Pomieszczenia czyste dla urządzeń medycznych rozwijają się dynamicznie, odgrywając ważną rolę w poprawie jakości produktu. Jakość produktu nie jest ostatecznie wykrywana, lecz gwarantowana poprzez ścisłą kontrolę procesu. Kontrola środowiska jest kluczowym ogniwem w procesie produkcji. Prawidłowy monitoring pomieszczeń czystych jest niezwykle ważny dla jakości produktu. Obecnie producenci urządzeń medycznych nie są zbyt popularni w monitorowaniu pomieszczeń czystych, a firmy nie zdają sobie sprawy z jego znaczenia. Prawidłowe zrozumienie i wdrożenie obowiązujących norm, bardziej naukowa i racjonalna ocena pomieszczeń czystych oraz proponowanie racjonalnych wskaźników testowych dla eksploatacji i konserwacji pomieszczeń czystych to kwestie będące przedmiotem wspólnego zainteresowania przedsiębiorstw oraz podmiotów zajmujących się monitorowaniem i nadzorem.
Klasa ISO | Maksymalna liczba cząstek/m3 | Maksymalna liczba mikroorganizmów/m3 | ||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | Pływające bakterie cfu/płytka | Odkładanie bakterii cfu/płytkę | |
Klasa 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
Klasa 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
Klasa 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Q:Jaka czystość jest wymagana w pomieszczeniach czystych przeznaczonych do urządzeń medycznych?
A:Zazwyczaj wymagana jest czystość na poziomie ISO 8.
Q:Czy możemy otrzymać kalkulację budżetu dla naszego pomieszczenia czystego dla urządzeń medycznych?
A:Tak, możemy przedstawić wycenę całego projektu.
Q:Ile czasu zajmie czyszczenie pomieszczenia, w którym znajdują się urządzenia medyczne?
A:Zwykle trwa to 1 rok, ale zależy to również od zakresu prac.
Q:Czy można wykonywać za granicą prace budowlane w pomieszczeniach czystych?
A:Tak, możemy to załatwić.