Pokój farmaceutyczny jest stosowany głównie w maści, stałym, syropie, zestawie infuzji itp. Standard GMP i ISO 14644 są zwykle rozważane w tej dziedzinie. Celem jest zbudowanie naukowego i ścisłego sterylnego środowiska czystego pomieszczenia, procesu, systemu operacji i zarządzania oraz wyjątkowo wyeliminowanie wszelkiej możliwej i potencjalnej aktywności biologicznej, cząsteczek pyłu i zanieczyszczenia krzyżowego w celu wyprodukowania wysokiej jakości i higienicznych produktów leczniczych. Powinien koncentrować się na kluczowym punkcie kontroli środowiska i wykorzystać nowo energooszczędną technologię jako preferowaną opcję. Gdy zostanie ostatecznie zweryfikowane i kwalifikowane, należy najpierw zatwierdzić przez lokalną administrację żywności i leków przed wprowadzeniem do produkcji. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions i Technology kontroli zanieczyszczeń są jednym z głównych sposobów zapewnienia pomyślnego wdrożenia GMP. Jako profesjonalny dostawca rozwiązania w czystych pokojach możemy zapewnić kompleksową usługę GMP od początkowego planowania do końcowej operacji, takich jak przepływ personelu i roztwory przepływu materiałów, system struktury pomieszczenia, system HVAC w czystym pomieszczeniu, system elektryczny w czystym pomieszcze , Przetwarzaj system rurociągów i inne ogólne usługi wspierające instalację itp. Możemy zapewnić rozwiązania środowiskowe, które są zgodne z GMP, Fed 209D, ISO14644 i EN1822 Międzynarodowe standardy oraz zastosować oszczędzanie energii technologia.
Klasa ISO | MAX CELTSLE/M3 |
Pływające bakterie CFU/M3 |
Bakterie osadzające (Ø900 mm) CFU/4H | Mikroorganizm powierzchniowy | ||||
Stan statyczny | Stan dynamiczny | Dotyk (Ø55mm) CFU/danie | Rękawiczki 5 palców CFU/rękawiczki | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Część struktury
• Czyste ściany i panel sufitowy
• Czyste drzwi i okno pokoju
• Oczyść profil ROM i wieszak
• Podłoga epoksydowa
Część HVAC
• Jednostka obsługi powietrza
• Dostarczaj wlot powietrzny i powrót do gniazdka powietrza
• Kanał powietrzny
• Materiał izolacyjny
Część elektryczna
• Czyste światło pokoju
• Przełącznik i gniazdo
• Druty i kabel
• Pudełko dystrybucji mocy
Część kontrolna
• Czystość powietrza
• Temperatura i wilgotność względna
• Przepływ powietrza
• Presja różnicowa
Planowanie i projekt
Możemy udzielić profesjonalnych porad
i najlepsze rozwiązanie inżynieryjne.
Produkcja i dostawa
Możemy zapewnić produkt najwyższej jakości
i wykonaj pełną kontrolę przed dostawą.
Instalacja i uruchomienie
Możemy zapewnić zagraniczne zespoły
Aby upewnić się, że udane działanie.
Walidacja i szkolenie
Możemy dostarczyć instrumenty testowe
osiągnąć zatwierdzony standard.
• Ponad 20 -letnie doświadczenie, zintegrowane z badaniami badawczo -rozwojowymi, projektowaniem, produkcją i sprzedażą;
• zgromadził ponad 200 klientów w ponad 60 krajach;
• Upoważnione przez system zarządzania ISO 9001 i ISO 14001.
• Dostawca rozwiązań Turnkey Project Clean Room;
• Usługa jednokrotna od początkowego projektu do operacji końcowej;
• 6 głównych dziedzin, takich jak farmaceutyczne, laboratoryjne, elektroniczne, szpitalne, jedzenie, urządzenie medyczne itp.
• Producent i dostawca produktów w czystości;
• uzyskał wiele patentów oraz certyfikatów CE i CQC;
• 8 głównych produktów, takich jak panel pomieszczenia, drzwi czystego pokoju, filtr HEPA, FFU, pudełko przełajowe, prysznic powietrza, czysta ławka, kabina ważenia itp.
Q:Jak długo potrwa projekt czystego pokoju?
A:Zwykle jest to pół roku od początkowego projektu do udanego działania itp. Zależy również od obszaru projektu, zakresu pracy itp.
Q:Co jest zawarte w rysunkach projektu w czystym pokoju?
A:Zwykle dzielimy nasze rysunki projektowe na 4 części, takie jak część struktury, część HVAC, część elektryczna i część kontrolna.
Q:Czy możesz zorganizować chińskie prace na terenie zagranicznej budowy w czystości?
A:Tak, zorganizujemy to i postaramy się jak najlepiej zdać aplikację wizową.
Q: Jak długo możesz być gotowy materiał i sprzęt w czystym pokoju?
A:Zwykle jest to 1 miesiąc i minęło 45 dni, gdyby AHU zostanie zakupiony w tym projekcie w czystym pokoju.