ISO 7 GMP Farmaceutyczne pomieszczenie czyste

Farmaceutyczne pomieszczenia czyste są wykorzystywane głównie do produkcji maści, preparatów stałych, syropów, zestawów infuzyjnych itp. W tym obszarze zazwyczaj uwzględnia się normy GMP i ISO 14644. Celem jest zbudowanie naukowego i rygorystycznego, sterylnego środowiska pomieszczenia czystego, systemu procesów, operacji i zarządzania, a także radykalna eliminacja wszelkiej możliwej i potencjalnej aktywności biologicznej, cząstek pyłu i zanieczyszczeń krzyżowych, aby zapewnić wysoką jakość i higienę produktu leczniczego. Należy skupić się na kluczowym punkcie kontroli środowiska i preferować stosowanie nowoczesnych, energooszczędnych technologii. Po ostatecznej weryfikacji i kwalifikacji, produkt musi zostać zatwierdzony przez lokalną Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) przed wprowadzeniem do produkcji. Rozwiązania inżynieryjne GMP dla farmaceutycznych pomieszczeń czystych i technologia kontroli zanieczyszczeń są jednymi z głównych sposobów zapewnienia pomyślnego wdrożenia GMP. Jako profesjonalny dostawca kompleksowych rozwiązań dla pomieszczeń czystych, oferujemy kompleksową obsługę GMP od początkowego planowania do końcowego działania, taką jak rozwiązania dotyczące przepływu personelu i materiałów, system konstrukcji pomieszczeń czystych, system HVAC pomieszczeń czystych, system elektryczny pomieszczeń czystych, system monitorowania pomieszczeń czystych, system rurociągów procesowych oraz inne kompleksowe usługi wspierające instalację. Możemy dostarczać rozwiązania środowiskowe zgodne z międzynarodowymi normami GMP, Fed 209D, ISO14644 i EN1822 oraz stosować energooszczędną technologię.