• baner_strony

GMP ISO Klasa 100000 Pomieszczenie czyste dla urządzeń medycznych

Krótki opis:

Pomieszczenie czyste do przechowywania urządzeń medycznych jest wykorzystywane głównie do przechowywania strzykawek, worków infuzyjnych, medycznych wyrobów jednorazowego użytku itp. Sterylne pomieszczenie czyste to podstawa do zapewnienia jakości wyrobów medycznych. Kluczem jest kontrola procesu produkcyjnego w celu uniknięcia zanieczyszczeń oraz przestrzeganie przepisów i standardów. Konstrukcja pomieszczenia czystego musi być zgodna z parametrami środowiskowymi i regularnie monitorowana, aby upewnić się, że pomieszczenie czyste spełnia wymagania projektowe i użytkowe.


Szczegóły produktu

Tagi produktów

Opis produktu

Pomieszczenia czyste dla urządzeń medycznych rozwijają się dynamicznie, odgrywając ważną rolę w poprawie jakości produktu. Jakość produktu nie jest ostatecznie wykrywana, lecz gwarantowana poprzez ścisłą kontrolę procesu. Kontrola środowiska jest kluczowym ogniwem w procesie produkcji. Prawidłowy monitoring pomieszczeń czystych jest niezwykle ważny dla jakości produktu. Obecnie producenci urządzeń medycznych nie są zbyt popularni w monitorowaniu pomieszczeń czystych, a firmy nie zdają sobie sprawy z jego znaczenia. Prawidłowe zrozumienie i wdrożenie obowiązujących norm, bardziej naukowa i racjonalna ocena pomieszczeń czystych oraz proponowanie racjonalnych wskaźników testowych dla eksploatacji i konserwacji pomieszczeń czystych to kwestie będące przedmiotem wspólnego zainteresowania przedsiębiorstw oraz podmiotów zajmujących się monitorowaniem i nadzorem.

Karta danych technicznych

Klasa ISO Maksymalna liczba cząstek/m3 Maksymalna liczba mikroorganizmów/m3
  ≥0,5 µm ≥5,0 µm Pływające bakterie cfu/płytka Odkładanie bakterii cfu/płytkę
Klasa 100 3500 0 1 5
Klasa 10000 350000 2000 3 100
Klasa 100000 3500000 20000 10 500

Przypadki projektów

pomieszczenie czyste dla urządzeń medycznych
czysty pokój
projekt czystego pomieszczenia
projekt czystego pomieszczenia
budowa pomieszczeń czystych
pomieszczenie czyste klasy 100000

Często zadawane pytania

Q:Jaka czystość jest wymagana w pomieszczeniach czystych przeznaczonych do urządzeń medycznych?

A:Zazwyczaj wymagana jest czystość na poziomie ISO 8.

Q:Czy możemy otrzymać kalkulację budżetu dla naszego pomieszczenia czystego dla urządzeń medycznych?

A:Tak, możemy przedstawić wycenę całego projektu.

Q:Ile czasu zajmie czyszczenie pomieszczenia, w którym znajdują się urządzenia medyczne?

A:Zwykle trwa to 1 rok, ale zależy to również od zakresu prac.

Q:Czy można wykonywać za granicą prace budowlane w pomieszczeniach czystych?

A:Tak, możemy to załatwić.


  • Poprzedni:
  • Następny:

  • PowiązanyPRODUKTY