GMP ISO Class 100000 Medical Device Clean Pokój Wyposażony obraz

GMP ISO Class 100000 Medical Device Clean Room

Krótki opis:

Pokój czystego urządzenia medycznego jest używany głównie w strzykawce, torbie infuzyjnej, medycznych towarach jednorazowych itp. Sterylny czysty pokój jest bazą, aby upewnić się, że jakość urządzenia medycznego. Kluczem jest kontrolowanie procesu produkcji w celu uniknięcia zanieczyszczenia i produkcji jako regulacji i standardu. Musisz wykonać konstrukcję pomieszczenia w czystym pomieszczeniu zgodnie z parametrami środowiska i regularnie monitorować, aby upewnić się, że czysty pokój może osiągnąć zapotrzebowanie na projekt i użytkowanie.

Wyślij do nas e -mail

Szczegóły produktu

Tagi produktów

Opis produktu

Clean Room urządzenia medycznego szybko się rozwinęło, odgrywając ważną rolę w poprawie jakości produktu. Jakość produktu nie jest ostatecznie wykryta, ale jest wytwarzana poprzez ścisłą kontrolę procesu. Kontrola środowiska jest kluczowym ogniwem kontroli procesu produkcyjnego. Wykonanie dobrej roboty w czystym monitorowaniu pokoju jest bardzo ważne dla jakości produktu. Obecnie nie jest popularne, aby producenci urządzeń medycznych przeprowadzają monitorowanie w czystości, a firmy nie mają świadomości jego znaczenia. Jak poprawnie zrozumieć i wdrożyć obecne standardy, jak przeprowadzić bardziej naukową i rozsądną ocenę czystych pomieszczeń oraz jak zaproponować rozsądne wskaźniki testowe do obsługi i utrzymania czystych pomieszczeń, są kwestiami związanymi z przedsiębiorstwami i osobami zaangażowanymi w monitorowanie i nadzór.

Techniczny arkusz danych

Klasa ISO	MAX CELTSLE/M3		Max Microorganizm/M3
	≥0,5 µm	≥5,0 µm	Pływające bakterie CFU/danie	Bakterie deponujące CFU/Danie
Klasa 100	3500	0	1	5
Klasa 10000	350000	2000	3	100
Klasa 100000	3500000	20000	10	500