GMP ISO Klasa 100000 Pomieszczenie czyste dla urządzeń medycznych

Pomieszczenia czyste dla urządzeń medycznych rozwijają się dynamicznie, odgrywając ważną rolę w poprawie jakości produktu. Jakość produktu nie jest ostatecznie wykrywana, lecz gwarantowana poprzez ścisłą kontrolę procesu. Kontrola środowiska jest kluczowym ogniwem w procesie produkcji. Prawidłowy monitoring pomieszczeń czystych jest niezwykle ważny dla jakości produktu. Obecnie producenci urządzeń medycznych nie są zbyt popularni w monitorowaniu pomieszczeń czystych, a firmy nie zdają sobie sprawy z jego znaczenia. Prawidłowe zrozumienie i wdrożenie obowiązujących norm, bardziej naukowa i racjonalna ocena pomieszczeń czystych oraz proponowanie racjonalnych wskaźników testowych dla eksploatacji i konserwacji pomieszczeń czystych to kwestie będące przedmiotem wspólnego zainteresowania przedsiębiorstw oraz podmiotów zajmujących się monitorowaniem i nadzorem.