• page_banner

ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Krótki opis:

Dzięki ponad 20 -letniemu doświadczeniu w branży oczyszczonej pokoje, pokonaliśmy wiele zagranicznych przypadków na całym świecie. Możemy świadczyć usługę, od początkowego planowania do ostatecznej operacji dla twojego farmaceutycznego czystego pokoju zgodnie z międzynarodowym standardem ISO 14644, GMP, FDA, Who itp. Przejdźmy przez układ czystego pokoju na początku przed dalszą dyskusją!


Szczegóły produktu

Tagi produktów

Opis produktu

Pokój farmaceutyczny jest stosowany głównie w maści, stałym, syropie, zestawie infuzji itp. Standard GMP i ISO 14644 są zwykle rozważane w tej dziedzinie. Celem jest zbudowanie naukowego i ścisłego sterylnego środowiska czystego pomieszczenia, procesu, systemu operacji i zarządzania oraz wyjątkowo wyeliminowanie wszelkiej możliwej i potencjalnej aktywności biologicznej, cząsteczek pyłu i zanieczyszczenia krzyżowego w celu wyprodukowania wysokiej jakości i higienicznych produktów leczniczych. Powinien koncentrować się na kluczowym punkcie kontroli środowiska i wykorzystać nowo energooszczędną technologię jako preferowaną opcję. Gdy zostanie ostatecznie zweryfikowane i kwalifikowane, należy najpierw zatwierdzić przez lokalną administrację żywności i leków przed wprowadzeniem do produkcji. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions i Technology kontroli zanieczyszczeń są jednym z głównych sposobów zapewnienia pomyślnego wdrożenia GMP. Jako profesjonalny dostawca rozwiązania w czystych pokojach możemy zapewnić kompleksową usługę GMP od początkowego planowania do końcowej operacji, takich jak przepływ personelu i roztwory przepływu materiałów, system struktury pomieszczenia, system HVAC w czystym pomieszczeniu, system elektryczny w czystym pomieszcze , Przetwarzaj system rurociągów i inne ogólne usługi wspierające instalację itp. Możemy zapewnić rozwiązania środowiskowe, które są zgodne z GMP, Fed 209D, ISO14644 i EN1822 Międzynarodowe standardy oraz zastosować oszczędzanie energii technologia.

Techniczny arkusz danych

 

 

Klasa ISO

MAX CELTSLE/M3

Pływające bakterie CFU/M3

Bakterie osadzające (Ø900 mm) CFU/4H

Mikroorganizm powierzchniowy

Stan statyczny

Stan dynamiczny

Dotyk (Ø55mm)

CFU/danie

Rękawiczki 5 palców CFU/rękawiczki

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Szczegóły produktu

System czystego pokoju

Część struktury
• Czyste ściany i panel sufitowy
• Czyste drzwi i okno pokoju
• Oczyść profil ROM i wieszak
• Podłoga epoksydowa

Czysty pokój HVAC

Część HVAC
• Jednostka obsługi powietrza
• Dostarczaj wlot powietrzny i powrót do gniazdka powietrza
• Kanał powietrzny
• Materiał izolacyjny

Obiekt w czystości

Część elektryczna 
• Czyste światło pokoju
• Przełącznik i gniazdo
• Druty i kabel
• Pudełko dystrybucji mocy

Czyste monitorowanie pokoju

Część kontrolna
• Czystość powietrza
• Temperatura i wilgotność względna
• Przepływ powietrza
• Presja różnicowa

Turnkey Solutions

Planowanie czystego pokoju

Planowanie i projekt
Możemy udzielić profesjonalnych porad
i najlepsze rozwiązanie inżynieryjne.

Materiał z czystego pokoju

Produkcja i dostawa
Możemy zapewnić produkt najwyższej jakości
i wykonaj pełną kontrolę przed dostawą.

Konstrukcja czystego pokoju

Instalacja i uruchomienie
Możemy zapewnić zagraniczne zespoły
Aby upewnić się, że udane działanie.

Uruchomienie w czystości

Walidacja i szkolenie
Możemy dostarczyć instrumenty testowe
osiągnąć zatwierdzony standard.

O nas

Rozwiązania o czystym pokoju

• Ponad 20 -letnie doświadczenie, zintegrowane z badaniami badawczo -rozwojowymi, projektowaniem, produkcją i sprzedażą;

• zgromadził ponad 200 klientów w ponad 60 krajach;

• Upoważnione przez system zarządzania ISO 9001 i ISO 14001.

Obiekt w czystości

• Dostawca rozwiązań Turnkey Project Clean Room;

• Usługa jednokrotna od początkowego projektu do operacji końcowej;

• 6 głównych dziedzin, takich jak farmaceutyczne, laboratoryjne, elektroniczne, szpitalne, jedzenie, urządzenie medyczne itp.

Fabryka czystej pokoju

• Producent i dostawca produktów w czystości;

• uzyskał wiele patentów oraz certyfikatów CE i CQC;

• 8 głównych produktów, takich jak panel pomieszczenia, drzwi czystego pokoju, filtr HEPA, FFU, pudełko przełajowe, prysznic powietrza, czysta ławka, kabina ważenia itp.

Zakład produkcyjny

Producent pomieszczenia w czystości
Wentylator czystego pokoju
HEPA FFU
Producent filtrów HEPA
Fabryka czystej pokoju
FFU Filtr Filtr
8
4
2

Wyświetlacz produktu

Panel wełny skalnej
Czyste drzwi pokoju
Jednostka filtra wentylatora
pudełko przejściowe
Laminarna szafka przepływowa
Kolekcjoner pyłu
Filtr HEPA
HEPA Box
Ważące stoisko

FAQ

Q:Jak długo potrwa projekt czystego pokoju?

A:Zwykle jest to pół roku od początkowego projektu do udanego działania itp. Zależy również od obszaru projektu, zakresu pracy itp.

Q:Co jest zawarte w rysunkach projektu w czystym pokoju?

A:Zwykle dzielimy nasze rysunki projektowe na 4 części, takie jak część struktury, część HVAC, część elektryczna i część kontrolna.

Q:Czy możesz zorganizować chińskie prace na terenie zagranicznej budowy w czystości?

A:Tak, zorganizujemy to i postaramy się jak najlepiej zdać aplikację wizową.

Q: Jak długo możesz być gotowy materiał i sprzęt w czystym pokoju?

A:Zwykle jest to 1 miesiąc i minęło 45 dni, gdyby AHU zostanie zakupiony w tym projekcie w czystym pokoju.


  • Poprzedni:
  • Następny: