Niezależnie od rodzaju pomieszczenia czystego, po zakończeniu budowy należy je poddać testom. Można to zrobić samodzielnie lub zlecić to osobie trzeciej, ale musi to być formalne i uczciwe.
1. Ogólnie rzecz biorąc, pomieszczenie czyste musi zostać przetestowane pod kątem objętości powietrza, poziomu czystości, temperatury, wilgotności, pomiaru indukcji elektrostatycznej, zdolności samoczyszczenia, przewodności podłogi, napływu cyklonu, podciśnienia, natężenia światła, hałasu, szczelności filtra HEPA itp. Jeśli wymagania dotyczące poziomu czystości są wyższe lub klient tego potrzebuje, może zlecić inspekcję zewnętrznej firmie. Jeśli dysponujesz odpowiednimi urządzeniami pomiarowymi, możesz również przeprowadzić inspekcję samodzielnie.
2. Zleceniodawca zobowiązany jest przedstawić „Pełnomocnictwo/Umowę o przeprowadzeniu inspekcji i badań”, plan piętra i rysunki techniczne oraz „List Zobowiązujący i Formularz Szczegółowych Informacji dla Każdego Pomieszczenia podlegającego inspekcji”. Wszystkie przedstawione materiały muszą być opatrzone oficjalną pieczęcią firmy.
3. Pomieszczenie czyste w przemyśle farmaceutycznym nie wymaga badań zewnętrznych. Pomieszczenie czyste w przemyśle spożywczym musi być badane, ale nie jest to wymagane co roku. Należy badać nie tylko bakterie sedymentacyjne i unoszące się cząsteczki pyłu, ale także kolonizację bakteryjną. Zaleca się powierzenie badań podmiotom nieposiadającym możliwości przeprowadzania badań, ale w przepisach nie ma wymogu, aby badania przeprowadzała firma zewnętrzna.
4. Zazwyczaj firmy zajmujące się inżynierią pomieszczeń czystych oferują bezpłatne testy. Oczywiście, jeśli masz obawy, możesz również zlecić testowanie firmie zewnętrznej. To tylko niewielki wydatek. Profesjonalne testy są nadal możliwe. Jeśli nie jesteś profesjonalistą, nie zaleca się korzystania z usług firmy zewnętrznej.
5. Kwestię czasu testowania należy określić w zależności od branży i poziomu zaawansowania. Oczywiście, jeśli zależy Ci na szybkim wdrożeniu, im szybciej, tym lepiej.
Czas publikacji: 15-11-2023