klasyfikacji czystości powietrza.
- Klasyfikacja pomieszczeń czystych
(1) Ze względu na poziom czystości wyróżnia się poziom 1, poziom 2, poziom 3, poziom 4, poziom 5, poziom 6, poziom 7, poziom 8 i poziom 9. Poziom 9 jest najniższym poziomem.
(2). Zgodnie z klasyfikacją organizacji przepływu powietrza, pomieszczenia czyste można podzielić na trzy kategorie: przepływ jednokierunkowy, przepływ laminarny i pomieszczenie czyste. Przepływ powietrza z równoległymi liniami prądu w jednym kierunku i równomierną prędkością wiatru na przekroju poprzecznym. Wśród nich przepływ jednokierunkowy prostopadły do płaszczyzny poziomej to pionowy przepływ jednokierunkowy, a przepływ jednokierunkowy równoległy do płaszczyzny poziomej to poziomy przepływ jednokierunkowy. Pomieszczenie czyste o przepływie turbulentnym i niejednokierunkowym Każde pomieszczenie czyste z przepływem powietrza, które nie spełnia definicji przepływu jednokierunkowego. Pomieszczenie czyste o przepływie mieszanym: Pomieszczenie czyste z przepływem powietrza, który łączy przepływ jednokierunkowy i przepływ niejednokierunkowy.
(3). Pomieszczenia czyste można podzielić na przemysłowe i biologiczne, w zależności od klasyfikacji cząstek zawieszonych w powietrzu, które wymagają kontroli. Głównymi parametrami kontrolnymi przemysłowych pomieszczeń czystych są temperatura, wilgotność, prędkość powietrza, organizacja przepływu powietrza i czystość. Różnica między biologicznymi a przemysłowymi pomieszczeniami czystymi polega na tym, że parametry kontrolne zwiększają stężenie bakterii w pomieszczeniu kontrolnym.
(4). Stan wykrywania pomieszczeń czystych można podzielić na trzy kategorie.
①Puste, czyste pomieszczenie z kompletnym wyposażeniem. Wszystkie rurociągi są podłączone i działają, ale nie ma tam sprzętu produkcyjnego, materiałów ani personelu produkcyjnego.
②Statyczne pomieszczenie czyste z kompletnym wyposażeniem. Sprzęt produkcyjny został zainstalowany w pomieszczeniu czystym i przetestowany zgodnie z ustaleniami właściciela i dostawcy, ale na miejscu nie ma personelu produkcyjnego.
③Obiekty dynamiczne działają w określony sposób, a na miejscu znajduje się wyznaczony personel, który wykonuje swoją pracę w określony sposób.
- Różnica między klimatyzacją pomieszczeń czystych a klimatyzacją ogólną
Klimatyzacja pomieszczeń czystych to rodzaj projektu klimatyzacyjnego. Wiąże się ona nie tylko z określonymi wymaganiami dotyczącymi temperatury, wilgotności i prędkości wiatru w powietrzu, ale także z wyższymi wymaganiami dotyczącymi liczby cząstek pyłu i stężenia bakterii w powietrzu. W związku z tym, wymaga ona nie tylko specjalnego projektowania i realizacji projektów wentylacji, ale także specjalnych wymagań i odpowiednich środków technicznych dotyczących projektu i realizacji układu budynku, doboru materiałów, procesu budowlanego, praktyk budowlanych, wody, ogrzewania i energii elektrycznej, a także samego procesu. Koszt projektu również odpowiednio wzrasta. Główne parametry
Klimatyzacja ogólna koncentruje się na dostarczaniu temperatury, wilgotności i ilości świeżego powietrza, podczas gdy klimatyzacja pomieszczeń czystych koncentruje się na kontrolowaniu zawartości pyłu, prędkości wiatru i częstotliwości wentylacji powietrza w pomieszczeniu. W pomieszczeniach z wymaganiami dotyczącymi temperatury i wilgotności są to również główne parametry kontrolne. Zawartość bakterii jest również jednym z głównych parametrów kontrolnych w biologicznych pomieszczeniach czystych. Filtracja oznacza, że klimatyzacja ogólna ma tylko filtrację pierwotną, a wyższe wymagania to filtracja średnia. Klimatyzacja pomieszczeń czystych wymaga trójstopniowej filtracji, tj. pierwotnej, średniej i trzystopniowej filtracji HEPA lub zgrubnej, średniej i trzystopniowej filtracji pod-HEPA. Oprócz trójstopniowej filtracji systemu doprowadzania powietrza do biologicznego pomieszczenia czystego, w celu wyeliminowania specyficznych zapachów zwierząt i uniknięcia zanieczyszczenia środowiska, układ wydechowy jest również wyposażony w wtórną filtrację HEPA lub toksyczną filtrację adsorpcyjną, w zależności od różnych sytuacji.
Wymagania dotyczące ciśnienia w pomieszczeniach
Klimatyzacja ogólna nie ma specjalnych wymagań dotyczących ciśnienia wewnętrznego, natomiast klimatyzacja czysta ma różne wymagania dotyczące wartości ciśnienia dodatniego w różnych pomieszczeniach czystych, aby zapobiec przedostawaniu się zanieczyszczonego powietrza z zewnątrz lub wzajemnemu oddziaływaniu różnych substancji w różnych halach produkcyjnych. Istnieją również wymagania dotyczące kontroli podciśnienia w pomieszczeniach czystych o podciśnieniu.
Materiały i sprzęt
System klimatyzacji pomieszczeń czystych ma specjalne wymagania dotyczące doboru materiałów i urządzeń, technologii przetwarzania, środowiska przetwarzania i instalacji oraz warunków przechowywania komponentów urządzeń, aby uniknąć zanieczyszczeń zewnętrznych. Wymagania te nie są również dostępne w przypadku systemów klimatyzacji ogólnej. Wymagania dotyczące szczelności Chociaż systemy klimatyzacji ogólnej mają wymagania dotyczące szczelności i przepuszczalności powietrza, wymagania dotyczące systemów klimatyzacji czystej są znacznie wyższe niż w przypadku systemów klimatyzacji ogólnej. Metody wykrywania i standardy dla każdego procesu wymagają rygorystycznych środków i wymogów dotyczących wykrywania.
Inne wymagania
Pomieszczenia klimatyzowane mają ogólne wymagania dotyczące układu budynku, inżynierii cieplnej itp., ale nie przywiązują dużej wagi do doboru materiałów i wymagań dotyczących szczelności. Oprócz ogólnych wymagań dotyczących wyglądu budynków, ocena jakości budynku poprzez zastosowanie czystej klimatyzacji koncentruje się na zapobieganiu pyleniu, zapyleniu i wyciekom. Wymagania dotyczące organizacji i nakładania się procesów budowlanych są bardzo rygorystyczne, aby uniknąć przeróbek i pęknięć, które mogą powodować wycieki. Wymagania dotyczące koordynacji i innych rodzajów prac koncentrują się głównie na zapobieganiu wyciekom, przedostawaniu się zanieczyszczonego powietrza z zewnątrz do pomieszczenia czystego oraz gromadzeniu się kurzu, który mógłby zanieczyścić pomieszczenie czyste.
4. Odbiór pomieszczeń czystych
Po ukończeniu i uruchomieniu pomieszczenia czystego wymagany jest pomiar wydajności i odbiór; w przypadku remontu lub modernizacji systemu, należy również przeprowadzić kompleksowe pomiary, a przed pomiarem należy w pełni zrozumieć ogólną sytuację pomieszczenia czystego. Główne elementy obejmują schematy ideowe, przekrojowe i systemowe systemu oczyszczania powietrza i klimatyzacji oraz schemat procesu, wymagania dotyczące warunków powietrza, poziomu czystości, temperatury, wilgotności, prędkości wiatru itp., plan uzdatniania powietrza, powietrza powrotnego, objętości powietrza wywiewanego i organizacji przepływu powietrza, plan oczyszczania ludzi i przedmiotów, użytkowanie pomieszczenia czystego, zanieczyszczenie na terenie fabryki i w jej otoczeniu itp.
(1) Kontrola wyglądu pomieszczenia czystego po jego odbiorze powinna spełniać następujące wymagania.
①Montaż różnych rurociągów, automatycznych urządzeń gaśniczych i urządzeń klimatyzacyjnych oczyszczających, klimatyzatorów, wentylatorów, jednostek klimatyzacyjnych oczyszczających, filtrów powietrza HEPA i kabin prysznicowych musi być poprawny, solidny i szczelny, a ich odchylenia muszą być zgodne z odpowiednimi przepisami.
②Połączenie między filtrami HEPA i średnimi filtrami powietrza a ramą nośną oraz połączenie między kanałem powietrznym a urządzeniem musi być solidnie uszczelnione.
③Różne urządzenia regulacyjne muszą być szczelne, elastyczne i łatwe w obsłudze.
④ Na obudowie klimatyzatora oczyszczającego, obudowie ciśnienia statycznego, systemie kanałów powietrznych oraz wylotach powietrza nawiewanego i wywiewanego nie może gromadzić się żaden kurz.
⑤Wewnętrzna powierzchnia ścian, sufitu i podłogi pomieszczenia czystego musi być gładka, płaska, o jednolitym kolorze, wolna od kurzu i ładunków elektrostatycznych.
⑥Uszczelnienie otworów nawiewnych i wywiewnych oraz różnych urządzeń końcowych, różnych rurociągów, przewodów oświetleniowych i linii energetycznych oraz urządzeń procesowych przechodzących przez pomieszczenie czyste musi być ścisłe i niezawodne.
⑦Wszystkie rodzaje tablic rozdzielczych, szafy w pomieszczeniu czystym oraz rurociągi elektryczne i otwory rurowe prowadzące do pomieszczenia czystego muszą być solidnie uszczelnione.
⑧Wszystkie prace malarskie i izolacyjne muszą być zgodne z odpowiednimi przepisami.
(2). Prace uruchomieniowe w celu odbioru końcowego produkcji w pomieszczeniach czystych
①Próba eksploatacyjna pojedynczej maszyny dla wszystkich urządzeń objętych wymaganiami dotyczącymi prób eksploatacyjnych powinna być zgodna z odpowiednimi przepisami zawartymi w dokumentacji technicznej urządzenia. Wspólne wymagania dotyczące urządzeń mechanicznych powinny być również zgodne z odpowiednimi przepisami krajowymi i normami branżowymi dotyczącymi konstrukcji i montażu urządzeń mechanicznych. Zazwyczaj urządzenia, które należy przetestować w pomieszczeniu czystym, obejmują klimatyzatory, wentylatory nawiewne i tłoczące, urządzenia wyciągowe, stoły warsztatowe do oczyszczania, samooczyszczacze elektrostatyczne, suszarnie, szafy do przechowywania i inne lokalne urządzenia do oczyszczania, a także natryski powietrza, zawory ciśnieniowe, urządzenia do odkurzania itp.
② Po zakwalifikowaniu próbnego działania pojedynczej maszyny, urządzenia regulujące objętość i ciśnienie powietrza w systemie zasilania, systemie powietrza powrotnego i systemie wydechowym muszą zostać ustawione i wyregulowane tak, aby dystrybucja objętości powietrza w każdym systemie spełniała wymagania projektowe. Celem tego etapu testowania jest przede wszystkim regulacja i zrównoważenie systemu oczyszczania powietrza, co często wymaga wielokrotnego powtarzania. Za test odpowiada głównie wykonawca, a personel zarządzający konserwacją firmy budowlanej powinien zapoznać się z systemem. Na tej podstawie, czas wspólnego próbnego działania systemu, uwzględniający źródła zimna i ciepła, wynosi zazwyczaj nie mniej niż 8 godzin. Wymagane jest, aby połączenie i koordynacja różnych elementów systemu, w tym systemu oczyszczania powietrza, urządzenia automatycznej regulacji itp., działały prawidłowo i bez występowania zjawisk nieprawidłowych.
5. Przebieg procesu wykrywania pomieszczeń czystych
Wszystkie instrumenty i urządzenia używane do pomiaru muszą być zidentyfikowane, skalibrowane lub skalibrowane zgodnie z przepisami. Przed pomiarem system, pomieszczenie czyste, maszynownia itp. muszą zostać dokładnie oczyszczone; po czyszczeniu i regulacji system musi być przez pewien czas nieprzerwanie eksploatowany, a następnie przeprowadzane są pomiary szczelności i innych elementów.
(1) Procedura pomiaru pomieszczenia czystego jest następująca:
1. Wentylator nadmuchujący powietrze;
2. Sprzątanie wewnątrz;
3. Dostosuj objętość powietrza;
4. Zainstaluj filtr o średniej wydajności;
5. Zainstaluj filtr o wysokiej wydajności;
6. Działanie systemu;
7. Wysoka skuteczność wykrywania nieszczelności filtra;
8. Dostosuj objętość powietrza;
9. Dostosuj różnicę ciśnień statycznych w pomieszczeniu;
10. Dostosuj temperaturę i wilgotność;
11. Określenie średniej prędkości i nierównomierności prędkości przekroju poprzecznego pomieszczenia czystego z przepływem jednofazowym;
12. Pomiar czystości wewnątrz pomieszczeń;
13. Oznaczanie bakterii pływających i osiadających w pomieszczeniach;
14. Prace i regulacje związane z urządzeniami produkcyjnymi.
(2) Podstawę kontroli stanowią specyfikacje, rysunki, dokumenty projektowe i dane techniczne urządzeń, które dzielą się na dwie następujące kategorie.
1. Dokumentacja projektowa, dokumenty potwierdzające zmiany w projekcie i stosowne uzgodnienia, a także rysunki wykonawcze.
2. Dane techniczne sprzętu.
3. „Specyfikacje projektu pomieszczenia czystego”, „Specyfikacje odbioru jakości konstrukcji wentylacji i klimatyzacji” dla potrzeb budowy i instalacji
6. Wskaźniki inspekcji
Objętość powietrza lub prędkość powietrza, różnica ciśnień statycznych w pomieszczeniu, poziom czystości powietrza, czas wentylacji, bakterie unoszące się w powietrzu i bakterie osiadające w pomieszczeniu, temperatura i wilgotność względna, średnia prędkość, nierównomierność prędkości, hałas, wzorzec przepływu powietrza, czas samoczyszczenia, przedostawanie się zanieczyszczeń, oświetlenie, formaldehyd i stężenie bakterii.
(1). Czystość sali operacyjnej szpitala: prędkość wiatru, czas wentylacji, różnica ciśnień statycznych, poziom czystości, temperatura i wilgotność, hałas, oświetlenie i stężenie bakterii.
(2). Pomieszczenia czyste w przemyśle farmaceutycznym: poziom czystości powietrza, różnica ciśnień statycznych, prędkość wiatru lub objętość powietrza, schemat przepływu powietrza, temperatura, wilgotność względna, oświetlenie, hałas, czas samoczyszczenia, nieszczelność zainstalowanego filtra, bakterie unoszące się i osiadające.
(3). Pomieszczenia czyste w przemyśle elektronicznym: poziom czystości powietrza, różnica ciśnień statycznych, prędkość wiatru lub objętość powietrza, schemat przepływu powietrza, temperatura, wilgotność względna, oświetlenie, hałas i czas samoczyszczenia.
(4). Pomieszczenia czyste w przemyśle spożywczym: kierunkowy przepływ powietrza, różnica ciśnień statycznych, czystość, bakterie unoszące się w powietrzu, bakterie osiadające w powietrzu, hałas, oświetlenie, temperatura, wilgotność względna, czas samoczyszczenia, formaldehyd, prędkość powietrza w przekroju poprzecznym obszaru roboczego klasy I, prędkość powietrza przy wlocie zabudowy oraz objętość świeżego powietrza.
Czas publikacji: 11 marca 2025 r.