Pomieszczenie czyste farmaceutyczne ISO 7 GMP

Farmaceutyczne pomieszczenie czyste jest stosowane głównie w przypadku maści, substancji stałych, syropów, zestawów infuzyjnych itp. W tej dziedzinie zwykle uwzględnia się normy GMP i ISO 14644. Celem jest zbudowanie naukowego i ściśle sterylnego środowiska, procesu, działania i systemu zarządzania w pomieszczeniu czystym oraz maksymalne wyeliminowanie wszelkiej możliwej i potencjalnej aktywności biologicznej, cząstek pyłu i zanieczyszczeń krzyżowych w celu wytworzenia wysokiej jakości i higienicznego produktu leczniczego. Należy skupić się na kluczowym punkcie kontroli środowiska i wykorzystywać nową technologię oszczędzania energii jako preferowaną opcję. Po ostatecznej weryfikacji i kwalifikacji musi najpierw zostać zatwierdzony przez lokalną Agencję ds. Żywności i Leków przed wprowadzeniem do produkcji. Rozwiązania GMP w zakresie inżynierii farmaceutycznej pomieszczeń czystych i technologia kontroli zanieczyszczeń są jednymi z głównych środków zapewniających pomyślne wdrożenie GMP. Jako profesjonalny dostawca rozwiązań „pod klucz” do pomieszczeń czystych, możemy świadczyć kompleksowe usługi GMP od wstępnego planowania do końcowej operacji, takie jak rozwiązania w zakresie przepływu personelu i przepływu materiałów, system struktury pomieszczenia czystego, system HVAC pomieszczenia czystego, system elektryczny pomieszczenia czystego, system monitorowania pomieszczenia czystego , system rurociągów procesowych i inne ogólne usługi wspierające instalację itp. Możemy zapewnić rozwiązania środowiskowe zgodne z międzynarodowymi normami GMP, Fed 209D, ISO14644 i EN1822 oraz zastosować technologię oszczędzającą energię.